“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
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中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)的英文品名是“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009025號, 有效日期是20200730, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200730
發證日期	20100730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400902502
中文品名	“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名	“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣諾保科股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號	29032797
製造商名稱	KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190925
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009025號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200730

發證日期

20100730

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400902502

中文品名

“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

英文品名

“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

KALTENBACH & VOIGT GMBH

製造廠廠址

BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190925

製造許可登錄編號

(空)

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Tan Ee Leen	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Leen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Loy Ern Chi	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
石傑仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Koh Wee Ching	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Ching Ying Ying	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Lee	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Ching Ying Ying

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

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台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

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“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”保瓷瑞基台及其附件	英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 20270602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 2016/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 20160114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 20111023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保易配牙科植體	英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保易配牙科植體	英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

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“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

“諾保科”諾保亮齒基台

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食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

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台灣諾保科股份有限公司	統一編號: 29032797 \| 核准日期: 20080418 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣諾保科股份有限公司	統編: 29032797 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體	英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保活力植體用牙橋	英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35181及35183，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台螺絲	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 核准日期: 20080418

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣諾保科股份有限公司

統編: 29032797 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓

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“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024827號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保顴骨基台	英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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是方電訊股份有限公司	總機電話: (02)2657-6688 \| 公司代號: 6561 \| 產業別: 27 \| 營利事業統一編號: 86000036 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 \| 董事長: 邵泓嘉 \| 成立日期: 19910119 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料
“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統	英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Focus 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡瓦”口內影像讀取機	英文品名: “KaVo” scan exam one \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 \| 有效日期: 20260906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXam 6 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡瓦”數位口內影像讀取機。	英文品名: “Kavo”Scan eXam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 \| 有效日期: 20270522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scan eXam \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“真達”口內數位感光器	英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 \| 有效日期: 2022/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXS-700 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: “Aribex” Handheld X-ray system for Intraoral Radiographic Image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027639號 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOMAD Pro、NOMAD Pro2。註銷規格：NOMAD Pro，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: “Aribex” Handheld X-ray system for Intraoral Radiographic Image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027639號 \| 有效日期: 20200825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOMAD Pro、NOMAD Pro2。註銷規格：NOMAD Pro，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“真達”口內數位感光器	英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXS-700 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

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“卡瓦”口內影像讀取機

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“卡瓦”數位口內影像讀取機。

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“真達”口內數位感光器

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“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統

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“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統

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“真達”口內數位感光器

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾保科股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	石傑仁	29032797	核准設立

台灣諾保科股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

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與“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司