電霸鼻槍保健機（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電霸鼻槍保健機（未滅菌）的英文品名是DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002534號, 有效日期是20260117, 許可證種類是醫　器, 效能是噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。, 醫器規格是SC-2000以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是至鴻科技股份有限公司.

#電霸鼻槍保健機（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260117
發證日期20060117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253401
中文品名電霸鼻槍保健機（未滅菌）
英文品名DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）
效能噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-2000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱HANA PRESISION CO., LTD
製造廠廠址72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201015
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260117

發證日期

20060117

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400253401

中文品名

電霸鼻槍保健機（未滅菌）

英文品名

DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）

效能

噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SC-2000以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

至鴻科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號7樓之1

申請商統一編號

84302937

製造商名稱

HANA PRESISION CO., LTD

製造廠廠址

72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20201015

製造許可登錄編號

(空)

電霸鼻槍保健機（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

電霸鼻槍保健機（未滅菌）的地址位於

新北市中和區建一路166號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 相關資料

@ 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號84302937
原始登記日期19931001
核發日期20211116
廠商中文名稱至鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱HARBINGER TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市中和區建一路166號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O興
電話號碼02-82263666
傳真號碼02-82263555
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84302937
原始登記日期: 19931001
核發日期: 20211116
廠商中文名稱: 至鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱: HARBINGER TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O興
電話號碼: 02-82263666
傳真號碼: 02-82263555
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱至鴻科技股份有限公司
工廠登記編號07002592
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣福興鄉番婆村彰鹿路六段504巷45號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣福興鄉番婆村
工廠負責人姓名尤山泉
統一編號84302937
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070522
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 至鴻科技股份有限公司
工廠登記編號: 07002592
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣福興鄉番婆村彰鹿路六段504巷45號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣福興鄉番婆村
工廠負責人姓名: 尤山泉
統一編號: 84302937
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱至鴻科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99610770
工廠設立許可案號08810001329640
工廠地址新北市中和區建和里建一路一六六號七樓之一、二
工廠市鎮鄉村里新北市中和區建和里
工廠負責人姓名趙旅田
統一編號84302937
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880914
工廠登記核准日期0881005
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品
工廠名稱: 至鴻科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99610770
工廠設立許可案號: 08810001329640
工廠地址: 新北市中和區建和里建一路一六六號七樓之一、二
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里
工廠負責人姓名: 趙旅田
統一編號: 84302937
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880914
工廠登記核准日期: 0881005
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品

醫療器材許可證資料集 資料集的 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253401
中文品名電霸鼻槍保健機（未滅菌）
英文品名DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）
效能噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-2000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱HANA PRESISION CO., LTD
製造廠廠址72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253401
中文品名: 電霸鼻槍保健機（未滅菌）
英文品名: DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）
效能: 噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-2000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 至鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號: 84302937
製造商名稱: HANA PRESISION CO., LTD
製造廠廠址: 72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/31
發證日期2008/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914205
中文品名易即探額/耳溫槍
英文品名Easytem Multi Function Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-051，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱METATECH CO., LTD.
製造廠廠址248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/31
發證日期: 2008/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914205
中文品名: 易即探額/耳溫槍
英文品名: Easytem Multi Function Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-051，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 至鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號: 84302937
製造商名稱: METATECH CO., LTD.
製造廠廠址: 248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 電霸鼻槍保健機（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140526
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130731
發證日期20080731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914205
中文品名易即探額/耳溫槍
英文品名Easytem Multi Function Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-051，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱METATECH CO., LTD.
製造廠廠址248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140526
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130731
發證日期: 20080731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914205
中文品名: 易即探額/耳溫槍
英文品名: Easytem Multi Function Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-051，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 至鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號: 84302937
製造商名稱: METATECH CO., LTD.
製造廠廠址: 248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140526
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 84302937 找到的相關資料

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# 84302937 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84302937
原始登記日期19931001
核發日期20211116
廠商中文名稱至鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱HARBINGER TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市中和區建一路166號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O興
電話號碼02-82263666
傳真號碼02-82263555
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84302937
原始登記日期: 19931001
核發日期: 20211116
廠商中文名稱: 至鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱: HARBINGER TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O興
電話號碼: 02-82263666
傳真號碼: 02-82263555
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84302937 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱至鴻科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99610770
工廠設立許可案號08810001329640
工廠地址新北市中和區建和里建一路一六六號七樓之一、二
工廠市鎮鄉村里新北市中和區建和里
工廠負責人姓名趙旅田
統一編號84302937
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880914
工廠登記核准日期0881005
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品
工廠名稱: 至鴻科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99610770
工廠設立許可案號: 08810001329640
工廠地址: 新北市中和區建和里建一路一六六號七樓之一、二
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里
工廠負責人姓名: 趙旅田
統一編號: 84302937
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880914
工廠登記核准日期: 0881005
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品

