“魔控”超音波清洗熱消毒器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“魔控”超音波清洗熱消毒器的英文品名是“Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector, 許可證字號是衛部醫器輸字第035161號, 有效日期是2026/12/31, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安得斯有限公司.

#“魔控”超音波清洗熱消毒器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/31
發證日期2021/12/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516107
中文品名“魔控”超音波清洗熱消毒器
英文品名“Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD12296

許可證字號

衛部醫器輸字第035161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/31

發證日期

2021/12/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603516107

中文品名

“魔控”超音波清洗熱消毒器

英文品名

“Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6992 醫用清洗消毒器

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入

申請商名稱

安得斯有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

申請商統一編號

54098064

製造商名稱

CEFLA S.C.

製造廠廠址

VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

總公司

異動日期

2022/01/19

製造許可登錄編號

QSD12296

“魔控”超音波清洗熱消毒器地圖 [ 導航 ]

“魔控”超音波清洗熱消毒器的地址位於

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “魔控”超音波清洗熱消毒器 相關資料

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 出進口廠商登記資料

統一編號54098064
原始登記日期20140410
核發日期20230522
廠商中文名稱安得斯有限公司
廠商英文名稱ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O偉
電話號碼02-26910101
傳真號碼02-26910202
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54098064
原始登記日期: 20140410
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 安得斯有限公司
廠商英文名稱: ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址: 18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O偉
電話號碼: 02-26910101
傳真號碼: 02-26910202
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “魔控”超音波清洗熱消毒器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2022/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466002
中文品名"安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2022/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466002
中文品名: "安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/25
發證日期2020/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345106
中文品名“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名“Castellini” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/25
發證日期: 2020/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345106
中文品名: “卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: QSD12296

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250425
發證日期20200425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345106
中文品名“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名“Castellini” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期20200514
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250425
發證日期: 20200425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345106
中文品名: “卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: QSD12296

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/18
發證日期2016/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278802
中文品名"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/18
發證日期: 2016/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278802
中文品名: "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210718
發證日期20160718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278802
中文品名"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210718
發證日期: 20160718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278802
中文品名: "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378300
中文品名"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378300
中文品名: "烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: QSD50217

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240508
發證日期20190508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378300
中文品名"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240508
發證日期: 20190508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378300
中文品名: "烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190510
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320203
中文品名"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320203
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320203
中文品名"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320203
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/07
發證日期2017/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747700
中文品名"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/07
發證日期: 2017/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747700
中文品名: "卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220207
發證日期20170207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747700
中文品名"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220207
發證日期: 20170207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747700
中文品名: "卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320101
中文品名"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320101
中文品名: "烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320101
中文品名"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320101
中文品名: "烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374301
中文品名"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374301
中文品名: "烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374301
中文品名"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374301
中文品名: "烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439302
中文品名“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439302
中文品名: “烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439302
中文品名“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439302
中文品名: “烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374107
中文品名“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374107
中文品名: “烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374107
中文品名“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374107
中文品名: “烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “魔控”超音波清洗熱消毒器 相關資料

@ “魔控”超音波清洗熱消毒器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安得斯有限公司
公司統一編號54098064
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
食品業者登錄字號F-154098064-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安得斯有限公司
公司統一編號: 54098064
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
食品業者登錄字號: F-154098064-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54098064 找到的相關資料

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# 54098064 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54098064
原始登記日期20140410
核發日期20230522
廠商中文名稱安得斯有限公司
廠商英文名稱ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O偉
電話號碼02-26910101
傳真號碼02-26910202
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54098064
原始登記日期: 20140410
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 安得斯有限公司
廠商英文名稱: ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址: 18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O偉
電話號碼: 02-26910101
傳真號碼: 02-26910202
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374107
中文品名“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374107
中文品名: “烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374209
中文品名"烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374209
中文品名: "烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374301
中文品名"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374301
中文品名: "烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600325205
中文品名"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600325205
中文品名: "宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/23
發證日期2019/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600388505
中文品名"烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/23
發證日期: 2019/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600388505
中文品名: "烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320101
中文品名"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320101
中文品名: "烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320203
中文品名"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320203
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/10
發證日期2014/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404001
中文品名"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/10
發證日期: 2014/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401404001
中文品名: "安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址: MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384200
中文品名"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD50553
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384200
中文品名: "安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址: PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD50553

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20190617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384200
中文品名"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20190617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384200
中文品名: "安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址: PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190410
發證日期20140410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404001
中文品名"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190410
發證日期: 20140410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401404001
中文品名: "安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址: MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2022/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466002
中文品名"安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2022/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466002
中文品名: "安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/07
發證日期2017/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747700
中文品名"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/07
發證日期: 2017/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747700
中文品名: "卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401755405
中文品名"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址Via Selice Provinciale 23/a, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2022/05/11
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401755405
中文品名: "卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: Via Selice Provinciale 23/a, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2022/05/11
製造許可登錄編號: QSD12296

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/25
發證日期2020/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345106
中文品名“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名“Castellini” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/25
發證日期: 2020/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345106
中文品名: “卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: QSD12296
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永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/04/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

@ 全部藥品許可證資料集

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 出進口廠商登記資料

微杏基因生醫科技有限公司

統一編號: 54679338 | 電話號碼: 02-26973338 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之12

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/04/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

@ 全部藥品許可證資料集

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 出進口廠商登記資料

微杏基因生醫科技有限公司

統一編號: 54679338 | 電話號碼: 02-26973338 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之12

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 安得斯 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 安得斯)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6		余弘偉54098064核准設立

高雄市前鎮區二聖二路69號		唐偉明54873425廢止

臺中市豐原區直興街74巷2號1樓		27380496解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

新北市汐止區民族六街2巷4號3樓		陳麗文31703758歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 | 負責人: 余弘偉 | 統編: 54098064 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區二聖二路69號 | 負責人: 唐偉明 | 統編: 54873425 | 廢止

登記地址: 臺中市豐原區直興街74巷2號1樓 | 統編: 27380496 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

登記地址: 新北市汐止區民族六街2巷4號3樓 | 負責人: 陳麗文 | 統編: 31703758 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

地址 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5		簡奉任54867417核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10		鍾昌貴91077301核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8		謝佳玲24532267核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9		李憶慧24538488核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5		簡奉任24759025核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2		羅得良24968472核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2		吳至涵50990576核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 54867417 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 | 負責人: 鍾昌貴 | 統編: 91077301 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8 | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 24532267 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9 | 負責人: 李憶慧 | 統編: 24538488 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 24759025 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 羅得良 | 統編: 24968472 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 吳至涵 | 統編: 50990576 | 核准設立

與“魔控”超音波清洗熱消毒器同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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