“美萊格”蒸氣滅菌器
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中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器的英文品名是“MELAG” MELAquick Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器輸字第031663號, 有效日期是2023/10/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MELAquick 12+, MELAquick 12+p, 限制項目是輸入, 申請商名稱是久億生醫科技股份有限公司.

#“美萊格”蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/04
發證日期	2018/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603166301
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” MELAquick Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MELAquick 12+, MELAquick 12+p
限制項目	輸入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/08/21
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號

衛部醫器輸字第031663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/04

發證日期

2018/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603166301

中文品名

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名

“MELAG” MELAquick Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MELAquick 12+, MELAquick 12+p

限制項目

輸入

申請商名稱

久億生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

28588213

製造商名稱

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

製造廠廠址

Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/21

製造許可登錄編號

QSD12863

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新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

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鄧月梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳妍希	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳松村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213

鄧月梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳妍希

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳松村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳建宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

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久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑	英文品名: “Amity” PAA 15 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑	英文品名: “Amity” PAA 15 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”清洗消毒器	英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 \| 有效日期: 20251214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾迪”艾迪拜牙科植體	英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾迪”艾迪拜牙科植體	英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“藍野”牙科X光機	英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAY98(P) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

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“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑

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"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“美萊格”蒸氣滅菌器

“美萊格”清洗消毒器

"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

“美萊格”蒸氣滅菌器

“美萊格”蒸氣滅菌器

“美萊格”蒸氣滅菌器

“艾迪”艾迪拜牙科植體

“艾迪”艾迪拜牙科植體

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久億生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28588213 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

久億生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28588213 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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“艾迪”艾迪歐牙科植體	英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆迪”威效滅菌劑	英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西弗萊”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 \| 有效日期: 20190428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“久億”醫療口罩(未滅菌)

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"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“久億”醫療口罩(未滅菌)

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"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）

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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翊達消毒管袋	英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾	英文品名: “Amity” 3 Step Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 許可證字號: 衛部成製字第017225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

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翊達消毒管袋

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齒得健漱口水

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齒得健漱口水

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“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

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“翊達”包裝消毒袋

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齒得健漱口水

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齒得健漱口水

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名稱久億生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
久億生醫科技股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號16樓之1	陳松村	28588213	核准設立

久億生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 28588213 | 核准設立

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與“美萊格”蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司