"世盛" 康活軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"世盛" 康活軟性隱形眼鏡的英文品名是"GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第001252號, 有效日期是20080226, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121025, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是藍色, 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是世盛光學有限公司.

#"世盛" 康活軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001252號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121025
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080226
發證日期	20050128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500125201
中文品名	"世盛" 康活軟性隱形眼鏡
英文品名	"GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍色, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世盛光學有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號
申請商統一編號	16960383
製造商名稱	世盛光學有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001252號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121025

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20080226

發證日期

20050128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500125201

中文品名

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

英文品名

"GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

藍色, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

世盛光學有限公司

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

申請商統一編號

16960383

製造商名稱

世盛光學有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡的地址位於

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 "世盛" 康活軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "世盛" 康活軟性隱形眼鏡 ...)

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001252號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"視善" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SEASON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001074號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"視善" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SEASON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001074號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"海爾康" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "HIOXIFILCON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001041號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"海爾康" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "HIOXIFILCON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001041號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 極限軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" EXTREME SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001148號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 極限軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" EXTREME SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001148號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
嬌妮軟性隱形眼鏡	英文品名: JORENY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001013號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
嬌妮軟性隱形眼鏡	英文品名: JORENY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001013號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 銳視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" RUI SHI SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001140號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 銳視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" RUI SHI SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001140號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COLLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001069號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COLLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001069號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 優你視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" UNTI-EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001193號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 優你視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" UNTI-EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001193號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
珍你視 5G軟性隱形眼鏡	英文品名: CHERISH 5G SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001095號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
珍你視 5G軟性隱形眼鏡	英文品名: CHERISH 5G SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001095號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001133號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001133號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

"視善" 軟性隱形眼鏡

"視善" 軟性隱形眼鏡

"海爾康" 軟性隱形眼鏡

"海爾康" 軟性隱形眼鏡

"世盛" 極限軟性隱形眼鏡

"世盛" 極限軟性隱形眼鏡

嬌妮軟性隱形眼鏡

嬌妮軟性隱形眼鏡

"世盛" 銳視軟性隱形眼鏡

"世盛" 銳視軟性隱形眼鏡

"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡

"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡

"世盛" 優你視軟性隱形眼鏡

"世盛" 優你視軟性隱形眼鏡

珍你視 5G軟性隱形眼鏡

珍你視 5G軟性隱形眼鏡

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

根據識別碼 16960383 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 16960383 ...)

"偉尼斯" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "WETNESS" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001040號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世盛" 尚偉軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" SUN-WAVE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001063號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩登" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "ELBA" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001075號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 16960383 ... ]

根據名稱世盛光學找到的相關資料

"世盛" 怡視軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

"世盛" 怡視軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 世盛光學 ... ]

根據地址宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 ...)

光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 20140601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
安儷軟性隱形眼鏡	英文品名: ANLEY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002738號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”康儷”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”COMELY”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000710號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
２００１軟性隱形眼鏡	英文品名: 2001 NEW CENTURY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000747號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
富儷多軟式隱形眼鏡	英文品名: FOLITO SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000748號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
睛明軟性隱形眼鏡	英文品名: BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002962號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集

光彩軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

光彩軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

安儷軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

”康儷”軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

２００１軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

富儷多軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

”卡爾仕”軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

睛明軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 ... ]

名稱世盛光學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有世盛光學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世盛光學有限公司宜蘭縣羅東鎮光榮路四三八巷二弄十二號一樓		16960383	解散 (核准解散日期: 2014-01-21)

世盛光學有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路四三八巷二弄十二號一樓 | 統編: 16960383 | 解散 (核准解散日期: 2014-01-21)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"世盛" 康活軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司