"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)
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中文品名"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)的英文品名是"EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006465號, 有效日期是20230116, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是輝生貿易有限公司.

#"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006465號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230116
發證日期	20080116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400646502
中文品名	"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)
英文品名	"EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4540 免疫比濁計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	輝生貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號	12334740
製造商名稱	TAMA SEIKI, LTD.
製造廠廠址	790 UTSUKI-MACHI, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0024, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20171011
製造許可登錄編號	QSD3891

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006465號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230116

發證日期

20080116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400646502

中文品名

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

英文品名

"EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4540 免疫比濁計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

TAMA SEIKI, LTD.

製造廠廠址

790 UTSUKI-MACHI, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0024, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171011

製造許可登錄編號

QSD3891

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李琚淞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 輝生貿易有限公司 \| 統一編號: 12334740

李琚淞

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 輝生貿易有限公司 | 統一編號: 12334740

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輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

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“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 \| 有效日期: 20211227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3	英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3	英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2	英文品名: OC-Calibrator 2 kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2	英文品名: OC-Calibrator 2 kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCume... \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 20201216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統	英文品名: RA 77 "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 \| 有效日期: 2016/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension \| 醫器規格: 100 Test/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統	英文品名: RA 77 "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 \| 有效日期: 20160220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test/Box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”自動尿液分析儀	英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/07/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”自動尿液分析儀	英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 \| 有效日期: 20120525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120712 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮黃體促素試驗系統	英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮黃體促素試驗系統	英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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悠斯晶深層修護口唇膏	英文品名: Yuskin MediLi \| 用途: 修護滋潤雙唇。 \| 劑型: 油膏劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
悠斯晶茹痘抗痘潤膚露	英文品名: YUSKIN LE DOS ACNES LOTION \| 用途: 角質軟化，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 \| 有效日期: 2015/04/17

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

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日本基因喜可妮驗孕試紙

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〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

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“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

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"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

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“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

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"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

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輝生貿易有限公司臺北市松山區八德路4段135號3樓之1	李琚淞	12334740	核准設立
輝生貿易行高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１	陳威宏	73935718	歇業／撤銷 - 獨資

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與"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司