芙莉詩-戀之香頌衛生套
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中文品名芙莉詩-戀之香頌衛生套的英文品名是FUJICONDOM-CHANSON OF LOVE CONDOM, 許可證字號是衛署醫器製字第001219號, 有效日期是20241217, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是螺旋顆粒型(RED COLOR/12PCS)超導型(NATURAL COLOR/3PCS),以下空白。一段螺旋顆粒型(RED COLOR/3pcs/12PCS)。增加規格：超薄型(natural color /12pcs、36pcs)、三效合一型(pink color / 3pcs、12pcs、36..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣不二實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241217
發證日期	20041217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500121903
中文品名	芙莉詩-戀之香頌衛生套
英文品名	FUJICONDOM-CHANSON OF LOVE CONDOM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	螺旋顆粒型(RED COLOR/12PCS)超導型(NATURAL COLOR/3PCS),以下空白。一段螺旋顆粒型(RED COLOR/3pcs/12PCS)。增加規格：超薄型(natural color /12pcs、36pcs)、三效合一型(pink color / 3pcs、12pcs、36pcs)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣不二實業股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區行忠路132號1樓
申請商統一編號	04383084
製造商名稱	台灣不二實業股份有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區行忠路132號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220317
製造許可登錄編號	GMP0800

許可證字號

衛署醫器製字第001219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241217

發證日期

20041217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500121903

中文品名

芙莉詩-戀之香頌衛生套

英文品名

FUJICONDOM-CHANSON OF LOVE CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

螺旋顆粒型(RED COLOR/12PCS)超導型(NATURAL COLOR/3PCS),以下空白。一段螺旋顆粒型(RED COLOR/3pcs/12PCS)。增加規格：超薄型(natural color /12pcs、36pcs)、三效合一型(pink color / 3pcs、12pcs、36pcs)。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣不二實業股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區行忠路132號1樓

申請商統一編號

04383084

製造商名稱

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區行忠路132號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220317

製造許可登錄編號

GMP0800

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新北市淡水區行忠路132號1樓

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王雅萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
王建福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
王雅茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
唐葦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084

王雅萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

王建福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

王雅茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

唐葦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

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王建福	公司名稱: 台灣不二實業股份有限公司 \| 到職日期: 1120620 \| 統一編號: 04383084

王建福

公司名稱: 台灣不二實業股份有限公司 | 到職日期: 1120620 | 統一編號: 04383084

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台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

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台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

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芙莉詩--茉莉香衛生套	英文品名: FUJICONDOM-JASMINE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001282號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 二段螺紋型 (GREEN COLOR/3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--茉莉香衛生套	英文品名: FUJICONDOM-JASMINE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001282號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 二段螺紋型 (GREEN COLOR/3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--愛鳥" 衛生套	英文品名: "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001335號 \| 有效日期: 2025/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--愛鳥" 衛生套	英文品名: "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001335號 \| 有效日期: 20250502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
天使魚衛生套	英文品名: SCARLAIRE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021602號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
天使魚衛生套	英文品名: SCARLAIRE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021602號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
滴牌衛生套	英文品名: drippp. CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004771號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
滴牌衛生套	英文品名: drippp. CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004771號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"芙莉詩--天地有情" 衛生套	英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 \| 有效日期: 2025/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"芙莉詩--天地有情" 衛生套	英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 \| 有效日期: 20250124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
花花公子-雙顆粒環紋衛生套	英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
花花公子-雙顆粒環紋衛生套	英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 \| 有效日期: 20140326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120622 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--方程式" 衛生套	英文品名: "FULEX-F494" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--方程式" 衛生套	英文品名: "FULEX-F494" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 \| 有效日期: 20250201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--兩情相悅衛生套	英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(50... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--兩情相悅衛生套	英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 \| 有效日期: 20250201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(50... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
防御工事極緻保險衛生套	英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
防御工事極緻保險衛生套	英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
富仕康 0.03mm 衛生套	英文品名: FUJICONDOM 0.03mm CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002483號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 緻薄 infini-three 12片/盒、3片/盒、單片鋁箔包，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

芙莉詩--茉莉香衛生套

芙莉詩--茉莉香衛生套

"夫力士--愛鳥" 衛生套

"夫力士--愛鳥" 衛生套

天使魚衛生套

天使魚衛生套

滴牌衛生套

滴牌衛生套

"芙莉詩--天地有情" 衛生套

"芙莉詩--天地有情" 衛生套

花花公子-雙顆粒環紋衛生套

花花公子-雙顆粒環紋衛生套

"夫力士--方程式" 衛生套

"夫力士--方程式" 衛生套

芙莉詩--兩情相悅衛生套

芙莉詩--兩情相悅衛生套

防御工事極緻保險衛生套

防御工事極緻保險衛生套

富仕康 0.03mm 衛生套

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台灣不二實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04383084 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04383084 | 新北市淡水區行忠路132號

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"夫力士--櫻花" 衛生套

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"夫力士--櫻花" 衛生套

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台灣不二衛生套知識館	開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| \| 電話: 886-2-37655005 \| 地址: 新北市251淡水區行忠路132號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
台灣不二衛生套知識館	景點服務電話: 886-2-37655005 \| 開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| 景點地址: 新北市251淡水區行忠路132號 \| 景點票價資訊: \| 景點特色文字簡述: 本館以衛教宣導為目的，透過產業觀光，在輕鬆導覽中，融入完整健康教育，讓禁忌話題不再難以啟齒，而是健康可討論的知識，在歡樂知性學習過程中，傳達衛生套「保護自己與尊重對方」的兩性教育。 \| 古蹟分級: \| 警告及注意事項: @ 新北市觀光旅遊景點(中文)
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)	英文品名: FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008881號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣不二衛生套知識館

開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 | | 電話: 886-2-37655005 | 地址: 新北市251淡水區行忠路132號

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艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 2022/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超力家計號衛生套	英文品名: SUPEREX PLANNED PARENTHOOD CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001217號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柔絲型(NATURAL COLOR/36PCS),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾康頓衛生套

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艾康頓衛生套

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緋衛生套

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緋衛生套

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不二新創衛生套

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超力家計號衛生套

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣不二實業股份有限公司新北市淡水區行忠路132號	王建福	04383084	核准設立
台灣不二實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區行忠路１３２號		33753888

台灣不二實業股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區行忠路132號 | 負責人: 王建福 | 統編: 04383084 | 核准設立

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

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“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司