“正漢”動力式抽吸幫浦
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦的英文品名是“CONVULSE” Powered suction pum, 許可證字號是衛部醫器製字第004695號, 有效日期是20191111, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CN-21, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正漢生技股份有限公司.

#“正漢”動力式抽吸幫浦的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191111
發證日期20141111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080

許可證字號

衛部醫器製字第004695號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191111

發證日期

20141111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名

“CONVULSE” Powered suction pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CN-21

限制項目

國 產

申請商名稱

正漢生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路490號7樓之8

申請商統一編號

53729140

製造商名稱

正漢生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區板南路490號7樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20141121

製造許可登錄編號

GMP1080

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“正漢”動力式抽吸幫浦的地址位於

新北市中和區板南路490號7樓之8

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周正茹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周漢慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林黃緞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周正茹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周漢慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林黃緞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

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出進口廠商登記資料 資料集的 “正漢”動力式抽吸幫浦 相關資料

正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 “正漢”動力式抽吸幫浦 相關資料

正漢生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53729140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007830 | 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)

正漢生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53729140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007830 | 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)

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"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 2019/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 2019/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-21 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 20191216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 20191031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/24 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 2019/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 2019/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-21 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 20191216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 20191031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/24 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

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根據地址 新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的相關資料

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007061 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

@ 登記工廠名錄

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007061 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

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名稱 正漢生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路276號7樓
周正茹53729140核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

地址 新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路490號3樓之3
古芝芬97404719核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之2
楊家和86355732核准設立

新北市中和區板南路490號5樓之7
吳若瑜04937347核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之7
葉娟娟83617804核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之3
楊家和27636075核准設立

新北市中和區板南路490號4樓之6
許蕭阿夏83671567核准設立

新北市中和區板南路490號4樓之2
陳世陽53433688解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

新北市中和區板南路490號5樓之8
王獻鯤23124849核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號3樓之3 | 負責人: 古芝芬 | 統編: 97404719 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之2 | 負責人: 楊家和 | 統編: 86355732 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號5樓之7 | 負責人: 吳若瑜 | 統編: 04937347 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之7 | 負責人: 葉娟娟 | 統編: 83617804 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之3 | 負責人: 楊家和 | 統編: 27636075 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之6 | 負責人: 許蕭阿夏 | 統編: 83671567 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之2 | 負責人: 陳世陽 | 統編: 53433688 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

登記地址: 新北市中和區板南路490號5樓之8 | 負責人: 王獻鯤 | 統編: 23124849 | 核准設立

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與“正漢”動力式抽吸幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

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