台灣諾保科股份有限公司
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公司名稱台灣諾保科股份有限公司的統一編號是29032797, 核准日期是20080418.
統一編號 | 29032797 |
公司名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
核准日期 | 20080418 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號29032797 |
公司名稱台灣諾保科股份有限公司 |
核准日期20080418 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱台灣諾保科股份有限公司的統一編號是29032797, 核准日期是20080418.
統一編號 | 29032797 |
公司名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
核准日期 | 20080418 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號29032797 |
公司名稱台灣諾保科股份有限公司 |
核准日期20080418 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 29032797 |
原始登記日期 | 20080604 |
核發日期 | 20221029 |
廠商中文名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
廠商英文名稱 | NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 石O仁 |
電話號碼 | 02-27939933 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 29032797 |
原始登記日期: 20080604 |
核發日期: 20221029 |
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 石O仁 |
電話號碼: 02-27939933 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009025號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/07/30 |
發證日期 | 2010/07/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400902502 |
中文品名 | “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌) |
英文品名 | “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址 | BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/07/30 |
發證日期: 2010/07/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400902502 |
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌) |
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009025號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200730 |
發證日期 | 20100730 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400902502 |
中文品名 | “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌) |
英文品名 | “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址 | BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190925 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200730 |
發證日期: 20100730 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400902502 |
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌) |
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20190925 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002033號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/18 |
發證日期 | 2005/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400203305 |
中文品名 | “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名 | “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile) |
效能 | 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址 | BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/18 |
發證日期: 2005/11/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400203305 |
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile) |
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002033號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251118 |
發證日期 | 20051118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400203305 |
中文品名 | “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名 | “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile) |
效能 | 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址 | BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200807 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251118 |
發證日期: 20051118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400203305 |
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile) |
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH |
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20200807 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036834號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/10 |
發證日期 | 2023/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603683401 |
中文品名 | “諾保科”保瓷瑞基台及其附件 |
英文品名 | “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用支台 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC |
製造廠廠址 | 800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/13 |
製造許可登錄編號 | QSD8103 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/10 |
發證日期: 2023/11/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603683401 |
中文品名: “諾保科”保瓷瑞基台及其附件 |
英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC |
製造廠廠址: 800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/13 |
製造許可登錄編號: QSD8103 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029877號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/02 |
發證日期 | 2017/06/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602987702 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/02 |
發證日期: 2017/06/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602987702 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/29 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029877號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270602 |
發證日期 | 20170602 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602987702 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220329 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270602 |
發證日期: 20170602 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602987702 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20220329 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009805號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/01/14 |
發證日期 | 2011/01/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400980502 |
中文品名 | "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名 | "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC. |
製造廠廠址 | 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/01/14 |
發證日期: 2011/01/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400980502 |
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC. |
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009805號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180528 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160114 |
發證日期 | 20110114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400980502 |
中文品名 | "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名 | "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC. |
製造廠廠址 | 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180619 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180528 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160114 |
發證日期: 20110114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400980502 |
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC. |
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20180619 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004293號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/05/01 |
發證日期 | 2006/05/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400429302 |
中文品名 | “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名 | “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址 | BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/05/01 |
發證日期: 2006/05/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400429302 |
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004293號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210501 |
發證日期 | 20060501 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400429302 |
中文品名 | “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名 | “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址 | BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190925 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210501 |
發證日期: 20060501 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400429302 |
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20190925 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028663號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/08 |
發證日期 | 2016/06/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5602866309 |
