"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008990號, 有效日期是20150716, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奇裕企業股份有限公司.

#"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008990號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150716
發證日期	20100716
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400899005
中文品名	"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	奇裕企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路五段356號12樓之1
申請商統一編號	22470814
製造商名稱	BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址	WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008990號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150716

發證日期

20100716

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400899005

中文品名

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

奇裕企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段356號12樓之1

申請商統一編號

22470814

製造商名稱

BERNHARD FORSTER GMBH

製造廠廠址

WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路五段356號12樓之1

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許雅婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷陵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 528 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷胥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6106 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
洪裕涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 286 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

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奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

登記工廠名錄資料集的 "博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街２６號７樓之１、之２、之３、之５

奇裕企業股份有限公司竹北廠

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“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“康橋”射頻消融手術電刀系統	英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 \| 有效日期: 2015/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管	英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWB20N，以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格：SWB20N（原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管	英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 \| 有效日期: 20220616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“邦士”電漿射頻手術系統及其配件	英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”神經外科手術導航系統	英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”神經外科手術導航系統	英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

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“康橋”射頻消融手術電刀系統

“喜旺”米勒影像引導導管

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“東京醫研”近紅外線治療儀

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"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

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"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“艾爾發”神經外科手術導航系統

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奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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“艾爾發”神經外科導航系統

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奇裕企業股份有限公司竹北廠	登錄日期: 1090305 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
奇裕企業股份有限公司	電話: 27686966 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 醫療器材商資料集
“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業股份有限公司竹北廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

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“艾爾發”微電極記錄系統用配件	英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 \| 有效日期: 2024/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾發”微電極記錄系統用配件	英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 \| 有效日期: 20240119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 \| 有效日期: 2019/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業的黃頁資料

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奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007

名稱奇裕企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奇裕企業社新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓	葉典奇	50654362	歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)
奇裕企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	黃愷胥	22470814	核准設立
奇裕企業社新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用）	李國本	13782914	歇業 - 獨資
奇裕企業社桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號	楊月嬌	43800571	歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓 | 負責人: 葉典奇 | 統編: 50654362 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

奇裕企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷胥 | 統編: 22470814 | 核准設立

奇裕企業社

登記地址: 新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 李國本 | 統編: 13782914 | 歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號 | 負責人: 楊月嬌 | 統編: 43800571 | 歇業 - 獨資

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“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司