@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004660號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/20 |
發證日期 | 2022/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600466002 |
中文品名 | "安得斯" 根管銼 (未滅菌) |
英文品名 | "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 安得斯有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 |
申請商統一編號 | 54098064 |
製造商名稱 | SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/20 |
發證日期: 2022/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600466002 |
中文品名: "安得斯" 根管銼 (未滅菌) |
英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 安得斯有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 |
申請商統一編號: 54098064 |
製造商名稱: SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址: 1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/05 |
發證日期: 2017/09/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600320203 |
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 安得斯有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 |
申請商統一編號: 54098064 |
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
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@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240327 |
發證日期: 20190327 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600374107 |
中文品名: “烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌) |
英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3850 馬來膠 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 安得斯有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 |
申請商統一編號: 54098064 |
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190401 |
製造許可登錄編號: (空) |