“歐詩汀”骨粉
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中文品名“歐詩汀”骨粉的英文品名是“Osstem” Q-OSS+ Synthetic Bone, 許可證字號是衛部醫器輸字第031596號, 有效日期是20230907, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奧齒泰有限公司.

#“歐詩汀”骨粉的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230907
發證日期	20180907
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603159609
中文品名	“歐詩汀”骨粉
英文品名	“Osstem” Q-OSS+ Synthetic Bone
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	奧齒泰有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路四段760號5樓
申請商統一編號	27554995
製造商名稱	OSSTEM Implant Co., Ltd.
製造廠廠址	66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200516
製造許可登錄編號	QSD9069

許可證字號

衛部醫器輸字第031596號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230907

發證日期

20180907

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603159609

中文品名

“歐詩汀”骨粉

英文品名

“Osstem” Q-OSS+ Synthetic Bone

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

奧齒泰有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段760號5樓

申請商統一編號

27554995

製造商名稱

OSSTEM Implant Co., Ltd.

製造廠廠址

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200516

製造許可登錄編號

QSD9069

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臺北市松山區八德路四段760號5樓

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奧齒泰有限公司

統一編號: 27554995 | 電話號碼: 02-27472589 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓

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"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)	英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017515號 \| 有效日期: 2022/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)	英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017515號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022086號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022086號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021619號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021619號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020761號 \| 有效日期: 2024/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020761號 \| 有效日期: 20240815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜	英文品名: “Osstem” OssMem Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034830號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021396號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021396號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統	英文品名: “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020150號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統	英文品名: “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020150號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”優斯牙科植體系統	英文品名: “Osstem”US Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018728號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”優斯牙科植體系統	英文品名: “Osstem”US Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018728號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”泰斯第四代植體系統	英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 \| 有效日期: 2017/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”泰斯第四代植體系統	英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 \| 有效日期: 20170316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“海爾森”醫特牙科植體系統	英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“海爾森”醫特牙科植體系統	英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 \| 有效日期: 20270319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)

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“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)

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"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜

"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統

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“歐詩汀”優斯牙科植體系統

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“歐詩汀”泰斯第四代植體系統

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“海爾森”醫特牙科植體系統

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公司統一編號: 27554995 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4

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“維森” 新15美白牙膏	英文品名: Vussen New 15 Teeth Whitening Paste \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠	英文品名: BeauTis 3 Whitening Gel \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2023/06/14
“歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠	英文品名: BeauTis White Light Gel \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2023/06/14
”維森” 28進階版美白牙膏	英文品名: Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠	英文品名: BeauTis White Gel \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2023/06/14

“維森” 新15美白牙膏

“歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠

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奧齒泰有限公司	統一編號: 27554995 \| 電話號碼: 02-27472589 \| 臺北市松山區八德路4段760號5樓 @ 出進口廠商登記資料
奧齒泰有限公司	公司統一編號: 27554995 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區八德路4段760號5樓 \| 食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
奧齒泰有限公司	統一編號: 27554995 \| 核准日期: 20041228 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“歐詩汀”泰斯第四代植體系統	英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 \| 有效日期: 2017/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海爾森”醫特牙科植體系統	英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐詩汀”施樂牙科植體系統	英文品名: “Osstem” SS SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐詩汀”牙科矯正螺絲	英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029041號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“荷必特”牙科崔特矯正托架	英文品名: “Hubit” Orthodontic Trinity Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031893號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奧齒泰有限公司

統一編號: 27554995 | 電話號碼: 02-27472589 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 27554995 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

奧齒泰有限公司

統一編號: 27554995 | 核准日期: 20041228

“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 20150323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“準訊”心電圖智能分析軟體	英文品名: EZYPRO ECG Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣無印良品股份有限公司	糧商電話號碼: *(02)37655151117 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市松山區八德路四段760號13樓** @ 糧商資訊系統
“準訊”心電圖電極貼片	英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港商瑪葆儷股份有限公司台灣分公司	統一編號: 58012927 \| 電話號碼: 02-25176839 \| 臺北市松山區八德路四段760號8樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商邊行有限公司台灣分公司	統一編號: 51117209 \| 電話號碼: 02-23910068 \| 臺北市松山區八德路四段760號9樓之5 @ 出進口廠商登記資料
“山多普斯”非吸收聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “Cytoplast” PTFE Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030668號 \| 有效日期: 20221229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊” 心電圖電極貼片	英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-P以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易己貼心電圖記錄器	英文品名: EZYPRO ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

“歐詩汀”骨粉 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“歐詩汀”骨粉地圖 [ 導航 ]

與“歐詩汀”骨粉同分類的醫療器材許可證資料集

“歐詩汀”骨粉
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署