“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線
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中文品名“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的英文品名是“BOWA” Flexible argon probes and connection cable, 許可證字號是衛部醫器輸字第029483號, 有效日期是20270313, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是展銳醫療儀器有限公司.

#“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270313
發證日期	20170313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602948304
中文品名	“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線
英文品名	“BOWA” Flexible argon probes and connection cable
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211103
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號

衛部醫器輸字第029483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270313

發證日期

20170313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602948304

中文品名

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

英文品名

“BOWA” Flexible argon probes and connection cable

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

展銳醫療儀器有限公司

申請商地址

台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號

12790330

製造商名稱

BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址

HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211103

製造許可登錄編號

QSD5056

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黃天合	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 展銳醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12790330

黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 展銳醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12790330

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展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

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“博華”電刀手術裝置	英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC 400。增加規格：ARC250、ARC303，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“薩爾”蓮花超音波手術系統	英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷規格：LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005147號 \| 有效日期: 2011/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“諾維格”手術馬達系統	英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2099nou及2098nou-112.12.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
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“諾維格”組織絞碎器	英文品名: “NOUVAG” Morcellator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 \| 有效日期: 2025/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Ellman”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005041號 \| 有效日期: 2011/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017332號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007077號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線	英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 \| 有效日期: 2029/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“聯合醫學”雷射儀	英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“光纖科技”光纖輸送系統	英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 \| 有效日期: 2023/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器	英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”電刀手術儀	英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC 350 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合醫學”雷射儀	英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 \| 有效日期: 20140918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械	英文品名: “BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029358號 \| 有效日期: 20270203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薩爾”蓮花超音波手術系統	英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置	英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H400B，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾維格”組織絞碎器	英文品名: “NOUVAG” Morcellator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾維格”手術馬達系統	英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寧邁”二極體雷射系統	英文品名: “Limmer”Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018125號 \| 有效日期: 2017/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UROLAS 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

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“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械

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“薩爾”蓮花超音波手術系統

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

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“諾維格”組織絞碎器

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“諾維格”手術馬達系統

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“寧邁”二極體雷射系統

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展銳醫療儀器的黃頁資料

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展銳醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝富路66號之1，1樓 | 電話: 04-2254-8026

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展銳醫療儀器有限公司臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1	黃天合	12790330	核准設立

展銳醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1 | 負責人: 黃天合 | 統編: 12790330 | 核准設立

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與“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線同分類的醫療器材許可證資料集

賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司