“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統
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中文品名“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統的英文品名是“Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device, 許可證字號是衛署醫器輸字第021134號, 有效日期是20250618, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Focus 以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

#“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250618
發證日期20100618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602113406
中文品名“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統
英文品名“Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Focus 以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD6613

許可證字號

衛署醫器輸字第021134號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250618

發證日期

20100618

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602113406

中文品名

“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

英文品名

“Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Focus 以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

20200501

製造許可登錄編號

QSD6613

“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統地圖 [ 導航 ]

“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統的地址位於

台北市內湖區瑞光路68號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 相關資料

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號29032797
原始登記日期20080604
核發日期20221029
廠商中文名稱台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O仁
電話號碼02-27939933
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29032797
原始登記日期: 20080604
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O仁
電話號碼: 02-27939933
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/30
發證日期2010/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902502
中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/30
發證日期: 2010/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902502
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200730
發證日期20100730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902502
中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200730
發證日期: 20100730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902502
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203305
中文品名“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名“KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile）
效能牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203305
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile）
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20051118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203305
中文品名“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名“KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile）
效能牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203305
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile）
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200807
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/10
發證日期2023/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603683401
中文品名“諾保科”保瓷瑞基台及其附件
英文品名“Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
製造廠廠址800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD8103
許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/10
發證日期: 2023/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603683401
中文品名: “諾保科”保瓷瑞基台及其附件
英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
製造廠廠址: 800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD8103

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987702
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987702
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: QSD4805

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270602
發證日期20170602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987702
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987702
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: QSD4805

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/14
發證日期2011/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400980502
中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/14
發證日期: 2011/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400980502
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160114
發證日期20110114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400980502
中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160114
發證日期: 20110114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400980502
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429302
中文品名“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429302
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210501
發證日期20060501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429302
中文品名“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429302
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602866309
中文品名“卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名“KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能KaVo 3D eXam+
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/16
製造許可登錄編號QSD6646
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602866309
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能: KaVo 3D eXam+
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/16
製造許可登錄編號: QSD6646

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許可證字號衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260608
發證日期20160608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602866309
中文品名“卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名“KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能KaVo 3D eXam+
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD6646
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260608
發證日期: 20160608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602866309
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能: KaVo 3D eXam+
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD6646

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115607
中文品名“諾保科”金基台
英文品名“NOBEL” GoldAdapt abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址SE-402 26 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD10775
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115607
中文品名: “諾保科”金基台
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址: SE-402 26 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD10775

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115607
中文品名“諾保科”金基台
英文品名“NOBEL” GoldAdapt abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址SE-402 26 GÖTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20190925
製造許可登錄編號QSD10775
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115607
中文品名: “諾保科”金基台
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址: SE-402 26 GÖTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: QSD10775

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283405
中文品名"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名"Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD50058
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283405
中文品名: "諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD50058

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736604
中文品名"諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名"NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/23
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736604
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111023
發證日期20061023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736604
中文品名"諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名"NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111023
發證日期: 20061023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736604
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596808
中文品名“諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名“NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596808
中文品名: “諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD3067

食品業者登錄資料集 資料集的 “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 相關資料

@ “醫仕勒曼”口腔內X光照射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號29032797
業者地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號A-129032797-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號: 29032797
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29032797 找到的相關資料

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# 29032797 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29032797
原始登記日期20080604
核發日期20221029
廠商中文名稱台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O仁
電話號碼02-27939933
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29032797
原始登記日期: 20080604
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O仁
電話號碼: 02-27939933
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29032797 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號29032797
業者地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號A-129032797-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號: 29032797
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 29032797 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號29032797
公司名稱台灣諾保科股份有限公司
核准日期20080418
統一編號: 29032797
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司
核准日期: 20080418

# 29032797 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編29032797
公司名稱台灣諾保科股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路68號5樓
TWD97二度分帶經度座標308710
TWD97二度分帶緯度座標2773742
統編: 29032797
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 308710
TWD97二度分帶緯度座標: 2773742

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602254906
中文品名“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體
英文品名“NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602254906
中文品名: “諾保科”璞藍瑪克觀骨植體
英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD4805

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602255004
中文品名“諾保科”諾保活力植體用牙橋
英文品名“NOBEL” NobelActive Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：35181及35183，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602255004
中文品名: “諾保科”諾保活力植體用牙橋
英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35181及35183，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD4805

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/06
發證日期2019/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014702
中文品名"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號QSD1136
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2019/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014702
中文品名: "卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址: LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: QSD1136

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991405
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991405
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: QSD4805
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# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992000
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第029920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992000
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482705
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/29
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482705
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905904
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905904
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188605
中文品名“諾保科”諾保顴骨基台
英文品名“NOBEL” NobelZygoma abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188605
中文品名: “諾保科”諾保顴骨基台
英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736209
中文品名"諾保科"諾保亮齒植體基台
英文品名"NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：28992。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白.註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第017362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/23
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736209
中文品名: "諾保科"諾保亮齒植體基台
英文品名: "NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：28992。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白.註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087406
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/08
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087406
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/08
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087508
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/29
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087508
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
製造許可登錄編號: QSD3067
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是方電訊股份有限公司

總機電話: (02)2657-6688 | 公司代號: 6561 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 86000036 | 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 | 董事長: 吳彥宏 | 成立日期: 19910119 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”口內影像讀取機

英文品名: “KaVo” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”數位口內影像讀取機。

英文品名: “Kavo”Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“真達”口內數位感光器

英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXS-700 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

是方電訊股份有限公司

總機電話: (02)2657-6688 | 公司代號: 6561 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 86000036 | 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 | 董事長: 吳彥宏 | 成立日期: 19910119 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”口內影像讀取機

英文品名: “KaVo” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”數位口內影像讀取機。

英文品名: “Kavo”Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“真達”口內數位感光器

英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXS-700 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣諾保科的黃頁資料

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

名稱 台灣諾保科 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路68號5樓		石傑仁29032797核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

與“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統同分類的醫療器材許可證資料集

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

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