"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
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中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009805號, 有效日期是20160114, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

#"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160114
發證日期20110114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400980502
中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009805號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160114

發證日期

20110114

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400980502

中文品名

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.

製造廠廠址

750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20180619

製造許可登錄編號

(空)

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路68號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29032797
原始登記日期20080604
核發日期20221029
廠商中文名稱台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O仁
電話號碼02-27939933
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29032797
原始登記日期: 20080604
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O仁
電話號碼: 02-27939933
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/30
發證日期2010/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902502
中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/30
發證日期: 2010/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902502
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200730
發證日期20100730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902502
中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200730
發證日期: 20100730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902502
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203305
中文品名“卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203305
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203305
中文品名“卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203305
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200807
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/10
發證日期2023/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603683401
中文品名“諾保科”保瓷瑞基台及其附件
英文品名“Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
製造廠廠址800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD8103
許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/10
發證日期: 2023/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603683401
中文品名: “諾保科”保瓷瑞基台及其附件
英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
製造廠廠址: 800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD8103

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987702
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987702
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: QSD4805

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987702
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987702
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: QSD4805

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/14
發證日期2011/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400980502
中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/14
發證日期: 2011/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400980502
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429302
中文品名“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429302
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210501
發證日期20060501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429302
中文品名“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429302
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602866309
中文品名“卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名“KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能KaVo 3D eXam+
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/16
製造許可登錄編號QSD6646
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602866309
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能: KaVo 3D eXam+
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/16
製造許可登錄編號: QSD6646

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260608
發證日期20160608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602866309
中文品名“卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名“KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能KaVo 3D eXam+
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD6646
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260608
發證日期: 20160608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602866309
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能: KaVo 3D eXam+
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD6646

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115607
中文品名“諾保科”金基台
英文品名“NOBEL” GoldAdapt abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址SE-402 26 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD10775
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115607
中文品名: “諾保科”金基台
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址: SE-402 26 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD10775

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115607
中文品名“諾保科”金基台
英文品名“NOBEL” GoldAdapt abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址SE-402 26 GÖTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20190925
製造許可登錄編號QSD10775
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115607
中文品名: “諾保科”金基台
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址: SE-402 26 GÖTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: QSD10775

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283405
中文品名"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名"Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD50058
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283405
中文品名: "諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD50058

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736604
中文品名"諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名"NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/23
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736604
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111023
發證日期20061023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736604
中文品名"諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名"NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111023
發證日期: 20061023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736604
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596808
中文品名“諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名“NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596808
中文品名: “諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD3067

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20140306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596808
中文品名“諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名“NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596808
中文品名: “諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: QSD3067

食品業者登錄資料集 資料集的 "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

@ "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號29032797
業者地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號A-129032797-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號: 29032797
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29032797 找到的相關資料

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# 29032797 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29032797
原始登記日期20080604
核發日期20221029
廠商中文名稱台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O仁
電話號碼02-27939933
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29032797
原始登記日期: 20080604
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O仁
電話號碼: 02-27939933
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 29032797 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號29032797
業者地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號A-129032797-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號: 29032797
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 29032797 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號29032797
公司名稱台灣諾保科股份有限公司
核准日期20080418
統一編號: 29032797
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司
核准日期: 20080418

# 29032797 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編29032797
公司名稱台灣諾保科股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路68號5樓
TWD97二度分帶經度座標308710
TWD97二度分帶緯度座標2773742
統編: 29032797
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 308710
TWD97二度分帶緯度座標: 2773742

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602254906
中文品名“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體
英文品名“NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602254906
中文品名: “諾保科”璞藍瑪克觀骨植體
英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD4805

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602255004
中文品名“諾保科”諾保活力植體用牙橋
英文品名“NOBEL” NobelActive Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602255004
中文品名: “諾保科”諾保活力植體用牙橋
英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD4805

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/06
發證日期2019/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014702
中文品名"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號QSD1136
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2019/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014702
中文品名: "卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址: LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: QSD1136

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991405
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991405
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: QSD4805
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# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992000
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第029920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992000
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482705
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/29
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482705
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905904
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905904
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188605
中文品名“諾保科”諾保顴骨基台
英文品名“NOBEL” NobelZygoma abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188605
中文品名: “諾保科”諾保顴骨基台
英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736209
中文品名"諾保科"諾保亮齒植體基台
英文品名"NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:28992。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第017362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/23
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736209
中文品名: "諾保科"諾保亮齒植體基台
英文品名: "NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:28992。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087406
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/08
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087406
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/08
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087508
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/29
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087508
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
製造許可登錄編號: QSD3067
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是方電訊股份有限公司

總機電話: (02)2657-6688 | 公司代號: 6561 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 86000036 | 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 | 董事長: 吳彥宏 | 成立日期: 19910119 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”口內影像讀取機

英文品名: “KaVo” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”數位口內影像讀取機。

英文品名: “Kavo”Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

是方電訊股份有限公司

總機電話: (02)2657-6688 | 公司代號: 6561 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 86000036 | 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 | 董事長: 吳彥宏 | 成立日期: 19910119 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”口內影像讀取機

英文品名: “KaVo” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”數位口內影像讀取機。

英文品名: “Kavo”Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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台灣諾保科的黃頁資料

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

名稱 台灣諾保科 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
石傑仁29032797核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

與"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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