英禾美體外血液迴路管
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中文品名英禾美體外血液迴路管的英文品名是Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit, 許可證字號是衛署醫器製字第003319號, 有效日期是20200817, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造, 申請商名稱是仕懋股份有限公司.

#英禾美體外血液迴路管的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200817
發證日期20110526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331904
中文品名英禾美體外血液迴路管
英文品名Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20150429
製造許可登錄編號GMP1159

許可證字號

衛署醫器製字第003319號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200817

發證日期

20110526

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500331904

中文品名

英禾美體外血液迴路管

英文品名

Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造

申請商名稱

仕懋股份有限公司

申請商地址

台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

申請商統一編號

05156136

製造商名稱

笙特科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

20150429

製造許可登錄編號

GMP1159

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英禾美體外血液迴路管的地址位於

台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 英禾美體外血液迴路管 相關資料

@ 英禾美體外血液迴路管 於 出進口廠商登記資料

統一編號05156136
原始登記日期19830303
核發日期20210815
廠商中文名稱仕懋股份有限公司
廠商英文名稱SMILE GROUP CORPORATION
中文營業地址臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 120, Lide Rd., Beitou Dist., Taipei City 11259, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O玲
電話號碼02-2876-5958
傳真號碼02-2876-5955
進口資格
出口資格
統一編號: 05156136
原始登記日期: 19830303
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 仕懋股份有限公司
廠商英文名稱: SMILE GROUP CORPORATION
中文營業地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 120, Lide Rd., Beitou Dist., Taipei City 11259, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O玲
電話號碼: 02-2876-5958
傳真號碼: 02-2876-5955
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 英禾美體外血液迴路管 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314905
中文品名“笙創”體外血液迴路管
英文品名“SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9875 轉移套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0706
許可證字號: 衛署醫器製字第003149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314905
中文品名: “笙創”體外血液迴路管
英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9875 轉移套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0706

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003149號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151129
發證日期20101129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314905
中文品名“笙創”體外血液迴路管
英文品名“SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9875 轉移套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0706
許可證字號: 衛署醫器製字第003149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151129
發證日期: 20101129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314905
中文品名: “笙創”體外血液迴路管
英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9875 轉移套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0706

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/06
發證日期2006/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200012408
中文品名"英弗梅"體外血液循環管路
英文品名"INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/06
發證日期: 2006/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200012408
中文品名: "英弗梅"體外血液循環管路
英文品名: "INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址: NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110706
發證日期20060706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200012408
中文品名"英弗梅"體外血液循環管路
英文品名"INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110706
發證日期: 20060706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200012408
中文品名: "英弗梅"體外血液循環管路
英文品名: "INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址: NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/15
發證日期2010/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500306703
中文品名英禾美體外血液迴路管
英文品名Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/15
發證日期: 2010/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500306703
中文品名: 英禾美體外血液迴路管
英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP1159

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200415
發證日期20100802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500306703
中文品名英禾美體外血液迴路管
英文品名Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20150429
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200415
發證日期: 20100802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500306703
中文品名: 英禾美體外血液迴路管
英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20150429
製造許可登錄編號: GMP1159

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/17
發證日期2011/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331904
中文品名英禾美體外血液迴路管
英文品名Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331904
中文品名: 英禾美體外血液迴路管
英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP1159

