"典試" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"典試" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"datatest" Medical masks (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003106號, 有效日期是20220614, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是典試科技股份有限公司.

#"典試" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310607
中文品名"典試" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"datatest" Medical masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱典試科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4
申請商統一編號84552527
製造商名稱XIAMEN BLUE STAR ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址4/F, BUILDING NO.1, 2875 DONGFU AVENUE, HAICANG, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003106號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220614

發證日期

20170614

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600310607

中文品名

"典試" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"datatest" Medical masks (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

典試科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

申請商統一編號

84552527

製造商名稱

XIAMEN BLUE STAR ENTERPRISE CO., LTD

製造廠廠址

4/F, BUILDING NO.1, 2875 DONGFU AVENUE, HAICANG, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20170628

製造許可登錄編號

(空)

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"典試" 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

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賴世龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 859 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

蘇振榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 442 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

林柏鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 342 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

賴文芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 19 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

賴世龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 859 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

蘇振榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 442 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

林柏鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 342 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

賴文芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 19 | 所代表法人: | 典試科技股份有限公司 | 統一編號: 84552527

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典試科技股份有限公司

統一編號: 84552527 | 電話號碼: 02-87518600#128 | 臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

典試科技股份有限公司

統一編號: 84552527 | 電話號碼: 02-87518600#128 | 臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

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"典試" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "datatest" Medical masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003106號 | 有效日期: 2022/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 典試科技股份有限公司

"典試" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "datatest" Medical masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003106號 | 有效日期: 2022/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 典試科技股份有限公司

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典試科技股份有限公司

統編: 84552527 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

微型工安/環保氣體分析儀之產品開發

公司名稱: 典試科技股份有限公司 | 年度: 100 | 公司統編: 84552527

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

典試科技股份有限公司

統編: 84552527 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

微型工安/環保氣體分析儀之產品開發

公司名稱: 典試科技股份有限公司 | 年度: 100 | 公司統編: 84552527

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

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典試科技股份有限公司(2448)

作業環境監測機構名稱: 典試科技股份有限公司 | 電話: (02)87518600 | 實驗室主任: 蘇振榮 | 作業環境監測人員: 劉丞斌 | 王之瑞 | 蘇振榮 | 湯子菁 | 董祐廷 | 白駿里 | 項竣偉 | 彭偉哲 | 陳怡秀 | 鄭詩穎 | 黃譯澄 | 董晉嘉 | 陳柏諺 | 曾莉祺 | 陳意迦 | 祝乙禾 | 認可類別/認可有效期限: 物理性因子作業環境監測、化學性因子作業環境監測(有機化合物、無機化合物、石綿等礦物性纖維、厭惡性粉塵及二氧化碳)/2023/08/10~2026/08/09 | 地址: 11494臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

@ 作業環境監測機構-勞動部認可之作業環境監測機構名單

《典試》RIZA DUO雙效防護霜-100ml

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 典試科技股份有限公司/賴O龍 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 18 2020 12:00AM | 刊播媒體: SHOP.COM

@ 違規化粧品廣告資料集

《典試》RIZA DUO雙效防護霜-100ml

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 典試科技股份有限公司/賴O龍 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 18 2020 12:00AM | 刊播媒體: SHOP.COM

@ 違規化粧品廣告資料集

典試科技股份有限公司

登錄日期: 1090605 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

典試科技股份有限公司

電話: 87518600 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

@ 醫療器材商資料集

典試科技股份有限公司(2448)

作業環境監測機構名稱: 典試科技股份有限公司 | 電話: (02)87518600 | 實驗室主任: 蘇振榮 | 作業環境監測人員: 劉丞斌 | 王之瑞 | 蘇振榮 | 湯子菁 | 董祐廷 | 白駿里 | 項竣偉 | 彭偉哲 | 陳怡秀 | 鄭詩穎 | 黃譯澄 | 董晉嘉 | 陳柏諺 | 曾莉祺 | 陳意迦 | 祝乙禾 | 認可類別/認可有效期限: 物理性因子作業環境監測、化學性因子作業環境監測(有機化合物、無機化合物、石綿等礦物性纖維、厭惡性粉塵及二氧化碳)/2023/08/10~2026/08/09 | 地址: 11494臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

