“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008310號, 有效日期是20250506, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是亨利通國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008310號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250506
發證日期20200506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亨利通國際有限公司
申請商地址高雄市左營區自由四路7號1樓
申請商統一編號24510685
製造商名稱亨利通國際有限公司
製造廠廠址高雄市左營區自由四路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008310號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250506

發證日期

20200506

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

亨利通國際有限公司

申請商地址

高雄市左營區自由四路7號1樓

申請商統一編號

24510685

製造商名稱

亨利通國際有限公司

製造廠廠址

高雄市左營區自由四路7號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市左營區自由四路7號1樓

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董監事資料集 資料集的 “亨利通” 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

羅俊發

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亨利通國際有限公司 | 統一編號: 24510685

羅俊發

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亨利通國際有限公司 | 統一編號: 24510685

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亨利通” 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 電話號碼: 07-3410982 | 高雄市左營區自由四路7號1樓

亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 電話號碼: 07-3410982 | 高雄市左營區自由四路7號1樓

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“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008310號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: “Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001375號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: “Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001375號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008310號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: “Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001375號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: “Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001375號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

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根據識別碼 24510685 找到的相關資料

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亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 核准日期: 20140225

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

方內科診所

電話: (04)24510685 | 專科診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號 | 醫事機構代碼: 3517060546

@ 健保特約醫事機構-診所

方內科診所

電話: 04-24510685 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號

@ 醫療機構與人員基本資料

亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 核准日期: 20140225

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

方內科診所

電話: (04)24510685 | 專科診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號 | 醫事機構代碼: 3517060546

@ 健保特約醫事機構-診所

方內科診所

電話: 04-24510685 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號

@ 醫療機構與人員基本資料

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根據名稱 亨利通國際 找到的相關資料

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"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130824 | 核准結束日期: 1160824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130825 | 核准結束日期: 1160825 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10909001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100824 | 核准結束日期: 1130824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130824 | 核准結束日期: 1160824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130825 | 核准結束日期: 1160825 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10909001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100824 | 核准結束日期: 1130824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址 高雄市左營區自由四路7號1樓 找到的相關資料

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佳音牙醫診所

電話: 07-3593777 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 4 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路488號3樓、488號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01433-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01442-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

恩欣小兒科診所

電話: 3451966 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路324號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

大青田泌尿科診所

電話: 3457626 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路137號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

保生中醫診所

電話: 3418852 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路147號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

佳音牙醫診所

電話: 07-3593777 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 4 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路488號3樓、488號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01433-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01442-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

恩欣小兒科診所

電話: 3451966 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路324號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

大青田泌尿科診所

電話: 3457626 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路137號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

保生中醫診所

電話: 3418852 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路147號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

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名稱 亨利通國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由四路7號1樓
羅俊發24510685核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路7號1樓 | 負責人: 羅俊發 | 統編: 24510685 | 核准設立

地址 高雄市左營區自由四路7號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由四路488號一樓
許文菁82732355核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860830900)

高雄市左營區自由四路433號1樓
蘇惠倉83481335核准設立

高雄市左營區自由四路488號一樓
許文菁94735547核准設立 - 獨資

高雄市左營區自由四路200號1樓
林温祥53663267核准設立

高雄市左營區自由四路470號1樓
蔡幸樺84719168核准設立

高雄市左營區自由四路320號1樓、2樓
黃銘賢83545909核准設立

高雄市左營區自由四路470號1樓
郭文郎75955793核准設立

高雄市左營區自由四路507號1樓
唐偉騰92192856核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260346800)

登記地址: 高雄市左營區自由四路488號一樓 | 負責人: 許文菁 | 統編: 82732355 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860830900)

登記地址: 高雄市左營區自由四路433號1樓 | 負責人: 蘇惠倉 | 統編: 83481335 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路488號一樓 | 負責人: 許文菁 | 統編: 94735547 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區自由四路200號1樓 | 負責人: 林温祥 | 統編: 53663267 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路470號1樓 | 負責人: 蔡幸樺 | 統編: 84719168 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路320號1樓、2樓 | 負責人: 黃銘賢 | 統編: 83545909 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路470號1樓 | 負責人: 郭文郎 | 統編: 75955793 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路507號1樓 | 負責人: 唐偉騰 | 統編: 92192856 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260346800)

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與“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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