"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)
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中文品名"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)的英文品名是"TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003663號, 有效日期是20260412, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法(灌洗注射筒【J.6960】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如規格附冊共１頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是來發興業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400366304
中文品名	"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名	"TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(灌洗注射筒【J.6960】)第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如規格附冊共１頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	來發興業股份有限公司
申請商地址	臺北巿大同區南京西路208號
申請商統一編號	22647502
製造商名稱	TOP CORPORATION
製造廠廠址	19-10 SENJU NAKAI-CHO, ADACHI-KU, TOKYO 120-0035, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260412

發證日期

20060412

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400366304

中文品名

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名

"TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(灌洗注射筒【J.6960】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如規格附冊共１頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

來發興業股份有限公司

申請商地址

臺北巿大同區南京西路208號

申請商統一編號

22647502

製造商名稱

TOP CORPORATION

製造廠廠址

19-10 SENJU NAKAI-CHO, ADACHI-KU, TOKYO 120-0035, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210125

製造許可登錄編號

(空)

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李國賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
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李維晟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
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傅令儀

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來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

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來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

來發興業股份有限公司高雄廠

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"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 2028/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
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“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
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自動活體組織抽取組	英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"村中"洗鼻器	英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽"錶式血壓計	英文品名: "YAMASU"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014513號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.500,NO.500CE,NO.501,NO.501CE,NO.530,NO.530CE,NO.531,NO.531CE,NO.532,NO.532CE,NO.535,NO.535CE,NO.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
縫合針（未滅菌）	英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 \| 有效日期: 2004/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"山壽"水銀血壓計	英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 \| 有效日期: 2014/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000667號 \| 有效日期: 2014/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)	英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000062號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 檢診手套 (滅菌)	英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 \| 有效日期: 2021/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"坎斯" 氣墊床	英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001374號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB AIR-BED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽" 聽診器	英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

活體組織抽取套

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

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“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

自動活體組織抽取組

"村中"洗鼻器

"山壽"錶式血壓計

縫合針（未滅菌）

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

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“大發”醫用口罩 (未滅菌)

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "特浦"　灌洗注射筒(未滅菌) 相關資料

來發興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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皇冠氧氣製造機	英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠氧氣製造機	英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 20231216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
來發興業股份有限公司	度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 \| 輸入業 \| (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 \| 執照號碼: A02264 \| 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508 @ 營業許可執照資料
金來發興業有限公司	電話: 034668810 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市中壢區莒光路９４號 @ 醫療器材商資料集
來發興業股份有限公司高雄廠	電話: 07-6168300 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市燕巢區安林六街9號 @ 醫療器材商資料集
來發興業股份有限公司	電話: 02-25559965#120 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區南京西路208號 @ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司

度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 | 輸入業 | (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 | 執照號碼: A02264 | 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508

@ 營業許可執照資料

金來發興業有限公司

電話: 034668810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市中壢區莒光路９４號

@ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司高雄廠

電話: 07-6168300 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市燕巢區安林六街9號

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來發興業股份有限公司

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"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 抽痰管 (包) (滅菌)	英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (KIT) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000156號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管支氣管抽吸導管【D.6810】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr.5/Fr.6/Fr.8/Fr.10/Fr.12/Fr.14/Fr.16/Fr.18/Fr.20/Fr.22/Fr.24 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006676號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

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"皇冠" 抽痰管 (包) (滅菌)

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"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

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“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

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“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

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“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億來發興業有限公司宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓	石旻玉	83068315	核准設立
來發興業股份有限公司臺北市大同區南京西路208號	李國賢	22647502	核准設立
鐿來發興業股份有限公司新北市林口區中正路505巷4號	王淑貞	83289035	核准設立
金來發興業有限公司桃園市中壢區普仁里莒光路九四號		89234564	解散 (文號: 2002-8-13 經授中字第0913256318號)
喜來發興業有限公司桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓		16332270	廢止 (092年11月25日經授中字第0923481338號)

億來發興業有限公司

登記地址: 宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓 | 負責人: 石旻玉 | 統編: 83068315 | 核准設立

來發興業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區南京西路208號 | 負責人: 李國賢 | 統編: 22647502 | 核准設立

鐿來發興業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區中正路505巷4號 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 83289035 | 核准設立

金來發興業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普仁里莒光路九四號 | 統編: 89234564 | 解散 (文號: 2002-8-13 經授中字第0913256318號)

喜來發興業有限公司

登記地址: 桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓 | 統編: 16332270 | 廢止 (092年11月25日經授中字第0923481338號)

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與"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司