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/07/16
發證日期2002/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096503
中文品名"英弗梅" 血液迴路管
英文品名"INFOMED" BLOOD TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/07/16
發證日期: 2002/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096503
中文品名: "英弗梅" 血液迴路管
英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 英禾美體外血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070716
發證日期20020716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096503
中文品名"英弗梅" 血液迴路管
英文品名"INFOMED" BLOOD TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070716
發證日期: 20020716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096503
中文品名: "英弗梅" 血液迴路管
英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 英禾美體外血液迴路管 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 英禾美體外血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第012653號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/22
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1989/11/24
發證日期1984/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號02007886
通關簽審文件編號DHA00201265302
中文品名亞利蒙糖衣錠25公絲
英文品名ALIMOID 25 TABLETS
適應症神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OCTOTIAMINE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱TEIKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址3-27,ARAKAWA 1-CHOME,TOYAMA,930-0982,JAPANHINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠公司地址HINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/22
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1989/11/24
發證日期: 1984/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02007886
通關簽審文件編號: DHA00201265302
中文品名: 亞利蒙糖衣錠25公絲
英文品名: ALIMOID 25 TABLETS
適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OCTOTIAMINE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: TEIKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: 3-27,ARAKAWA 1-CHOME,TOYAMA,930-0982,JAPANHINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠公司地址: HINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 英禾美體外血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第012654號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/09/05
註銷理由(空)
有效日期1990/02/11
發證日期1981/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號02008184
通關簽審文件編號DHA00201265404
中文品名活胃寧錠
英文品名CABE FIGHT TABLETS
適應症胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIASTASE ASPERGILLUS ORYZAE(DIASTASE TAKA);;VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;URSODEOXYCHOLIC ACID;;SCOPOLIA EXTRACT;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL);;GINGER POWDER;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;MYRISTICA FRAGRANS;;MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN);;MAGNESIUM CARBONATE HEAVY
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱KOKANDO CO. LTD.
製造廠廠址NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012654號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/09/05
註銷理由: (空)
有效日期: 1990/02/11
發證日期: 1981/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02008184
通關簽審文件編號: DHA00201265404
中文品名: 活胃寧錠
英文品名: CABE FIGHT TABLETS
適應症: 胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIASTASE ASPERGILLUS ORYZAE(DIASTASE TAKA);;VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;URSODEOXYCHOLIC ACID;;SCOPOLIA EXTRACT;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL);;GINGER POWDER;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;MYRISTICA FRAGRANS;;MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN);;MAGNESIUM CARBONATE HEAVY
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.
製造廠廠址: NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

根據識別碼 05156136 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 05156136 ...)

# 05156136 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05156136
原始登記日期19830303
核發日期20210815
廠商中文名稱仕懋股份有限公司
廠商英文名稱SMILE GROUP CORPORATION
中文營業地址臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 120, Lide Rd., Beitou Dist., Taipei City 11259, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O玲
電話號碼02-2876-5958
傳真號碼02-2876-5955
進口資格
出口資格
統一編號: 05156136
原始登記日期: 19830303
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 仕懋股份有限公司
廠商英文名稱: SMILE GROUP CORPORATION
中文營業地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 120, Lide Rd., Beitou Dist., Taipei City 11259, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O玲
電話號碼: 02-2876-5958
傳真號碼: 02-2876-5955
進口資格:
出口資格:

# 05156136 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第012653號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/22
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1989/11/24
發證日期1984/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號02007886
通關簽審文件編號DHA00201265302
中文品名亞利蒙糖衣錠25公絲
英文品名ALIMOID 25 TABLETS
適應症神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OCTOTIAMINE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱TEIKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址3-27,ARAKAWA 1-CHOME,TOYAMA,930-0982,JAPANHINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠公司地址HINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/22
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1989/11/24
發證日期: 1984/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02007886
通關簽審文件編號: DHA00201265302
中文品名: 亞利蒙糖衣錠25公絲
英文品名: ALIMOID 25 TABLETS
適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OCTOTIAMINE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: TEIKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: 3-27,ARAKAWA 1-CHOME,TOYAMA,930-0982,JAPANHINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠公司地址: HINODE 1, URAYASU-SHI, CHIBA 279
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 05156136 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第012654號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/09/05
註銷理由(空)
有效日期1990/02/11
發證日期1981/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號02008184
通關簽審文件編號DHA00201265404
中文品名活胃寧錠
英文品名CABE FIGHT TABLETS
適應症胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIASTASE ASPERGILLUS ORYZAE(DIASTASE TAKA);;VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;URSODEOXYCHOLIC ACID;;SCOPOLIA EXTRACT;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL);;GINGER POWDER;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;MYRISTICA FRAGRANS;;MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN);;MAGNESIUM CARBONATE HEAVY
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱KOKANDO CO. LTD.
製造廠廠址NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012654號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/09/05
註銷理由: (空)
有效日期: 1990/02/11
發證日期: 1981/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02008184
通關簽審文件編號: DHA00201265404
中文品名: 活胃寧錠
英文品名: CABE FIGHT TABLETS
適應症: 胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIASTASE ASPERGILLUS ORYZAE(DIASTASE TAKA);;VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;URSODEOXYCHOLIC ACID;;SCOPOLIA EXTRACT;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL);;GINGER POWDER;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;MYRISTICA FRAGRANS;;MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN);;MAGNESIUM CARBONATE HEAVY
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 北巿士林區中山北路六段726號2樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.
製造廠廠址: NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 05156136 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314905
中文品名“笙創”體外血液迴路管
英文品名“SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9875 轉移套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0706
許可證字號: 衛署醫器製字第003149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314905
中文品名: “笙創”體外血液迴路管
英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9875 轉移套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0706