@ 作業環境監測機構-勞動部認可之作業環境監測機構名單

《典試》RIZA DUO雙效防護霜-100ml

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 典試科技股份有限公司/賴O龍 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 18 2020 12:00AM | 刊播媒體: SHOP.COM

@ 違規化粧品廣告資料集

《典試》RIZA DUO雙效防護霜-100ml

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 典試科技股份有限公司/賴O龍 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 18 2020 12:00AM | 刊播媒體: SHOP.COM

@ 違規化粧品廣告資料集

典試科技股份有限公司

登錄日期: 1090605 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

典試科技股份有限公司

電話: 87518600 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4

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瑞璟實業有限公司

統一編號: 86125654 | 電話號碼: 02-26275799 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

覺之能量研究有限公司

統一編號: 90580346 | 電話號碼: 02-26576337 | 臺北市內湖區瑞湖街103號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商財俊有限公司台灣分公司

統一編號: 54391356 | 電話號碼: 02-26576337 | 臺北市內湖區瑞湖街103號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

馭航股份有限公司

統一編號: 01193862 | 電話號碼: 02-26272802#27 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

匯聯實業有限公司

統一編號: 05160173 | 電話號碼: 02-77213161 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5

@ 出進口廠商登記資料

樂榮科技股份有限公司

統一編號: 55737291 | 電話號碼: 02-26576337 | 臺北市內湖區瑞湖街103號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

朝翔國際有限公司

統一編號: 22351346 | 電話號碼: 02-77213161#18 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5

@ 出進口廠商登記資料

瑞璟實業有限公司

統一編號: 86125654 | 電話號碼: 02-26275799 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1

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覺之能量研究有限公司

統一編號: 90580346 | 電話號碼: 02-26576337 | 臺北市內湖區瑞湖街103號7樓之1

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貝里斯商財俊有限公司台灣分公司

統一編號: 54391356 | 電話號碼: 02-26576337 | 臺北市內湖區瑞湖街103號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

馭航股份有限公司

統一編號: 01193862 | 電話號碼: 02-26272802#27 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之2

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匯聯實業有限公司

統一編號: 05160173 | 電話號碼: 02-77213161 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5

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樂榮科技股份有限公司

統一編號: 55737291 | 電話號碼: 02-26576337 | 臺北市內湖區瑞湖街103號7樓之1

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朝翔國際有限公司

統一編號: 22351346 | 電話號碼: 02-77213161#18 | 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5

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典試科技股份有限公司 | 地址: 11494 台北市內湖區瑞湖街103號2樓之4 | 電話: 02-8751-8600

典試科技股份有限公司 | 地址: 11494 台北市內湖區瑞湖街103號2樓之4 | 電話: 02-8751-8600

名稱 典試科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4
賴世龍84552527核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4 | 負責人: 賴世龍 | 統編: 84552527 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞湖街103號2樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1
鍾榮政86125654核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之3
楊佳芬24459548核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號3樓之4
李藍紅70442211核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5
薛茂良05160173核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號6樓之3
蕭文聰84495863核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1
柯樂83469114核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1
柯樂83505441核准設立

臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5
田紫鵑22351346核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1 | 負責人: 鍾榮政 | 統編: 86125654 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之3 | 負責人: 楊佳芬 | 統編: 24459548 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號3樓之4 | 負責人: 李藍紅 | 統編: 70442211 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5 | 負責人: 薛茂良 | 統編: 05160173 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號6樓之3 | 負責人: 蕭文聰 | 統編: 84495863 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1 | 負責人: 柯樂 | 統編: 83469114 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之1 | 負責人: 柯樂 | 統編: 83505441 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街103號5樓之5 | 負責人: 田紫鵑 | 統編: 22351346 | 核准設立

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與"典試" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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