"尼德克"非接觸式眼壓計
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中文品名"尼德克"非接觸式眼壓計的英文品名是"NIDEK" NON-CONTACT TONOMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第014370號, 有效日期是20110428, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130121, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是NT-2000,NT-4000,RKT-7700,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣展鑫醫療器材有限公司.

#"尼德克"非接觸式眼壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014370號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130121
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110428
發證日期	20060428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601437006
中文品名	"尼德克"非接觸式眼壓計
英文品名	"NIDEK" NON-CONTACT TONOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT-2000,NT-4000,RKT-7700,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號	27763698
製造商名稱	NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址	67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014370號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130121

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110428

發證日期

20060428

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601437006

中文品名

"尼德克"非接觸式眼壓計

英文品名

"NIDEK" NON-CONTACT TONOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NT-2000,NT-4000,RKT-7700,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣展鑫醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

申請商統一編號

27763698

製造商名稱

NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT

製造廠廠址

67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130121

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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張鑫永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 台灣展鑫醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27763698

張鑫永

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 統一編號: 27763698

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台灣展鑫醫療器材有限公司

統一編號: 27763698 | 電話號碼: 02-26271986 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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"尼德克"裂隙燈	英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"裂隙燈	英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”數位眼底掃描儀	英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: F-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”數位眼底掃描儀	英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”視野計（未滅菌）	英文品名: “TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008876號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018401號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）	英文品名: “TAKAGI”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008372號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“梅德蒙”視野計(未滅菌)	英文品名: “Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005469號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)	英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010290號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”裂隙燈顯微鏡	英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035780號 \| 有效日期: 2027/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30GL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"超音波角膜厚度測試儀	英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"超音波角膜厚度測試儀	英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110915 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017145號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"尼德克"裂隙燈

"尼德克"裂隙燈

“尼德克”數位眼底掃描儀

“尼德克”數位眼底掃描儀

“高木精工”視野計（未滅菌）

"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)

“高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）

“梅德蒙”視野計(未滅菌)

“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀

“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀

"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)

“尼德克”雷射光凝固儀

“尼德克”雷射光凝固儀

“高木精工”裂隙燈顯微鏡

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

"尼德克"超音波角膜厚度測試儀

"尼德克"超音波角膜厚度測試儀

"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)

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台灣展鑫醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27763698 | 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

台灣展鑫醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27763698 | 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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台灣展鑫醫療器材有限公司	統編: 27763698 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“尼德克”微視野計	英文品名: “NIDEK” Microperimeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027862號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可史倍思迪”角膜刀刀片（未滅菌）	英文品名: “MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005847號 \| 有效日期: 2012/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)	英文品名: “Takagi”Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006439號 \| 有效日期: 2013/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018205號 \| 有效日期: 2022/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AFC-210，以下空白。AFC-230，以下空白。增加規格：AFC-330，以下空白。註銷規格：AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣展鑫醫療器材有限公司

統編: 27763698 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“尼德克”微視野計

"尼德克" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Perimeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015397號 \| 有效日期: 2020/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅德蒙" 視功能檢測軟體 (未滅菌)	英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016765號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桑尼西姆納" 試鏡組 (未滅菌)	英文品名: "San Nishimura" Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016787號 \| 有效日期: 2021/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"湯米"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "Tomy" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010607號 \| 有效日期: 2021/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高木精工" 角膜弧度儀 (未滅菌)	英文品名: "Takagi" Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015941號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”視力檢測儀 (未滅菌)	英文品名: “NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002245號 \| 有效日期: 2019/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017145號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣恆泰國際洋行有限公司	統一編號: 54336690 \| 電話號碼: 02-27985638 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昌達門貿易股份有限公司	統一編號: 86037391 \| 電話號碼: 02-25924936 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 角膜弧度儀	英文品名: "Nidek" Auto Keratometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002695號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KM-450, KM-500, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 折射計 (未滅菌)	英文品名: "Nidek" Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002913號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT-600、RT-2100。RT-5100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
煒策室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳宥妤	90074349	核准設立
如新環境清潔工程有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1	林漢鍾	89633719	核准設立
岩旭實業洋行臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳清泉	88357258	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)
昌達門貿易股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1	鄭筱玲	86037391	核准設立
威旭工程顧問有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1	朱俊豪	82954882	核准設立
台灣恆泰國際洋行有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	周義雄	54336690	核准設立
潛醫有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1	李冠瑢	90881510	核准設立

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"尼德克"非接觸式眼壓計 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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