中文品名 | “卡瓦”牙科X光三維影像系統 |
英文品名 | “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System |
效能 | KaVo 3D eXam+ |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址 | 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/16 |
製造許可登錄編號 | QSD6646 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/08 |
發證日期: 2016/06/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5602866309 |
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統 |
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System |
效能: KaVo 3D eXam+ |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/06/16 |
製造許可登錄編號: QSD6646 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028663號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260608 |
發證日期 | 20160608 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5602866309 |
中文品名 | “卡瓦”牙科X光三維影像系統 |
英文品名 | “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System |
效能 | KaVo 3D eXam+ |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址 | 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210616 |
製造許可登錄編號 | QSD6646 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260608 |
發證日期: 20160608 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5602866309 |
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統 |
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System |
效能: KaVo 3D eXam+ |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210616 |
製造許可登錄編號: QSD6646 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/29 |
發證日期 | 2018/05/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603115607 |
中文品名 | “諾保科”金基台 |
英文品名 | “NOBEL” GoldAdapt abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | Nobel Biocare AB, BOX 5190 |
製造廠廠址 | SE-402 26 GOTEBORG, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/04/17 |
製造許可登錄編號 | QSD10775 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/29 |
發證日期: 2018/05/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603115607 |
中文品名: “諾保科”金基台 |
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190 |
製造廠廠址: SE-402 26 GOTEBORG, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/04/17 |
製造許可登錄編號: QSD10775 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230529 |
發證日期 | 20180529 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603115607 |
中文品名 | “諾保科”金基台 |
英文品名 | “NOBEL” GoldAdapt abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | Nobel Biocare AB, BOX 5190 |
製造廠廠址 | SE-402 26 GÖTEBORG, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20190925 |
製造許可登錄編號 | QSD10775 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230529 |
發證日期: 20180529 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603115607 |
中文品名: “諾保科”金基台 |
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190 |
製造廠廠址: SE-402 26 GÖTEBORG, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20190925 |
製造許可登錄編號: QSD10775 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022834號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2022/06/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402283405 |
中文品名 | "諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌) |
英文品名 | "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/15 |
製造許可登錄編號 | QSD50058 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/23 |
發證日期: 2022/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402283405 |
中文品名: "諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌) |
英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/15 |
製造許可登錄編號: QSD50058 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017366號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/10/23 |
發證日期 | 2006/10/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601736604 |
中文品名 | "諾保科"諾保沛飛植體系統 |
英文品名 | "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址 | BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/10/23 |
發證日期: 2006/10/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601736604 |
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統 |
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017366號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130114 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20111023 |
發證日期 | 20061023 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601736604 |
中文品名 | "諾保科"諾保沛飛植體系統 |
英文品名 | "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址 | BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130118 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130114 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20111023 |
發證日期: 20061023 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601736604 |
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統 |
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20130118 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025968號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/06 |
發證日期 | 2014/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602596808 |
中文品名 | “諾保科”諾保易配牙科植體 |
英文品名 | “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/18 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/06 |
發證日期: 2014/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602596808 |
中文品名: “諾保科”諾保易配牙科植體 |
英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/18 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
@ 台灣諾保科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025968號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240306 |
發證日期 | 20140306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602596808 |
中文品名 | “諾保科”諾保易配牙科植體 |
英文品名 | “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190925 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240306 |
發證日期: 20140306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602596808 |
中文品名: “諾保科”諾保易配牙科植體 |
英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190925 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
公司或商業登記名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
公司統一編號 | 29032797 |
業者地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-129032797-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
公司統一編號: 29032797 |
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 29032797 |
原始登記日期 | 20080604 |
核發日期 | 20221029 |
廠商中文名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
廠商英文名稱 | NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 石O仁 |
電話號碼 | 02-27939933 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 29032797 |
原始登記日期: 20080604 |
核發日期: 20221029 |
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 石O仁 |
電話號碼: 02-27939933 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
公司統一編號 | 29032797 |
業者地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-129032797-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
公司統一編號: 29032797 |
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統編 | 29032797 |
公司名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
公司地址 | 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
TWD97二度分帶經度座標 | 308710 |
TWD97二度分帶緯度座標 | 2773742 |
統編: 29032797 |
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓 |
TWD97二度分帶經度座標: 308710 |
TWD97二度分帶緯度座標: 2773742 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022549號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/15 |
發證日期 | 2011/06/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602254906 |
中文品名 | “諾保科”璞藍瑪克觀骨植體 |
英文品名 | “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/15 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/15 |
發證日期: 2011/06/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602254906 |
中文品名: “諾保科”璞藍瑪克觀骨植體 |
英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/15 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022550號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/06/15 |