# 84302937 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱至鴻科技股份有限公司
工廠登記編號07002592
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣福興鄉番婆村彰鹿路六段504巷45號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣福興鄉番婆村
工廠負責人姓名尤山泉
統一編號84302937
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070522
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 至鴻科技股份有限公司
工廠登記編號: 07002592
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣福興鄉番婆村彰鹿路六段504巷45號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣福興鄉番婆村
工廠負責人姓名: 尤山泉
統一編號: 84302937
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 84302937 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253401
中文品名電霸鼻槍保健機（未滅菌）
英文品名DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）
效能噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-2000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱HANA PRESISION CO., LTD
製造廠廠址72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253401
中文品名: 電霸鼻槍保健機（未滅菌）
英文品名: DENPA Nasal RESPIRATORY CARE（Non-Sterile）
效能: 噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-2000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 至鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號: 84302937
製造商名稱: HANA PRESISION CO., LTD
製造廠廠址: 72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)

# 84302937 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/31
發證日期2008/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914205
中文品名易即探額/耳溫槍
英文品名Easytem Multi Function Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-051，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱METATECH CO., LTD.
製造廠廠址248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/31
發證日期: 2008/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914205
中文品名: 易即探額/耳溫槍
英文品名: Easytem Multi Function Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-051，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 至鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號: 84302937
製造商名稱: METATECH CO., LTD.
製造廠廠址: 248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/26
製造許可登錄編號: (空)

# 84302937 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140526
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130731
發證日期20080731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914205
中文品名易即探額/耳溫槍
英文品名Easytem Multi Function Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-051，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱至鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號84302937
製造商名稱METATECH CO., LTD.
製造廠廠址248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140526
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130731
發證日期: 20080731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914205
中文品名: 易即探額/耳溫槍
英文品名: Easytem Multi Function Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-051，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 至鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1
申請商統一編號: 84302937
製造商名稱: METATECH CO., LTD.
製造廠廠址: 248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140526
製造許可登錄編號: (空)

# 84302937 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號84302937
公司名稱至鴻科技股份有限公司
核准日期20010809
統一編號: 84302937
公司名稱: 至鴻科技股份有限公司
核准日期: 20010809
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根據名稱 至鴻科技 找到的相關資料

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# 至鴻科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類(空)
工廠名稱至鴻科技股份有限公司三重廠
登記編號99176807
廠址新北市三重區重新路五段六０九巷六號九樓之二
負責人姓名張國鴻
產業類別(空)
主要產品(空)
登記核准日期0830308
工廠現況歇業-遷廠
產品中類: (空)
工廠名稱: 至鴻科技股份有限公司三重廠
登記編號: 99176807
廠址: 新北市三重區重新路五段六０九巷六號九樓之二
負責人姓名: 張國鴻
產業類別: (空)
主要產品: (空)
登記核准日期: 0830308
工廠現況: 歇業-遷廠

# 至鴻科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'84302937202212150005
登錄日期1111222
事業單位名稱（工程名稱）至鴻科技股份有限公司
來文字號至管字第111121601號
來函日期1111216
勞工安全衛生管理員人數1
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '84302937202212150005
登錄日期: 1111222
事業單位名稱（工程名稱）: 至鴻科技股份有限公司
來文字號: 至管字第111121601號
來函日期: 1111216
勞工安全衛生管理員人數: 1
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 至鴻科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號84302937202212150005
登錄日期1111222
事業單位名稱（工程名稱）至鴻科技股份有限公司
來文字號至管字第111121601號
來函日期1111216
勞工安全衛生管理員人數1
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 84302937202212150005
登錄日期: 1111222
事業單位名稱（工程名稱）: 至鴻科技股份有限公司
來文字號: 至管字第111121601號
來函日期: 1111216
勞工安全衛生管理員人數: 1
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 至鴻科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 4

