誘發電位檢查儀
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中文品名誘發電位檢查儀的英文品名是"AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第004285號, 有效日期是19910613, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19921207, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MK15., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921207
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19910613
發證日期19860613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428509
中文品名誘發電位檢查儀
英文品名"AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK15.
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004285號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19921207

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

19910613

發證日期

19860613

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600428509

中文品名

誘發電位檢查儀

英文品名

"AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1299 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MK15.

限制項目

輸 入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段35號11樓之2

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

AMPLAID S.P.A.

製造廠廠址

VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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誘發電位檢查儀的地址位於

台北巿復興南路二段35號11樓之2

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誘發電位檢查儀

英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 | 有效日期: 1991/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK15. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

蒙哥馬利聲帶填充物

英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

蒙哥馬利聲帶填充物

英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"麥迪生"聽阻檢查儀

英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 | 有效日期: 2011/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"麥迪生"聽阻檢查儀

英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 | 有效日期: 20110522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"波士頓"氣管內管

英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"波士頓"氣管內管

英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 | 有效日期: 20110601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

聽診器

英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 | 有效日期: 1990/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

聽診器

英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 | 有效日期: 19901008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910716 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

麥迪生聽力檢查計

英文品名: Madsen Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

麥迪生聽力檢查計

英文品名: Madsen Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 | 有效日期: 20110315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integrity V500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 | 有效日期: 20120118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integrity V500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

氣管內管

英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 | 有效日期: 1999/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

氣管內管

英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 | 有效日期: 19991109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950215 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

水銀血壓計

英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 | 有效日期: 1990/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-600,B-640,B-680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

水銀血壓計

英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 | 有效日期: 19901120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910716 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-600,B-640,B-680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

圓窗管導管

英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 | 有效日期: 2003/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

圓窗管導管

英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 | 有效日期: 20031113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

誘發電位檢查儀

英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 | 有效日期: 1991/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK15. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

蒙哥馬利聲帶填充物

英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

蒙哥馬利聲帶填充物

英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"麥迪生"聽阻檢查儀

英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 | 有效日期: 2011/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"麥迪生"聽阻檢查儀

英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 | 有效日期: 20110522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"波士頓"氣管內管

英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"波士頓"氣管內管

英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 | 有效日期: 20110601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

聽診器

英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 | 有效日期: 1990/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

聽診器

英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 | 有效日期: 19901008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910716 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

麥迪生聽力檢查計

英文品名: Madsen Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

麥迪生聽力檢查計

英文品名: Madsen Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 | 有效日期: 20110315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integrity V500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 | 有效日期: 20120118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integrity V500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

氣管內管

英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 | 有效日期: 1999/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

氣管內管

英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 | 有效日期: 19991109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950215 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

水銀血壓計

英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 | 有效日期: 1990/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-600,B-640,B-680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

水銀血壓計

英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 | 有效日期: 19901120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910716 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-600,B-640,B-680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

圓窗管導管

英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 | 有效日期: 2003/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

圓窗管導管

英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 | 有效日期: 20031113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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"波士頓" 鼻用止血棉

英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packings | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於減少出血及水腫,並預防鼻腔與中隔黏著的器材。此器材用於手術或創傷後置於鼻腔,其結構是由塑膠、矽膠或吸收係材料組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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"波士頓" 鼻用止血棉

英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packings | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於減少出血及水腫,並預防鼻腔與中隔黏著的器材。此器材用於手術或創傷後置於鼻腔,其結構是由塑膠、矽膠或吸收係材料組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

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安堤企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區師大路202號2樓

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"波士頓" 鼻用止血棉

英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 | 有效日期: 20110227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

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安堤企業有限公司

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"波士頓" 鼻用止血棉

英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 | 有效日期: 20110227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120104 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段132號7樓之2 | 電話: 02-2363-7122

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05166140解散 (100年12月14日 府產業商字 第10090600600號)

登記地址: 臺北市中正區師大路202號2樓 | 統編: 05166140 | 解散 (100年12月14日 府產業商字 第10090600600號)

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與誘發電位檢查儀同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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