可威數位血壓計
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中文品名可威數位血壓計的英文品名是AND BLOOD PRESSURE METER, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000114號, 有效日期是20110519, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140403, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣可威有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110519
發證日期	20060519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA04200011405
中文品名	可威數位血壓計
英文品名	AND BLOOD PRESSURE METER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.3 INDUSTRIAL ESTATE, JIANGBIAN VILLAGE, SONGGANG TOWN, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, CITY CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140403
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000114號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140403

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110519

發證日期

20060519

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA04200011405

中文品名

可威數位血壓計

英文品名

AND BLOOD PRESSURE METER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣可威有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號

22871374

製造商名稱

A&D ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD.

製造廠廠址

NO.3 INDUSTRIAL ESTATE, JIANGBIAN VILLAGE, SONGGANG TOWN, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, CITY CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140403

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

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趙梅芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣可威有限公司 \| 統一編號: 22871374

趙梅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 台灣可威有限公司 | 統一編號: 22871374

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台灣可威有限公司

統一編號: 22871374 | 電話號碼: 02-22467156 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

台灣可威有限公司

統一編號: 22871374 | 電話號碼: 02-22467156 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

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喬聖點滴量控制器	英文品名: INFUSION PUMP "JONG SANG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008452號 \| 有效日期: 2002/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－２１００　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
喬聖點滴量控制器	英文品名: INFUSION PUMP "JONG SANG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008452號 \| 有效日期: 20021127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－２１００　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FT660、PR100及SC100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威神經刺激電極貼片	英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威神經刺激電極貼片	英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號 \| 有效日期: 20120501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
"可威"數位血壓測量計	英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
"可威"數位血壓測量計	英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號 \| 有效日期: 2021/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號 \| 有效日期: 20210110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號 \| 有效日期: 20210105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
水銀電子血壓計	英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號 \| 有效日期: 1995/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＳＥ－６１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
水銀電子血壓計	英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號 \| 有效日期: 19950629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940312 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＳＥ－６１２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
“聖尚”超音波噴霧治療器	英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號 \| 有效日期: 2015/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3019,3042,3058以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“聖尚”超音波噴霧治療器	英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號 \| 有效日期: 20150206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3019,3042,3058以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
"可威" 數位血壓計	英文品名: "AND" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000079號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-704, UA-767, UA-702, UA-787,UA-631,UA-772, UB-401, UB-302以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司

喬聖點滴量控制器

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“艾樂舒”神經刺激電極貼片

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可威神經刺激電極貼片

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"可威"數位血壓測量計

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可威數位式血壓計

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可威數位血壓計

可威數位血壓計

水銀電子血壓計

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“聖尚”超音波噴霧治療器

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艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

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台灣可威有限公司

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22871374 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

台灣可威有限公司

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22871374 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

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“伊藤”護膝 (未滅菌)	英文品名: “ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005350號 \| 有效日期: 2026/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028259號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2657P以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可威”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “UCI” Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006420號 \| 有效日期: 2017/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006357號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000894號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006357號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可威數位血壓計	英文品名: AND BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000114號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

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艾樂舒電熱毯 (未滅菌)

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“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒遠紅外線治療儀	英文品名: iLove Physiotherapy Far Infrared Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005572號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-9001以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾樂舒” 低周波治療器

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“艾樂舒” 低周波治療器

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艾樂舒遠紅外線治療儀

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與可威數位血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司