@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/13 |
| 發證日期: 2023/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600473109 |
| 中文品名: "佳顥" 醫用紗布(未滅菌) |
| 英文品名: "Chia How" Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: No. 8, Shigang Industry Zone, Shigang Town, Tongzhou, Nantong, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/11 |
| 發證日期: 2020/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “佳顥”滅菌組合包 |
| 英文品名: “JiaHao” sterilized Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: 長暙有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市烏日區慶光路79-17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1543 |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250911 |
| 發證日期: 20201129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “佳顥”滅菌組合包 |
| 英文品名: “JiaHao” sterilized Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: 長暙有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市烏日區慶光路79-17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/05 |
| 發證日期: 2017/04/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600304105 |
| 中文品名: "佳顥" 紗布塊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220405 |
| 發證日期: 20170405 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600304105 |
| 中文品名: "佳顥" 紗布塊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/09/28 |
| 發證日期: 2017/09/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600322808 |
| 中文品名: 佳顥 牙科器械包(未滅菌) |
| 英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220928 |
| 發證日期: 20170928 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600322808 |
| 中文品名: 佳顥 牙科器械包(未滅菌) |
| 英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001876號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/04/19 |
| 發證日期: 2013/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600187601 |
| 中文品名: 路德豐 紗布塊（未滅菌） |
| 英文品名: Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/01/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA086a0009103 |
| 中文品名: 佳顥 棉捲 (未滅菌) |
| 英文品名: Chia How Cotton Roll (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F6050 唾液吸收器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/21 |
| 發證日期 | 2017/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600318503 |
| 中文品名 | "佳顥" 紗布片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號 | 42677102 |
| 製造商名稱 | WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/21 |
| 發證日期: 2017/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600318503 |
| 中文品名: "佳顥" 紗布片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220821 |
| 發證日期: 20170821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600318503 |
| 中文品名: "佳顥" 紗布片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 |
| 申請商統一編號: 42677102 |
| 製造商名稱: WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 路德豐 紗布塊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19