“紐昕” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)
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中文品名“紐昕” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)的英文品名是“Nurtrix” Breathing Tube Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008429號, 有效日期是20250710, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是紐昕醫療器材有限公司.

#“紐昕” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250710
發證日期	20200710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“紐昕” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)
英文品名	“Nurtrix” Breathing Tube Support (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	紐昕醫療器材有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中正路1071號12樓之7
申請商統一編號	83766819
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200713
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008429號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250710

發證日期

20200710

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“紐昕” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)

英文品名

“Nurtrix” Breathing Tube Support (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5280 呼吸管路支撐物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

紐昕醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中正路1071號12樓之7

申請商統一編號

83766819

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200713

製造許可登錄編號

(空)

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柯炫竹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 紐昕醫療器材有限公司 \| 統一編號: 83766819

柯炫竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 紐昕醫療器材有限公司 | 統一編號: 83766819

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紐昕醫療器材有限公司

統一編號: 83766819 | 電話號碼: 0970901148 | 桃園市桃園區同德里中正路1071號12樓之7

紐昕醫療器材有限公司

統一編號: 83766819 | 電話號碼: 0970901148 | 桃園市桃園區同德里中正路1071號12樓之7

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食品業者登錄字號: H-183766819-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83766819 | 桃園市桃園區同德里中正路1071號12樓之7

紐昕醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: H-183766819-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83766819 | 桃園市桃園區同德里中正路1071號12樓之7

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紐昕醫療器材有限公司(柯炫竹)	處分日期: 20220824 \| 處分金額或滯納金: 2406 \| 公告日期: 20221011 \| 處分字號: 保退一字第11169911085號 \| 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例
紐昕醫療器材有限公司(柯炫竹)	處分日期: 20220627 \| 處分金額或滯納金: 9432 \| 公告日期: 20220810 \| 處分字號: 保退一字第11169911065號 \| 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

紐昕醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7

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紐昕醫療器材有限公司(柯炫竹)

處分日期: 20220824 | 處分金額或滯納金: 2406 | 公告日期: 20221011 | 處分字號: 保退一字第11169911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

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拉拉山林管理顧問股份有限公司	統一編號: 69565832 \| 電話號碼: 02-22121560 \| 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 @ 出進口廠商登記資料
生羽實業有限公司	統一編號: 69452817 \| 電話號碼: 03-3578085 \| 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 @ 出進口廠商登記資料
儷瀛股份有限公司	統一編號: 69674022 \| 電話號碼: 0926750783 \| 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 @ 出進口廠商登記資料
塞席爾商聖積科技有限公司台灣分公司	統一編號: 24808308 \| 電話號碼: 03-3606408 \| 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 @ 出進口廠商登記資料
海卿玩具國際有限公司	統一編號: 54921622 \| 電話號碼: 0952331787 \| 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 @ 出進口廠商登記資料
財團法人方舟環境保護基金會	電話: 02-27367272 \| 負責人: 廖嬿鈞 \| 成立日期: 92.03.05 \| 登記地址：106臺北市大安區敦化南路2段267號4樓之2 通訊地址：330桃園市桃園區中正路1071號12樓之4 @ 本部核准成立之環境保護財團法人名單
永然聯合法律事務所桃園分所	OID: 2.16.886.110.90030.100765 \| 電話: 03-3575098 \| 地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之8 \| DN: o=永然聯合法律事務所桃園分所,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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財團法人方舟環境保護基金會

電話: 02-27367272 | 負責人: 廖嬿鈞 | 成立日期: 92.03.05 | 登記地址：106臺北市大安區敦化南路2段267號4樓之2 通訊地址：330桃園市桃園區中正路1071號12樓之4

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永然聯合法律事務所桃園分所

OID: 2.16.886.110.90030.100765 | 電話: 03-3575098 | 地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之8 | DN: o=永然聯合法律事務所桃園分所,l=桃園市,c=TW

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紐昕醫療器材有限公司桃園市桃園區同德里中正路1071號12樓之7	柯炫竹	83766819	核准設立

紐昕醫療器材有限公司

登記地址: 桃園市桃園區同德里中正路1071號12樓之7 | 負責人: 柯炫竹 | 統編: 83766819 | 核准設立

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新安東京海上產物保險股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之1	胡金成	70751588	核准設立
精鉅富建設股份有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之4	余朝忠	54105234	核准設立
合美國際企業有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之7	盧錦芬	42576202	核准設立
海卿玩具國際有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之7	宋狄海	54921622	核准設立
生羽實業有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之7	洪伯達	69452817	核准設立
拉拉山林管理顧問股份有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之7	林家亨	69565832	核准設立
儷瀛股份有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之7	李莉蓉	69674022	核准設立
定宇科技有限公司桃園市桃園區中正路1071號12樓之7	彭千惠	83100292	解散 (核准解散日期: 2023-07-11)

新安東京海上產物保險股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之1 | 負責人: 胡金成 | 統編: 70751588 | 核准設立

精鉅富建設股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之4 | 負責人: 余朝忠 | 統編: 54105234 | 核准設立

合美國際企業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 | 負責人: 盧錦芬 | 統編: 42576202 | 核准設立

海卿玩具國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 | 負責人: 宋狄海 | 統編: 54921622 | 核准設立

生羽實業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 | 負責人: 洪伯達 | 統編: 69452817 | 核准設立

拉拉山林管理顧問股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 | 負責人: 林家亨 | 統編: 69565832 | 核准設立

儷瀛股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 | 負責人: 李莉蓉 | 統編: 69674022 | 核准設立

定宇科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1071號12樓之7 | 負責人: 彭千惠 | 統編: 83100292 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-11)

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“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司