"美迪"臏骨護具 (未滅菌)
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中文品名"美迪"臏骨護具 (未滅菌)的英文品名是“Medi”PT control (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003060號, 有效日期是20160321, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,G140.306,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是克寧實業有限公司.

#"美迪"臏骨護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003060號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160321
發證日期	20060321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400306000
中文品名	"美迪"臏骨護具 (未滅菌)
英文品名	“Medi”PT control (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,G140.306,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	克寧實業有限公司
申請商地址	台中市北屯區九龍街102號1樓
申請商統一編號	89527772
製造商名稱	MEDI BAYREUTH
製造廠廠址	MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160321

發證日期

20060321

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400306000

中文品名

"美迪"臏骨護具 (未滅菌)

英文品名

“Medi”PT control (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,G140.306,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

克寧實業有限公司

申請商地址

台中市北屯區九龍街102號1樓

申請商統一編號

89527772

製造商名稱

MEDI BAYREUTH

製造廠廠址

MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
〝美迪〞背架 (未滅菌)	英文品名: "mediortho" BACK (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001786號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支援或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
〝美迪〞背架 (未滅菌)	英文品名: "mediortho" BACK (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001786號 \| 有效日期: 20201107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191227 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"可調整角度護膝	英文品名: medi postop lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001561號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定支撐患者下肢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G184029, G184039 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"可調整角度護膝	英文品名: medi postop lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001561號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G184029, G184039 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003057號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003057號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是戴在下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”PT control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003060號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)[O.3475])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司

"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)

"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)

〝美迪〞背架 (未滅菌)

〝美迪〞背架 (未滅菌)

"美迪"可調整角度護膝

"美迪"可調整角度護膝

"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)

"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)

“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）

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克寧實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區九龍街102號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
克寧實業有限公司臺中市北屯區三光里九龍街102號1樓	劉淑惠	89527772	解散 (核准解散日期: 2019-12-16)
克寧實業股份有限公司臺北市松山區撫遠街２６１巷６號３樓		22180385	撤銷

克寧實業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區三光里九龍街102號1樓 | 負責人: 劉淑惠 | 統編: 89527772 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-16)

克寧實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區撫遠街２６１巷６號３樓 | 統編: 22180385 | 撤銷

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德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司