"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極
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中文品名"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極的英文品名是"OLYMPUS" PAPILLOTOMY KNIFE, 許可證字號是衛署醫器輸字第011628號, 有效日期是20250726, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格:KD-200Q-1520,KD-200Q-1530,KD-200Q-3020,KD-200Q-3025,KD-200Q-3030,KD-200Q-3035,KD-201Q-3035,KD-211Q-3035。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是元利儀器股份有限公司.

#"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250726
發證日期20050726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601162804
中文品名"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極
英文品名"OLYMPUS" PAPILLOTOMY KNIFE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:KD-200Q-1520,KD-200Q-1530,KD-200Q-3020,KD-200Q-3025,KD-200Q-3030,KD-200Q-3035,KD-201Q-3035,KD-211Q-3035。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱元利儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號11084483
製造商名稱AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211116
製造許可登錄編號QSD3021

許可證字號

衛署醫器輸字第011628號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250726

發證日期

20050726

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601162804

中文品名

"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極

英文品名

"OLYMPUS" PAPILLOTOMY KNIFE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格:KD-200Q-1520,KD-200Q-1530,KD-200Q-3020,KD-200Q-3025,KD-200Q-3030,KD-200Q-3035,KD-201Q-3035,KD-211Q-3035。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD3021

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臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極 相關資料

元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2030/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027818號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290Z | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架

英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stents | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027823號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Rotatable Clip Fixing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027827號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-201YR-135 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027373號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)

英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027376號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管

英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027377號 | 有效日期: 2020/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-S190-10-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統

英文品名: “Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027379號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5920002BX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件

英文品名: “OLYMPUS” Video System Center and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027381號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.5.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架

英文品名: “Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027383號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5230600, 5230800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子胸腔鏡

英文品名: “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022349號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LTF-240以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U401SX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029934號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029935號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990311 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”影像系統主機及附件

英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Video system center and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023367號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTV-S190。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.28仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2030/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027818號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290Z | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架

英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stents | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027823號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Rotatable Clip Fixing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027827號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-201YR-135 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027373號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)

英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027376號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管

英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027377號 | 有效日期: 2020/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-S190-10-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統

英文品名: “Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027379號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5920002BX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件

英文品名: “OLYMPUS” Video System Center and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027381號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.5.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架

英文品名: “Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027383號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5230600, 5230800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子胸腔鏡

英文品名: “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022349號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LTF-240以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U401SX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029934號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029935號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990311 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”影像系統主機及附件

英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Video system center and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023367號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTV-S190。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.28仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極 相關資料

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

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元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

@ 董監事資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽柏網雙重超音波碎石系統

英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CW-USLG。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型,檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

@ 董監事資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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賽柏網雙重超音波碎石系統

英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CW-USLG。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型,檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 找到的相關資料

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久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

久威國際股份有限公司

統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置

英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2030/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格:CLV-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

久威國際股份有限公司

統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置

英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2030/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格:CLV-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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元利儀器的黃頁資料

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元利儀器股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3161

名稱 元利儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
郭仲堅11084483核准設立

臺南市南區新興里國華街1段27號1樓
侯定辰26430835核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2
洪進財97119617核准設立

臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1
洪進財97285208核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 11084483 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 負責人: 侯定辰 | 統編: 26430835 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97119617 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97285208 | 核准設立

地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓
湯慧芳16457216核准設立

臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓
湯慧芳43880075核准設立

臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓
閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min28978726核准報備

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
27769975廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915300號)

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
27975588廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915400號)

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
鄭郭明28828776核准設立

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
12683943解散 (096年03月15日 府建商字 第09682404100號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 16457216 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 43880075 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min | 統編: 28978726 | 核准報備

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27769975 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915300號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27975588 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915400號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 負責人: 鄭郭明 | 統編: 28828776 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 12683943 | 解散 (096年03月15日 府建商字 第09682404100號)

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與"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極同分類的醫療器材許可證資料集

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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