柯拉特主動脈內感應式氣球導管
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中文品名柯拉特主動脈內感應式氣球導管的英文品名是CORART BP Sensor Balloon P2, 許可證字號是衛部醫器輸字第027743號, 有效日期是20250924, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212021500, 0212021600, 0212021700, 0212021800,以下空白。規格..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

#柯拉特主動脈內感應式氣球導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602774307
中文品名柯拉特主動脈內感應式氣球導管
英文品名CORART BP Sensor Balloon P2
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212021500, 0212021600, 0212021700, 0212021800,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱百利明儀器有限公司
申請商地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號53804983
製造商名稱SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory
製造廠廠址11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸字第027743號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250924

發證日期

20150924

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602774307

中文品名

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名

CORART BP Sensor Balloon P2

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212021500, 0212021600, 0212021700, 0212021800,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20201120

製造許可登錄編號

QSD7413

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臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 20190320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 20190320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 柯拉特主動脈內感應式氣球導管 相關資料

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 百利明儀器 找到的相關資料

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“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的相關資料

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迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

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名稱 百利明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
張家銘53804983核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓
謝坤挺93146613核准設立 - 獨資

臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓
鄭哲松42515965核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓
陳明露04492750核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如28589803核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施樟信80177373核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如83182580核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施耀勲17753643核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施耀勲 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

與柯拉特主動脈內感應式氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

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