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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/11/10 |
| 發證日期 | 1993/02/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005876 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600684900 |
| 中文品名 | 哈克斯汀保存液 |
| 英文品名 | "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL |
| 醫器規格 | １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． 軟性隱形眼鏡之保存 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/11/10 |
| 發證日期: 1993/02/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005876 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600684900 |
| 中文品名: 哈克斯汀保存液 |
| 英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL |
| 醫器規格: １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． 軟性隱形眼鏡之保存 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19981110 |
| 發證日期 | 19930215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005876 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600684900 |
| 中文品名 | 哈克斯汀保存液 |
| 英文品名 | "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL |
| 醫器規格 | １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． 軟性隱形眼鏡之保存 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19981110 |
| 發證日期: 19930215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005876 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600684900 |
| 中文品名: 哈克斯汀保存液 |
| 英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL |
| 醫器規格: １２０ ＭＬ，２４０ＭＬ． 軟性隱形眼鏡之保存 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005580號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1994/01/09 |
| 發證日期 | 1991/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005580 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600558003 |
| 中文品名 | 軟性隱形眼鏡清洗鹽水 |
| 英文品名 | "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE |
| 醫器規格 | ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1994/01/09 |
| 發證日期: 1991/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005580 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600558003 |
| 中文品名: 軟性隱形眼鏡清洗鹽水 |
| 英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE |
| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005580號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19940109 |
| 發證日期 | 19910803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005580 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600558003 |
| 中文品名 | 軟性隱形眼鏡清洗鹽水 |
| 英文品名 | "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE |
| 醫器規格 | ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19940109 |
| 發證日期: 19910803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005580 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600558003 |
| 中文品名: 軟性隱形眼鏡清洗鹽水 |
| 英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE |
| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005585號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19920415 |
| 發證日期 | 19890501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005227 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600558500 |
| 中文品名 | 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 |
| 英文品名 | "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE |
| 醫器規格 | ３ＭＬ？３０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19920415 |
| 發證日期: 19890501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005227 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600558500 |
| 中文品名: 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 |
| 英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE |
| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005577號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/26 |
| 發證日期 | 1991/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005577 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600557701 |
| 中文品名 | 軟性隱形眼鏡消毒液 |
| 英文品名 | "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) |
| 醫器規格 | １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/08/26 |
| 發證日期: 1991/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005577 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600557701 |
| 中文品名: 軟性隱形眼鏡消毒液 |
| 英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) |
| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005577號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19930826 |
| 發證日期 | 19910803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005577 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600557701 |
| 中文品名 | 軟性隱形眼鏡消毒液 |
| 英文品名 | "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) |
| 醫器規格 | １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19930826 |
| 發證日期: 19910803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005577 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600557701 |
| 中文品名: 軟性隱形眼鏡消毒液 |
| 英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) |
| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005578號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1992/04/15 |
| 發證日期 | 1989/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005229 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600557803 |
| 中文品名 | 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 |
| 英文品名 | "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ？１２０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1992/04/15 |
| 發證日期: 1989/04/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005229 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600557803 |
| 中文品名: 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 |
| 英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005578號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19920415 |
| 發證日期 | 19890427 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005229 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600557803 |
| 中文品名 | 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 |
| 英文品名 | "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ？１２０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號 | 01509031 |
| 製造商名稱 | BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19920415 |
| 發證日期: 19890427 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005229 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600557803 |
| 中文品名: 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 |
| 英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號 |
| 申請商統一編號: 01509031 |
| 製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 高透氧隱形眼鏡日用清潔液 於 醫療器材許可證資料集 - 19