視野掃瞄儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名視野掃瞄儀的英文品名是"CILCO" OCUSCAN, 許可證字號是衛署醫器輸字第004221號, 有效日期是19871030, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19900829, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協聯藥品儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第004221號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900829
註銷理由自請註銷
有效日期19871030
發證日期19860314
許可證種類醫 器
舊證字號06001563
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600422109
中文品名視野掃瞄儀
英文品名"CILCO" OCUSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST.
限制項目輸 入
申請商名稱協聯藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿民權東路498號9F
申請商統一編號03274904
製造商名稱CILCO/SONOMETRICS
製造廠廠址2865 POMONA BOULEVARD, POMONA, CALIFORNIA 91768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004221號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19900829

註銷理由

自請註銷

有效日期

19871030

發證日期

19860314

許可證種類

醫 器

舊證字號

06001563

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600422109

中文品名

視野掃瞄儀

英文品名

"CILCO" OCUSCAN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1208 眼體積描記器及眼科掃

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST.

限制項目

輸 入

申請商名稱

協聯藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿民權東路498號9F

申請商統一編號

03274904

製造商名稱

CILCO/SONOMETRICS

製造廠廠址

2865 POMONA BOULEVARD, POMONA, CALIFORNIA 91768

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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鄭蒙寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 協聯藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 03274904

鄭蒙寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 協聯藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 03274904

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眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 產地變更;;適應症變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "CILCO" DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004222號 | 有效日期: 1988/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS DBR-400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "CILCO" DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004222號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900829 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS DBR-400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 適應症變更;;產地變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 19871030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001619號 | 有效日期: 1988/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBR?300,DBR?310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001619號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBR?300,DBR?310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "CILCO" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004221號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 產地變更;;適應症變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "CILCO" DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004222號 | 有效日期: 1988/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS DBR-400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "CILCO" DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004222號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900829 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS DBR-400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 適應症變更;;產地變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 19871030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001619號 | 有效日期: 1988/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBR?300,DBR?310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001619號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBR?300,DBR?310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "CILCO" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004221號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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名稱 協聯藥品儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路3段58號8樓
03274904解散 (092年07月04日 府建商字 第09212526800號)

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段58號8樓 | 統編: 03274904 | 解散 (092年07月04日 府建商字 第09212526800號)

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與視野掃瞄儀同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

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