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業
工廠名稱至鴻科技股份有限公司中和廠
登記編號99610770
廠址新北市中和區建和里建一路一六六號七樓之一、二
負責人姓名趙旅田
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業
主要產品271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 269其他電子零組件 273視聽電子產品
登記核准日期0881005
工廠現況生產中
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業
工廠名稱: 至鴻科技股份有限公司中和廠
登記編號: 99610770
廠址: 新北市中和區建和里建一路一六六號七樓之一、二
負責人姓名: 趙旅田
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 269其他電子零組件 273視聽電子產品
登記核准日期: 0881005
工廠現況: 生產中
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根據地址 新北市中和區建一路166號7樓之1 找到的相關資料

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新北市中和區建一路１６６號四樓之一

總價元: 1.369044E8 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 1264.13999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 119.75 | 建築完成年月: 880227.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110602.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區建一路１６６號十樓之二

總價元: 60430000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 545.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 57.68 | 建築完成年月: 880227 | 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120303

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

西拉雅網路股份有限公司

統一編號: 24688970 | 電話號碼: 8226-9200 | 新北市中和區建一路166號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

藍尼企業有限公司

統一編號: 54702295 | 電話號碼: 02-77421968 | 新北市中和區建一路166號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

迪荳企業有限公司

統一編號: 24693018 | 電話號碼: 02-77421968 | 新北市中和區建一路166號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

艾森丁國際股份有限公司

統一編號: 50985406 | 電話號碼: 0928420321 | 新北市中和區建一路166號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

顯赫資訊股份有限公司

統一編號: 80426746 | 電話號碼: 02-2226-0665 | 新北市中和區建一路166號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

亞商藝聯國際行銷股份有限公司

統一編號: 52684790 | 電話號碼: 02-28863195 | 新北市中和區建一路166號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區建一路１６６號四樓之一

總價元: 1.369044E8 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 1264.13999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 119.75 | 建築完成年月: 880227.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110602.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區建一路１６６號十樓之二

總價元: 60430000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 545.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 57.68 | 建築完成年月: 880227 | 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120303

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

西拉雅網路股份有限公司

統一編號: 24688970 | 電話號碼: 8226-9200 | 新北市中和區建一路166號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

藍尼企業有限公司

統一編號: 54702295 | 電話號碼: 02-77421968 | 新北市中和區建一路166號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

迪荳企業有限公司

統一編號: 24693018 | 電話號碼: 02-77421968 | 新北市中和區建一路166號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

艾森丁國際股份有限公司

統一編號: 50985406 | 電話號碼: 0928420321 | 新北市中和區建一路166號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

顯赫資訊股份有限公司

統一編號: 80426746 | 電話號碼: 02-2226-0665 | 新北市中和區建一路166號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

亞商藝聯國際行銷股份有限公司

統一編號: 52684790 | 電話號碼: 02-28863195 | 新北市中和區建一路166號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料
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至鴻科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

至鴻科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1 | 電話: 02-8226-3456

至鴻科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1 | 電話: 02-8227-8137

至鴻科技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區市環東路273號 | 電話: 03-288-9610

名稱 至鴻科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 至鴻科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號7樓之1		周德興84302937核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號7樓之1 | 負責人: 周德興 | 統編: 84302937 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路166號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建一路166號7樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號10樓之1		賴錫振86162094核准設立

新北市中和區建一路166號13樓之3		簡茂田23684568核准設立

新北市中和區建一路166號8樓之3		李原益69365362核准設立

新北市中和區建一路166號10樓之3		林子強55779209核准設立

新北市中和區建一路166號7樓之2		尤山泉53809729解散 (核准解散日期: 2023-08-30)

新北市中和區建一路166號5樓之1		岳浩24693018核准設立

新北市中和區建一路166號5樓之2		岳浩42729137核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號10樓之1 | 負責人: 賴錫振 | 統編: 86162094 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號13樓之3 | 負責人: 簡茂田 | 統編: 23684568 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號8樓之3 | 負責人: 李原益 | 統編: 69365362 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號10樓之3 | 負責人: 林子強 | 統編: 55779209 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號7樓之2 | 負責人: 尤山泉 | 統編: 53809729 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-30)

登記地址: 新北市中和區建一路166號5樓之1 | 負責人: 岳浩 | 統編: 24693018 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號5樓之2 | 負責人: 岳浩 | 統編: 42729137 | 核准設立

與電霸鼻槍保健機（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

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