“米拉”血氧飽和度監測器
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中文品名“米拉”血氧飽和度監測器的英文品名是“MERA” Saturation Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第029957號, 有效日期是20220706, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HSAT-1以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

#“米拉”血氧飽和度監測器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029957號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220706
發證日期	20170706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602995700
中文品名	“米拉”血氧飽和度監測器
英文品名	“MERA” Saturation Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4410 心肺血管繞道術血管內氣體感測器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HSAT-1以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	百利明儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號	53804983
製造商名稱	SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory
製造廠廠址	11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180119
製造許可登錄編號	QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸字第029957號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220706

發證日期

20170706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602995700

中文品名

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名

“MERA” Saturation Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4410 心肺血管繞道術血管內氣體感測器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HSAT-1以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180119

製造許可登錄編號

QSD7413

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張家銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百利明儀器有限公司 \| 統一編號: 53804983

張家銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百利明儀器有限公司 | 統一編號: 53804983

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
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“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 2024/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 2030/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 20250101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 20241122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 20230430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內氣球導管	英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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“米拉” 離心式血液幫浦系統	英文品名: “MERA” Centrifugal Blood Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037762號 \| 有效日期: 2030/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCS-E以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“米拉”電動式低壓吸引器	英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諸昇汽車材料有限公司	統一編號: 04492750 \| 電話號碼: 02-25555748 \| 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
祥嘉汽車材料行	統一編號: 17753643 \| 電話號碼: 02-22941013 \| 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
法帝亞有限公司	統一編號: 28589803 \| 電話號碼: 02-27719475 \| 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料

“米拉”電動式低壓吸引器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百利明儀器有限公司臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓	張家銘	53804983	核准設立

百利明儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
朗京髮廊臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓	謝坤挺	93146613	核准設立 - 獨資
祺帛創意髮型名店臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓	鄭哲松	42515965	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)
諸昇汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓	陳明露	04492750	核准設立
法帝亞有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	28589803	核准設立
盛暉汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施樟信	80177373	核准設立
巡藝事業有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	83182580	核准設立
祥嘉汽車材料行臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施承志	17753643	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

朗京髮廊

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

祺帛創意髮型名店

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

諸昇汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

法帝亞有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

盛暉汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

巡藝事業有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

祥嘉汽車材料行

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施承志 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

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保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司