# 05156136 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/06
發證日期2006/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200012408
中文品名"英弗梅"體外血液循環管路
英文品名"INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/06
發證日期: 2006/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200012408
中文品名: "英弗梅"體外血液循環管路
英文品名: "INFOMED"EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCUITS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: PROMED SCIENCE LIMITED.
製造廠廠址: NO. 52, ZHUHAI FREE ZONE HONGWAN, ZZHUHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 05156136 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/07/16
發證日期2002/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096503
中文品名"英弗梅" 血液迴路管
英文品名"INFOMED" BLOOD TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/07/16
發證日期: 2002/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096503
中文品名: "英弗梅" 血液迴路管
英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 05156136 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/17
發證日期2011/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331904
中文品名英禾美體外血液迴路管
英文品名Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331904
中文品名: 英禾美體外血液迴路管
英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP1159

# 05156136 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/15
發證日期2010/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500306703
中文品名英禾美體外血液迴路管
英文品名Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱仕懋股份有限公司
申請商地址台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號05156136
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/15
發證日期: 2010/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500306703
中文品名: 英禾美體外血液迴路管
英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 仕懋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 05156136
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP1159
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# 仕懋 於 出進口廠商登記資料

統一編號54169948
原始登記日期20130329
核發日期20210814
廠商中文名稱仕懋科技有限公司
廠商英文名稱SMILE MEDITEC INC.
中文營業地址臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 120, Lide Rd., Beitou Dist., Taipei City 11259, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O玲
電話號碼02-28765958
傳真號碼02-28765955
進口資格
出口資格
統一編號: 54169948
原始登記日期: 20130329
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 仕懋科技有限公司
廠商英文名稱: SMILE MEDITEC INC.
中文營業地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 120, Lide Rd., Beitou Dist., Taipei City 11259, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O玲
電話號碼: 02-28765958
傳真號碼: 02-28765955
進口資格:
出口資格:
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 ...)

英禾美體外血液迴路管

英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”體外血液迴路管

英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003149號 | 有效日期: 20151129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英弗梅" 血液迴路管

英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000965號 | 有效日期: 20070716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英禾美體外血液迴路管

英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”體外血液迴路管

英文品名: “SAFETRAN”Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003149號 | 有效日期: 20151129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英弗梅" 血液迴路管

英文品名: "INFOMED" BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000965號 | 有效日期: 20070716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF400-01,HF400-02,HF400-03,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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仕懋的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

仕懋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母北路44巷6弄3號1樓 | 電話: 02-2876-5958

名稱 仕懋 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 仕懋)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
趙紹玲05156136核准設立

高雄市前鎮區武德街155號1樓
高盡忠53898790核准設立

臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓
趙紹玲54169948核准設立

臺北市松山區南京東路4段180號9樓
23634890解散 (文號: 2006-7-21 府建商字 第09580975210號)

臺北市松山區南京東路4段180號9樓
23724317解散 (文號: 2004-4-5 府建商字 第09308015500號)

登記地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 | 負責人: 趙紹玲 | 統編: 05156136 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區武德街155號1樓 | 負責人: 高盡忠 | 統編: 53898790 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號3樓 | 負責人: 趙紹玲 | 統編: 54169948 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號9樓 | 統編: 23634890 | 解散 (文號: 2006-7-21 府建商字 第09580975210號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號9樓 | 統編: 23724317 | 解散 (文號: 2004-4-5 府建商字 第09308015500號)

與英禾美體外血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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