"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)
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中文品名"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)的英文品名是"GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001021號, 有效日期是20260310, 許可證種類是醫 器, 效能是基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。, 醫器規格是標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是圓福興業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260310
發證日期20060310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300102102
中文品名"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)
英文品名"GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile)
效能基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。
限制項目國 產
申請商名稱圓福興業股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
申請商統一編號86315057
製造商名稱圓福興業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201111
製造許可登錄編號GMP1262

許可證字號

衛署醫器製壹字第001021號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260310

發證日期

20060310

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300102102

中文品名

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名

"GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile)

效能

基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4450 體內用不被吸收紗布

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。

限制項目

國 產

申請商名稱

圓福興業股份有限公司

申請商地址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

申請商統一編號

86315057

製造商名稱

圓福興業股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201111

製造許可登錄編號

GMP1262

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新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "圓福" 洗腎準備包 (滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

公司統一編號: 86315057 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8

圓福興業股份有限公司

公司統一編號: 86315057 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8

根據識別碼 86315057 找到的相關資料

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圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

@ 出進口廠商登記資料

圓福興業股份有限公司

公司統一編號: 86315057 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

@ 登記工廠名錄

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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公司統一編號: 86315057 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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根據名稱 圓福興業 找到的相關資料

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圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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根據地址 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 找到的相關資料

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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圓福興業的黃頁資料

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圓福興業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街194之1號1樓 | 電話: 02-2694-0391

名稱 圓福興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號
陳耀德86315057核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 負責人: 陳耀德 | 統編: 86315057 | 核准設立

地址 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號
羅永照93761623核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號 | 負責人: 羅永照 | 統編: 93761623 | 核准設立

與"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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