“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)的英文品名是“FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE), 許可證字號是衛署醫器製字第000261號, 有效日期是20240130, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是１ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是樺萊高分子工業股份有限公司.

#“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240130
發證日期	19850130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500026100
中文品名	“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)
英文品名	“FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？２〝，２２Ｇ＊１－１？４〞，２２Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１－１？２〞，２３Ｇ＊１－１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊３？４〝，２５Ｇ＊１－１？２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊７？８〞２５Ｇ＊５？８〝，２６Ｇ＊５？８〞，２６Ｇ＊｜？２〝，２６Ｇ＊３？８〞，２７Ｇ＊５？８〝，２７Ｇ＊１？２〞．增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	樺萊高分子工業股份有限公司
申請商地址	台南市佳里區嘉福里１１５之１號
申請商統一編號	04612615
製造商名稱	樺萊高分子工業股份有限公司
製造廠廠址	台南市佳里區嘉福里１１５之１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210319
製造許可登錄編號	GMP1617

許可證字號

衛署醫器製字第000261號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240130

發證日期

19850130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500026100

中文品名

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名

“FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？２〝，２２Ｇ＊１－１？４〞，２２Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１－１？２〞，２３Ｇ＊１－１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊３？４〝，２５Ｇ＊１－１？２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊７？８〞２５Ｇ＊５？８〝，２６Ｇ＊５？８〞，２６Ｇ＊｜？２〝，２６Ｇ＊３？８〞，２７Ｇ＊５？８〝，２７Ｇ＊１？２〞．增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

申請商地址

台南市佳里區嘉福里１１５之１號

申請商統一編號

04612615

製造商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市佳里區嘉福里１１５之１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210319

製造許可登錄編號

GMP1617

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台南市佳里區嘉福里１１５之１號

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賴秀楹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 126000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林睿豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 26000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林蕙瑀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林博毅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615

賴秀楹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林睿豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林蕙瑀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林博毅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

出進口廠商登記資料資料集的 “樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針) 相關資料

樺萊高分子工業股份有限公司

統一編號: 04612615 | 電話號碼: 06-7224935 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

統一編號: 04612615 | 電話號碼: 06-7224935 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

登記工廠名錄資料集的 “樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針) 相關資料

樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658311 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658311 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

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“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)	英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 750ml、2000ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“文浩”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“慈耆”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 \| 有效日期: 2013/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。產品圖片變更：詳如核定之中文說明書（原112年2月13日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
輸液套	英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)	英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2012/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊抽痰管 (滅菌)	英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 \| 有效日期: 2025/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)	英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊抽痰包 (滅菌)	英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 \| 有效日期: 20251219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
輸液套	英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“文浩”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 \| 有效日期: 20111110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 \| 有效日期: 20111110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)	英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 \| 有效日期: 20120131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)	英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 750ml、2000ml \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“慈耆”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 \| 有效日期: 20130722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

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樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

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“龍杏”福樂風液	英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第018039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;... \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“龍杏”福樂風液	英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;... \| 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
脫嗽平液	英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第013588號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
脫嗽平液	英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰） \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"龍杏"止暈車糖漿（氯苯生僉二苯安明）	英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第023275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"龍杏"止暈車糖漿（氯苯生僉二苯安明）	英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"龍杏"足勇皮軟膏	英文品名: TOLNA-C CREAM "L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第020411號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 香港腳（汗疹狀白癬、指趾間之白癬）頑癬、小水泡性斑狀白癬及此等疾患引起之二次感染預防 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TOLNAFTATE;;CHLORHEXIDINE HCL \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺萊高分子工業股份有限公司臺南市佳里區嘉福里115之1號	賴秀楹	04612615	核准設立

樺萊高分子工業股份有限公司

登記地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 | 負責人: 賴秀楹 | 統編: 04612615 | 核准設立

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與“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司