連杏 醫療級背架 (未滅菌)
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中文品名連杏 醫療級背架 (未滅菌)的英文品名是Acon BioMedical Brace (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00028號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是連杏生醫股份有限公司.

#連杏 醫療級背架 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/11/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名連杏 醫療級背架 (未滅菌)
英文品名Acon BioMedical Brace (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱連杏生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓
申請商統一編號90682961
製造商名稱連杏生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/10/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00028號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/11/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

連杏 醫療級背架 (未滅菌)

英文品名

Acon BioMedical Brace (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

連杏生醫股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓

申請商統一編號

90682961

製造商名稱

連杏生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/10/08

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓

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陳鴻儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 555000 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

陳志斌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

徐添財

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

林肇聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

陳鴻儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 555000 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

陳志斌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

徐添財

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

林肇聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 連杏生醫股份有限公司 | 統一編號: 90682961

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登記工廠名錄 資料集的 連杏 醫療級背架 (未滅菌) 相關資料

連杏生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 90682961 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009734 | 新北市新店區寶福里寶興路45巷8弄2號5樓

連杏生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 90682961 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009734 | 新北市新店區寶福里寶興路45巷8弄2號5樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 連杏 醫療級背架 (未滅菌) 相關資料

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: Acon Bio-Medical IncFunctional Orthotics Insole(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00001號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 連杏生醫股份有限公司

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: Acon Bio-Medical IncFunctional Orthotics Insole(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00001號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 連杏生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 連杏 醫療級背架 (未滅菌) 相關資料

連杏生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-190682961-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90682961 | 新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓

連杏生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-190682961-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90682961 | 新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓

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連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120901 | 核准結束日期: 1150901 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11208021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏醫療級背架(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121208 | 核准結束日期: 1151208 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11212001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130620 | 核准結束日期: 1161115 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011017

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101115 | 核准結束日期: 1131115 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011017

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶興路45巷8弄2號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120901 | 核准結束日期: 1150901 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11208021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏醫療級背架(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121208 | 核准結束日期: 1151208 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11212001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130620 | 核准結束日期: 1161115 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011017

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 連杏生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101115 | 核准結束日期: 1131115 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011017

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

連杏生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶興路45巷8弄2號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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“貝思得”超音波治療儀

英文品名: “Beautistyle” Ultrasound therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006582號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-688, AR-999, AR-381, AR-178, AR-369, AR-380以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司新店廠

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“貝思得”超音波治療儀

英文品名: “Beautistyle” Ultrasound therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006582號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-688, AR-999, AR-381, AR-178, AR-369, AR-380以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司新店廠

@ 醫療器材許可證資料集

“貝思得”臉部用經皮電刺激器

英文品名: “Beautistyle” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006692號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARB-289 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝思得”臉部用經皮電刺激器

英文品名: “Beautistyle” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006692號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARB-289 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連展科技(寮國)有限公司

國別: 寮國 | 對外投資事業名稱(英文): ADVANCED-CONNECTEK PROPERTY DEVELOPMENT CD., LTD | 核准日期: 20170731 | 業別: 建築工程業 | 主要營業項目: 興建工廠出租、出售與維修裝修服務、工廠生產設備諮詢 | 統一編號: 22248651 | 對外事業地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國內電話: 02-29175598-517

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

連展科技(寮國)有限公司

國別: 寮國 | 對外投資事業名稱(英文): ADVANCED-CONNECTEK PROPERTY DEVELOPMENT CD., LTD | 核准日期: 20200928 | 業別: 建築工程業 | 主要營業項目: 興建工廠出租、出售與維修裝修服務、工廠生產設備諮詢 | 統一編號: 51608205 | 對外事業地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國內電話: 02-29175598

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

"大來"手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000905號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAS-PAS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大來運動器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大來”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002236號 | 有效日期: 2023/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大來運動器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝思得”超音波治療儀

英文品名: “Beautistyle” Ultrasound therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006582號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-688, AR-999, AR-381, AR-178, AR-369, AR-380以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司新店廠

@ 醫療器材許可證資料集

“貝思得”超音波治療儀

英文品名: “Beautistyle” Ultrasound therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006582號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-688, AR-999, AR-381, AR-178, AR-369, AR-380以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司新店廠

@ 醫療器材許可證資料集

“貝思得”臉部用經皮電刺激器

英文品名: “Beautistyle” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006692號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARB-289 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝思得”臉部用經皮電刺激器

英文品名: “Beautistyle” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006692號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARB-289 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝思得國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連展科技(寮國)有限公司

國別: 寮國 | 對外投資事業名稱(英文): ADVANCED-CONNECTEK PROPERTY DEVELOPMENT CD., LTD | 核准日期: 20170731 | 業別: 建築工程業 | 主要營業項目: 興建工廠出租、出售與維修裝修服務、工廠生產設備諮詢 | 統一編號: 22248651 | 對外事業地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國內電話: 02-29175598-517

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

連展科技(寮國)有限公司

國別: 寮國 | 對外投資事業名稱(英文): ADVANCED-CONNECTEK PROPERTY DEVELOPMENT CD., LTD | 核准日期: 20200928 | 業別: 建築工程業 | 主要營業項目: 興建工廠出租、出售與維修裝修服務、工廠生產設備諮詢 | 統一編號: 51608205 | 對外事業地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄2號3樓 | 國內電話: 02-29175598

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

"大來"手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000905號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAS-PAS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大來運動器材有限公司

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“大來”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002236號 | 有效日期: 2023/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大來運動器材有限公司

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名稱 連杏生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓
陳鴻儀90682961核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓 | 負責人: 陳鴻儀 | 統編: 90682961 | 核准設立

地址 新北市新店區寶興路45巷8弄2號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
吳明來05635220核准設立

新北市新店區寶興路45巷8弄3號4樓
李軒宇42638925核准設立

新北市新店區寶興路45巷8弄12號3樓
劉苑廷42697753核准設立

新北市新店區寶興路45巷6弄4號4樓
姜普紳52474197核准設立

新北市新店區寶興路45巷9弄8號5樓
林鳳珠53417815核准設立

新北市新店區寶興路45巷9弄4號4樓
林國財50987328核准設立

新北市新店區寶興路45巷8弄12號4樓
姜瑞雯93606307核准設立

新北市新店區寶興路45巷9弄3號2樓
蔡澤民96911603核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 | 負責人: 吳明來 | 統編: 05635220 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號4樓 | 負責人: 李軒宇 | 統編: 42638925 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄12號3樓 | 負責人: 劉苑廷 | 統編: 42697753 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄4號4樓 | 負責人: 姜普紳 | 統編: 52474197 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄8號5樓 | 負責人: 林鳳珠 | 統編: 53417815 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄4號4樓 | 負責人: 林國財 | 統編: 50987328 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄12號4樓 | 負責人: 姜瑞雯 | 統編: 93606307 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶興路45巷9弄3號2樓 | 負責人: 蔡澤民 | 統編: 96911603 | 核准設立

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與連杏 醫療級背架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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