發證日期 | 2011/06/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602255004 |
中文品名 | “諾保科”諾保活力植體用牙橋 |
英文品名 | “NOBEL” NobelActive Implant Abutment |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/06/15 |
發證日期: 2011/06/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602255004 |
中文品名: “諾保科”諾保活力植體用牙橋 |
英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020147號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/03/06 |
發證日期 | 2019/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402014702 |
中文品名 | "卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/25 |
製造許可登錄編號 | QSD1136 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/03/06 |
發證日期: 2019/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402014702 |
中文品名: "卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH |
製造廠廠址: LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/25 |
製造許可登錄編號: QSD1136 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029914號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2017/06/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602991405 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台螺絲 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/23 |
發證日期: 2017/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602991405 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/29 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029919號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/28 |
發證日期 | 2017/06/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602991902 |
中文品名 | “諾保科”諾保平行植體 |
英文品名 | “NOBEL” NobelParallel CC Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/21 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029919號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/28 |
發證日期: 2017/06/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602991902 |
中文品名: “諾保科”諾保平行植體 |
英文品名: “NOBEL” NobelParallel CC Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/21 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029920號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/28 |
發證日期 | 2017/06/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602992000 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台螺絲 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/07 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029920號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/28 |
發證日期: 2017/06/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602992000 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024827號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/29 |
發證日期 | 2013/03/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602482705 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic Abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/29 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024827號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/29 |
發證日期: 2013/03/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602482705 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/29 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029059號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/17 |
發證日期 | 2016/11/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602905904 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/20 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/17 |
發證日期: 2016/11/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602905904 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/20 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031886號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/18 |
發證日期 | 2019/03/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603188605 |
中文品名 | “諾保科”諾保顴骨基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelZygoma abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/16 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/18 |
發證日期: 2019/03/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603188605 |
中文品名: “諾保科”諾保顴骨基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/16 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017362號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/23 |
發證日期 | 2006/10/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601736209 |
中文品名 | "諾保科"諾保亮齒植體基台 |
英文品名 | "NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:28992。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/09 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017362號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/23 |
發證日期: 2006/10/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601736209 |
中文品名: "諾保科"諾保亮齒植體基台 |
英文品名: "NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:28992。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/09 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030874號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/12 |
發證日期 | 2018/02/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603087406 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址 | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/08 |
製造許可登錄編號 | QSD4805 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/12 |
發證日期: 2018/02/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603087406 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/08 |
製造許可登錄編號: QSD4805 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030875號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/12 |
發證日期 | 2018/02/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603087508 |
中文品名 | “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名 | “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址 | 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/29 |
製造許可登錄編號 | QSD3067 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/12 |
發證日期: 2018/02/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603087508 |
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台 |
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號: 29032797 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC |
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/29 |
製造許可登錄編號: QSD3067 |
台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣諾保科股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 石傑仁 | 29032797 | 核准設立 |
台灣諾保科股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立 |
怡康股份有限公司 | 統一編號: 12374952 | 核准日期: 19830729 |
超煌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12456139 | 核准日期: 19830729 |
和和機械股份有限公司 | 統一編號: 52579072 | 核准日期: 19830729 |
太航工業股份有限公司 | 統一編號: 34531246 | 核准日期: 19830803 |
台灣香檳火星塞股份有限公司 | 統一編號: 20997952 | 核准日期: 19830811 |
合美種苗股份有限公司 | 統一編號: 76420039 | 核准日期: 19830816 |
超遠企業股份有限公司 | 統一編號: 12464709 | 核准日期: 19830826 |
巨星造船股份有限公司 | 統一編號: 20991654 | 核准日期: 19830830 |
台灣愛德克股份有限公司 | 統一編號: 85922316 | 核准日期: 19830830 |
台育實業股份有限公司 | 統一編號: 64974921 | 核准日期: 19830914 |
台灣光電工業股份有限公司 | 統一編號: 20999348 | 核准日期: 19830923 |
台南大飯店股份有限公司 | 統一編號: 68921209 | 核准日期: 19830930 |
捷勝企業股份有限公司 | 統一編號: 30427354 | 核准日期: 19831005 |
霙碩有限公司 | 統一編號: 12447619 | 核准日期: 19831007 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 統一編號: 12469866 | 核准日期: 19831017 |
怡康股份有限公司統一編號: 12374952 | 核准日期: 19830729 |
超煌貿易股份有限公司統一編號: 12456139 | 核准日期: 19830729 |
和和機械股份有限公司統一編號: 52579072 | 核准日期: 19830729 |
太航工業股份有限公司統一編號: 34531246 | 核准日期: 19830803 |
台灣香檳火星塞股份有限公司統一編號: 20997952 | 核准日期: 19830811 |
合美種苗股份有限公司統一編號: 76420039 | 核准日期: 19830816 |
超遠企業股份有限公司統一編號: 12464709 | 核准日期: 19830826 |
巨星造船股份有限公司統一編號: 20991654 | 核准日期: 19830830 |
台灣愛德克股份有限公司統一編號: 85922316 | 核准日期: 19830830 |
台育實業股份有限公司統一編號: 64974921 | 核准日期: 19830914 |
台灣光電工業股份有限公司統一編號: 20999348 | 核准日期: 19830923 |
台南大飯店股份有限公司統一編號: 68921209 | 核准日期: 19830930 |
捷勝企業股份有限公司統一編號: 30427354 | 核准日期: 19831005 |
霙碩有限公司統一編號: 12447619 | 核准日期: 19831007 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司統一編號: 12469866 | 核准日期: 19831017 |