“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
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中文品名“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)的英文品名是“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第004685號, 有效日期是20241017, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康力得生技股份有限公司.

#“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004685號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20141017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
英文品名	“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	康力得生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號	28922569
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200722
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第004685號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241017

發證日期

20141017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名

“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

康力得生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

申請商統一編號

28922569

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200722

製造許可登錄編號

(空)

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

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黃玉蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 康力得生技股份有限公司 \| 統一編號: 28922569
鄭隆賓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 康力得生技股份有限公司 \| 統一編號: 28922569

曹天民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8115000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

李彭維芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 530000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

鄭隆賓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

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康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

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康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718251 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一００號一九樓

康力得生技股份有限公司

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“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003157號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
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“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)	英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"康力得" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)	英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
壽元癒膚麗痘痘貼 (滅菌)	英文品名: S.G Uforlin Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004638號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
壽元癒膚麗人工皮敷料(滅菌)	英文品名: S.G Uforlin Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004639號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003615號 \| 有效日期: 2016/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌)	英文品名: “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004080號 \| 有效日期: 2017/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 \| 有效日期: 2029/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007522號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
適膚保親水性敷料(滅菌)	英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"康力得" 恆美疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: "Coreleader" Scar-Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005893號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018765號 \| 有效日期: 2028/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

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食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28922569 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

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食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28922569 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

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康力得珍皮生物合成纖維膜	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 31 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 05 2 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料（衛署醫器製壹字第002776號）」)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 31 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 19 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
康力得急救填塞止血敷料	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 31 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 05 3 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

康力得珍皮生物合成纖維膜

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"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料（衛署醫器製壹字第002776號）」)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 19 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得急救填塞止血敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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康力得生技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | 電話: 02-2696-8880

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康力得生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段100號19樓	曹天民	28922569	核准設立

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與“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司