"李察偉夫" 體外震波治療機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"李察偉夫" 體外震波治療機的英文品名是"RICHARD WOLF" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY, 許可證字號是衛署醫器輸字第010771號, 有效日期是20240722, 許可證種類是醫 器, 效能是足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDAR..., 醫器規格是PIEZOSON 100, PIEZOSON 300。PIEZOSON 100 PLUS。PIEZOWAVE。增加規格:PiezoWave 2,以下空白。註銷規格:PIEZOSON 100, PIEZOSON 300,以下空白。增加規格:FB10G6,以下空白。註銷規格(共1項): Piezoson..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是九帛企業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010771號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240722 |
發證日期 | 20040722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601077104 |
中文品名 | "李察偉夫" 體外震波治療機 |
英文品名 | "RICHARD WOLF" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY |
效能 | 足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.12.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能:慢性骨盆腔疼痛症候群(原105.10.21核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別二 | H9999 其他 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PIEZOSON 100, PIEZOSON 300。PIEZOSON 100 PLUS。PIEZOWAVE。增加規格:PiezoWave 2,以下空白。註銷規格:PIEZOSON 100, PIEZOSON 300,以下空白。增加規格:FB10G6,以下空白。註銷規格(共1項): Piezoson 100 plus,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 九帛企業有限公司 |
申請商地址 | 台南市北區東豐路427號1樓 |
申請商統一編號 | 12844552 |
製造商名稱 | RICHARD WOLF GMBH |
製造廠廠址 | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211227 |
製造許可登錄編號 | QSD0919 |
許可證字號衛署醫器輸字第010771號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240722 |
發證日期20040722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601077104 |
中文品名"李察偉夫" 體外震波治療機 |
英文品名"RICHARD WOLF" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY |
效能足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.12.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能:慢性骨盆腔疼痛症候群(原105.10.21核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別二H9999 其他 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PIEZOSON 100, PIEZOSON 300。PIEZOSON 100 PLUS。PIEZOWAVE。增加規格:PiezoWave 2,以下空白。註銷規格:PIEZOSON 100, PIEZOSON 300,以下空白。增加規格:FB10G6,以下空白。註銷規格(共1項): Piezoson 100 plus,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱九帛企業有限公司 |
申請商地址台南市北區東豐路427號1樓 |
申請商統一編號12844552 |
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH |
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20211227 |
製造許可登錄編號QSD0919 |
"李察偉夫" 體外震波治療機地圖 [ 導航 ]
"李察偉夫" 體外震波治療機的地址位於
台南市北區東豐路427號1樓