阿波羅分析判讀儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名阿波羅分析判讀儀(未滅菌)的英文品名是Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第009155號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是阿波羅研發科技股份有限公司.

#阿波羅分析判讀儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第009155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名阿波羅分析判讀儀(未滅菌)
英文品名Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱阿波羅研發科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
申請商統一編號83123696
製造商名稱阿波羅研發科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/07/06
製造許可登錄編號GMP1842

許可證字號

衛部醫器製壹登字第009155號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

英文品名

Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

阿波羅研發科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1

申請商統一編號

83123696

製造商名稱

阿波羅研發科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/07/06

製造許可登錄編號

GMP1842

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 阿波羅分析判讀儀(未滅菌) 相關資料

@ 阿波羅分析判讀儀(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83123696
原始登記日期20200924
核發日期20230310
廠商中文名稱阿波羅研發科技股份有限公司
廠商英文名稱Apollo Biotech Co., Ltd.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
英文營業地址18 F.-1, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O世
電話號碼02-87804176
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83123696
原始登記日期: 20200924
核發日期: 20230310
廠商中文名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
廠商英文名稱: Apollo Biotech Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
英文營業地址: 18 F.-1, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O世
電話號碼: 02-87804176
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 阿波羅分析判讀儀(未滅菌) 相關資料

@ 阿波羅分析判讀儀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/29
發證日期2021/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名阿波羅分析判讀儀(未滅菌)
英文品名Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱阿波羅研發科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
申請商統一編號83123696
製造商名稱阿波羅研發科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/07/06
製造許可登錄編號GMP1842
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2021/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 阿波羅分析判讀儀(未滅菌)
英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
申請商統一編號: 83123696
製造商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/06
製造許可登錄編號: GMP1842

根據識別碼 83123696 找到的相關資料

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# 83123696 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83123696
原始登記日期20200924
核發日期20230310
廠商中文名稱阿波羅研發科技股份有限公司
廠商英文名稱Apollo Biotech Co., Ltd.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
英文營業地址18 F.-1, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O世
電話號碼02-87804176
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83123696
原始登記日期: 20200924
核發日期: 20230310
廠商中文名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
廠商英文名稱: Apollo Biotech Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
英文營業地址: 18 F.-1, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O世
電話號碼: 02-87804176
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83123696 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/29
發證日期2021/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名阿波羅分析判讀儀(未滅菌)
英文品名Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱阿波羅研發科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
申請商統一編號83123696
製造商名稱阿波羅研發科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/07/06
製造許可登錄編號GMP1842
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2021/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 阿波羅分析判讀儀(未滅菌)
英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
申請商統一編號: 83123696
製造商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/06
製造許可登錄編號: GMP1842

# 83123696 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號83123696
公司名稱阿波羅研發科技股份有限公司
核准日期20200921
統一編號: 83123696
公司名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
核准日期: 20200921
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# 阿波羅研發科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231047500
機構名稱阿波羅研發科技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
電話0936386233
開業狀態開業
機構代碼: MD6231047500
機構名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
電話: 0936386233
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1 找到的相關資料

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愛迪福利科技股份有限公司

統一編號: 82962525 | 電話號碼: 02-87804176 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瀚訊資訊有限公司

統一編號: 27768069 | 電話號碼: 02-8647-1889 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之7

@ 出進口廠商登記資料

德威整合科技有限公司

統一編號: 27953402 | 電話號碼: 03-3580475 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之2

@ 出進口廠商登記資料

真美晶能源股份有限公司

統一編號: 28717693 | 電話號碼: 02-23810889 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4

@ 出進口廠商登記資料

美商布魯克道爾頓股份有限公司台灣分公司

電話: 86981212 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段75號18樓之6

@ 醫療器材商資料集

台灣布魯克生命科學股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段75號18樓之5

@ 醫療器材商資料集

愛迪福利科技股份有限公司

統一編號: 82962525 | 電話號碼: 02-87804176 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瀚訊資訊有限公司

統一編號: 27768069 | 電話號碼: 02-8647-1889 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之7

@ 出進口廠商登記資料

德威整合科技有限公司

統一編號: 27953402 | 電話號碼: 03-3580475 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之2

@ 出進口廠商登記資料

真美晶能源股份有限公司

統一編號: 28717693 | 電話號碼: 02-23810889 | 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4

@ 出進口廠商登記資料

美商布魯克道爾頓股份有限公司台灣分公司

電話: 86981212 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段75號18樓之6

@ 醫療器材商資料集

台灣布魯克生命科學股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段75號18樓之5

@ 醫療器材商資料集
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名稱 阿波羅研發科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
柯立世83123696核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1 | 負責人: 柯立世 | 統編: 83123696 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之2
邱韋薇27953402核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4
林月鳳28717693核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4
張文貴54731159核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4
林月鳳42700309核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4
林月鳳54842747核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之6
劉義福82919605解散 (核准解散日期: 2021-09-02)

新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1
柯立世82962525核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之2 | 負責人: 邱韋薇 | 統編: 27953402 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4 | 負責人: 林月鳳 | 統編: 28717693 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4 | 負責人: 張文貴 | 統編: 54731159 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4 | 負責人: 林月鳳 | 統編: 42700309 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之4 | 負責人: 林月鳳 | 統編: 54842747 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之6 | 負責人: 劉義福 | 統編: 82919605 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-02)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號18樓之1 | 負責人: 柯立世 | 統編: 82962525 | 核准設立

與阿波羅分析判讀儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

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