“安培”內視鏡專用檢體袋
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中文品名“安培”內視鏡專用檢體袋的英文品名是“Applied”Inzii Retrieval System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020233號, 有效日期是20241012, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CD001,以下空白。102.10.31新增規格:CD004以下空白.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.3及102.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達勝有限公司.

#“安培”內視鏡專用檢體袋的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241012
發證日期20091012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602023308
中文品名“安培”內視鏡專用檢體袋
英文品名“Applied”Inzii Retrieval System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CD001,以下空白。102.10.31新增規格:CD004以下空白.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.3及102.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目輸 入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街24巷16-1號1樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CA92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號QSD4697

許可證字號

衛署醫器輸字第020233號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241012

發證日期

20091012

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602023308

中文品名

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名

“Applied”Inzii Retrieval System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CD001,以下空白。102.10.31新增規格:CD004以下空白.仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.3及102.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。

限制項目

輸 入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街24巷16-1號1樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CA92688 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190514

製造許可登錄編號

QSD4697

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台北市中正區金門街24巷16-1號1樓

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達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

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“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 20171113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 20201209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“波塞頓”機械手臂水刀系統

英文品名: “PROCEPT” AQUABEAM Robotic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035258號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於切除及移除攝護腺組織,以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 20171113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 20201209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“波塞頓”機械手臂水刀系統

英文品名: “PROCEPT” AQUABEAM Robotic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035258號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於切除及移除攝護腺組織,以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “安培”內視鏡專用檢體袋 相關資料

達勝有限公司

公司統一編號: 04388779 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4

達勝有限公司

公司統一編號: 04388779 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4

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統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"魯氏" 檢查鏡及其附件

英文品名: "RZ" Speculum and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”電燒器械

英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"魯氏" 檢查鏡及其附件

英文品名: "RZ" Speculum and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”電燒器械

英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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共桐舞螢星 戀戀客家舊山線

景點縣市: 苗栗縣 | 鄉鎮: 三義鄉 | 旅遊天數: 1天 | 每月特產: | 交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉,往木雕博物館方向,看到左方的7-11右轉,下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道,從路邊指標沿路行走可到... | 動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散,區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋,還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品,每年4至6月間可以看到群螢飛舞,還可以欣賞桐花滿天紛飛似...

@ 體驗農村生活-農村主題旅遊規劃

勝興車站鐵道文化景觀

級別名稱: 文化景觀 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府

@ 文資局文化景觀

勝興火車站

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府 | 指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺,為台灣縱貫鐵路最高點,三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築,但柱樑上刻有八卦和矛頭,尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀,造型特...

@ 文資局古蹟

達勝加速器 (香港) 有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10204 | 國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司 | 統一編號: 53819917 | 國內被投資事業登記地址: 桃園縣觀音鄉崙坪村崙坪1之5號 | 投資金額(新台幣): 85,000,000 | 行業分類: 電力設備製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達勝

總機電話: 03-4195560 | 公司代號: 7419 | 住址: 桃園市平鎮區工業二路2-6號 | 成立日期: 20040921 | 達勝科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

好達勝

英文名稱: PHOSPHINE | 廠牌名稱: 臺聯好達勝 | 化學成分: aluminium phosphide | 劑型: GE | 含量: 57.000 (%) | 有效期限: 1180108 | 農藥進 | 許可證號: 03473 | 廠商名稱: 臺聯實業股份有限公司

@ 農藥資料查詢

共桐舞螢星 戀戀客家舊山線

景點縣市: 苗栗縣 | 鄉鎮: 三義鄉 | 旅遊天數: 1天 | 每月特產: | 交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉,往木雕博物館方向,看到左方的7-11右轉,下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道,從路邊指標沿路行走可到... | 動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散,區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋,還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品,每年4至6月間可以看到群螢飛舞,還可以欣賞桐花滿天紛飛似...

@ 體驗農村生活-農村主題旅遊規劃

勝興車站鐵道文化景觀

級別名稱: 文化景觀 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府

@ 文資局文化景觀

勝興火車站

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府 | 指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺,為台灣縱貫鐵路最高點,三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築,但柱樑上刻有八卦和矛頭,尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀,造型特...

@ 文資局古蹟

達勝加速器 (香港) 有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10204 | 國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司 | 統一編號: 53819917 | 國內被投資事業登記地址: 桃園縣觀音鄉崙坪村崙坪1之5號 | 投資金額(新台幣): 85,000,000 | 行業分類: 電力設備製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達勝

總機電話: 03-4195560 | 公司代號: 7419 | 住址: 桃園市平鎮區工業二路2-6號 | 成立日期: 20040921 | 達勝科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

好達勝

英文名稱: PHOSPHINE | 廠牌名稱: 臺聯好達勝 | 化學成分: aluminium phosphide | 劑型: GE | 含量: 57.000 (%) | 有效期限: 1180108 | 農藥進 | 許可證號: 03473 | 廠商名稱: 臺聯實業股份有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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達勝的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

名稱 達勝 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 達勝)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之6
王俊勝83200222核准設立

彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號
蕭勝文88584704歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

臺中市烏日區九德里中華路476號1樓
王科達28157925核准設立

臺中市清水區中社里建國路132號6樓之1
黃佳達72358766核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

臺北市信義區松仁路100號34樓
陳琮達90040117核准設立

金門縣金湖鎮新湖里市港三路227號五樓之7
林奕達94193178核准設立

臺北市松山區吉祥路25號1樓
張榮坤01545439核准設立 - 獨資

臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
李廷濬04388779核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路476號1樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路132號6樓之1 | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

登記地址: 金門縣金湖鎮新湖里市港三路227號五樓之7 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

與“安培”內視鏡專用檢體袋同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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