"英弗梅"體外血液循環管路
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中文品名"英弗梅"體外血液循環管路的英文品名是"INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000124號, 有效日期是20110706, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130114, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是仕懋股份有限公司.

#"英弗梅"體外血液循環管路的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110706
發證日期	20060706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200012408
中文品名	"英弗梅"體外血液循環管路
英文品名	"INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	仕懋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號	05156136
製造商名稱	PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址	NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000124號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130114

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110706

發證日期

20060706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200012408

中文品名

"英弗梅"體外血液循環管路

英文品名

"INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

仕懋股份有限公司

申請商地址

台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

申請商統一編號

05156136

製造商名稱

PROMED SCIENCE LIMITED.

製造廠廠址

NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130121

製造許可登錄編號

(空)

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台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

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趙紹玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12000 \| 所代表法人: \| 仕懋股份有限公司 \| 統一編號: 05156136
阮天助	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 仕懋股份有限公司 \| 統一編號: 05156136

趙紹玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 仕懋股份有限公司 | 統一編號: 05156136

阮天助

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 仕懋股份有限公司 | 統一編號: 05156136

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仕懋股份有限公司

統一編號: 05156136 | 電話號碼: 02-2876-5958 | 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

仕懋股份有限公司

統一編號: 05156136 | 電話號碼: 02-2876-5958 | 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

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“笙創”體外血液迴路管	英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003149號 \| 有效日期: 2015/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
"英弗梅"體外血液循環管路	英文品名: "INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000124號 \| 有效日期: 2011/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
"英弗梅" 血液迴路管	英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000965號 \| 有效日期: 2007/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
英禾美體外血液迴路管	英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
英禾美體外血液迴路管	英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
“笙創”體外血液迴路管	英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003149號 \| 有效日期: 20151129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
英禾美體外血液迴路管	英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 \| 有效日期: 20200817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
英禾美體外血液迴路管	英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司
"英弗梅" 血液迴路管	英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000965號 \| 有效日期: 20070716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

“笙創”體外血液迴路管

"英弗梅"體外血液循環管路

"英弗梅" 血液迴路管

英禾美體外血液迴路管

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英禾美體外血液迴路管

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趙紹玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 仕懋科技有限公司 \| 統一編號: 54169948 @ 董監事資料集
仕懋科技有限公司	統一編號: 54169948 \| 電話號碼: 02-28765958 \| 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 @ 出進口廠商登記資料

趙紹玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 仕懋科技有限公司 | 統一編號: 54169948

@ 董監事資料集

仕懋科技有限公司

統一編號: 54169948 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

@ 出進口廠商登記資料

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仕懋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母北路44巷6弄3號1樓 | 電話: 02-2876-5958

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仕懋股份有限公司臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓	趙紹玲	05156136	核准設立
仕懋企業有限公司高雄市前鎮區武德街155號1樓	高盡忠	53898790	核准設立
仕懋科技有限公司臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓	趙紹玲	54169948	核准設立
仕懋工程股份有限公司臺北市松山區南京東路４段１８０號９樓		23634890	解散 (文號: 2006-7-21 府建商字第09580975210號)
仕懋禮品開發股份有限公司臺北市松山區南京東路４段１８０號９樓		23724317	解散 (文號: 2004-4-5 府建商字第09308015500號)

仕懋股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 | 負責人: 趙紹玲 | 統編: 05156136 | 核准設立

仕懋企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區武德街155號1樓 | 負責人: 高盡忠 | 統編: 53898790 | 核准設立

仕懋科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 | 負責人: 趙紹玲 | 統編: 54169948 | 核准設立

仕懋工程股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路４段１８０號９樓 | 統編: 23634890 | 解散 (文號: 2006-7-21 府建商字第09580975210號)

仕懋禮品開發股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路４段１８０號９樓 | 統編: 23724317 | 解散 (文號: 2004-4-5 府建商字第09308015500號)

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“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司