''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)
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中文品名''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)的英文品名是''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022181號, 有效日期是20251218, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新城藥品股份有限公司.

#''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022181號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251218
發證日期20201218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218102
中文品名''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)
英文品名''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新城藥品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段129號5樓
申請商統一編號85098861
製造商名稱LIBERTECH CORPORATION
製造廠廠址1352 POSEUNGJANGAN-RO, JANAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022181號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251218

發證日期

20201218

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402218102

中文品名

''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名

''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新城藥品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路3段129號5樓

申請商統一編號

85098861

製造商名稱

LIBERTECH CORPORATION

製造廠廠址

1352 POSEUNGJANGAN-RO, JANAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20201221

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區仁愛路3段129號5樓

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陳信宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 712500 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

陳泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 475625 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

陳鳳碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 593750 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

謝明煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 356250 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

陳信宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 712500 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

陳泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 475625 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

陳鳳碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 593750 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

謝明煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 356250 | 所代表法人: | 新城藥品股份有限公司 | 統一編號: 85098861

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新城藥品股份有限公司

統一編號: 85098861 | 電話號碼: 02-27782686 | 臺北市大安區仁愛路3段129號5樓

新城藥品股份有限公司

統一編號: 85098861 | 電話號碼: 02-27782686 | 臺北市大安區仁愛路3段129號5樓

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''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022181號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022182號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022182號 | 有效日期: 20251218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022181號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022182號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022181號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022182號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022182號 | 有效日期: 20251218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022181號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022182號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新城藥品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 ''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌) 相關資料

新城藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-185098861-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85098861 | 台北市大安區仁愛路3段129號5樓

新城藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-185098861-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85098861 | 台北市大安區仁愛路3段129號5樓

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根據名稱 新城藥品 找到的相關資料

新城藥品股份有限公司

電話: 27782686 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段129號5樓

@ 醫療器材商資料集

新城藥品股份有限公司

電話: 27782686 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段129號5樓

@ 醫療器材商資料集

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可耐福股份有限公司

統一編號: 16743464 | 電話號碼: 02-27783997 | 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商可耐福天花解決方案股份有限公司台灣分公司

統一編號: 84895523 | 電話號碼: 02-87582375 | 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓

@ 出進口廠商登記資料

可耐福股份有限公司

統一編號: 16743464 | 電話號碼: 02-27783997 | 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商可耐福天花解決方案股份有限公司台灣分公司

統一編號: 84895523 | 電話號碼: 02-87582375 | 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 新城藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路3段129號5樓
陳信宏85098861核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號5樓 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 85098861 | 核准設立

地址 臺北市大安區仁愛路3段129號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路3段129號2樓
苗淑華34201499解散 (核准解散日期: 2020-07-14)

臺北市大安區仁愛路3段129號4樓
李志成16743464核准設立

臺北市大安區仁愛路3段129號3樓
徐敏瑜38467532列入廢止中 - 獨資

臺北市大安區仁愛路3段129號4樓
張裕國84895523核准設立

臺北市大安區仁愛路3段129號4樓
洪振昌12863327核准設立

臺北市大安區仁愛路3段129號6樓
86487537撤銷 (文號: 1998-7-16 建一字 第87232668號)

臺北市大安區仁愛路3段129號3樓
84490614撤銷 (087年09月18日 建一字 第87235112號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號2樓 | 負責人: 苗淑華 | 統編: 34201499 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-14)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓 | 負責人: 李志成 | 統編: 16743464 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號3樓 | 負責人: 徐敏瑜 | 統編: 38467532 | 列入廢止中 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓 | 負責人: 張裕國 | 統編: 84895523 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號4樓 | 負責人: 洪振昌 | 統編: 12863327 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號6樓 | 統編: 86487537 | 撤銷 (文號: 1998-7-16 建一字 第87232668號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段129號3樓 | 統編: 84490614 | 撤銷 (087年09月18日 建一字 第87235112號)

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與''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

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