"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)
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中文品名"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)的英文品名是"Otovation" Audiometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009900號, 有效日期是20210209, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是美得聲股份有限公司.

#"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009900號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210209
發證日期	20110209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400990009
中文品名	"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)
英文品名	"Otovation" Audiometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	美得聲股份有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路23之2號
申請商統一編號	27225066
製造商名稱	OTOVATION, LLC
製造廠廠址	1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150908
製造許可登錄編號	QSD5805

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009900號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210209

發證日期

20110209

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400990009

中文品名

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

英文品名

"Otovation" Audiometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1050 聽力檢查計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

美得聲股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路23之2號

申請商統一編號

27225066

製造商名稱

OTOVATION, LLC

製造廠廠址

1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150908

製造許可登錄編號

QSD5805

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美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

美得聲股份有限公司

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"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

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美得聲股份有限公司	統一編號: 27225066 \| 電話號碼: 07-2827458 \| 高雄市前金區中華三路85號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

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老四川巴蜀麻辣燙	電話: 886-7-2218026 \| 地址: 高雄市前金區中華三路23之6號 \| 營業時間: 每日11:30-01:30 \| 描述: 分店資訊高雄中華總店電話：+886-7-2218026/+886-7-2213663 地址：高雄市前金區中華三路23之6號高雄中山店電話：+886-7-3351717/+886-7-33567... @ 餐飲 - 觀光資訊資料庫
鴻賓牛排館有限公司	公司統一編號: 22252319 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 \| 食品業者登錄字號: E-122252319-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鴻賓牛排館有限公司	公司統一編號: 22252319 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 高雄市前金區中華三路23之4號 \| 食品業者登錄字號: E-122252319-00001-9 @ 食品業者登錄資料集

老四川巴蜀麻辣燙

電話: 886-7-2218026 | 地址: 高雄市前金區中華三路23之6號 | 營業時間: 每日11:30-01:30 | 描述: 分店資訊高雄中華總店電話：+886-7-2218026/+886-7-2213663 地址：高雄市前金區中華三路23之6號高雄中山店電話：+886-7-3351717/+886-7-33567...

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鴻賓牛排館有限公司

公司統一編號: 22252319 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 | 食品業者登錄字號: E-122252319-00000-8

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“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

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鴻賓牛排館有限公司

公司統一編號: 22252319 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前金區中華三路23之4號 | 食品業者登錄字號: E-122252319-00001-9

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美得聲股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 | 電話: 07-282-7458

名稱美得聲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得聲股份有限公司高雄市前金區中華三路85號1樓	謝蔡郁芬	27225066	核准設立

美得聲股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路85號1樓 | 負責人: 謝蔡郁芬 | 統編: 27225066 | 核准設立

地址高雄市前金區中華三路23之2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愷芯餐酒館高雄市前金區中華三路23之2號	黃亮維	88080400	歇業 - 獨資 (核准文號: 11261012400)
築夢星願商行高雄市前金區中華三路２３之３號	莊綵彤	93238129	歇業／撤銷 - 獨資
永舜餐館高雄市前金區中華三路23之3號	張永泰	94602547	核准設立 - 獨資
人杰老四川餐飲管理顧問股份有限公司高雄中華分公司高雄市前金區中華三路23之6號1、2樓	梁朝辰	28837374	核准設立
鴻賓牛排館有限公司高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2	林周淑枝	22252319	核准設立
織女星企業社高雄市前金區中華三路２３之３號１樓	鄭雯惠	47674651	歇業 - 獨資 (核准文號: 10862057800)
伯特利早午餐高雄市前金區中華三路23之7號	陳朝惠	82671408	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761927400)
豐緹實業有限公司高雄市前金區中華三路23之6號1樓		13186916	廢止 (094年12月05日建二公字第0940804350號)

愷芯餐酒館

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之2號 | 負責人: 黃亮維 | 統編: 88080400 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11261012400)

築夢星願商行

登記地址: 高雄市前金區中華三路２３之３號 | 負責人: 莊綵彤 | 統編: 93238129 | 歇業／撤銷 - 獨資

永舜餐館

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之3號 | 負責人: 張永泰 | 統編: 94602547 | 核准設立 - 獨資

人杰老四川餐飲管理顧問股份有限公司高雄中華分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之6號1、2樓 | 負責人: 梁朝辰 | 統編: 28837374 | 核准設立

鴻賓牛排館有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 | 負責人: 林周淑枝 | 統編: 22252319 | 核准設立

織女星企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路２３之３號１樓 | 負責人: 鄭雯惠 | 統編: 47674651 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10862057800)

伯特利早午餐

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之7號 | 負責人: 陳朝惠 | 統編: 82671408 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761927400)

豐緹實業有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之6號1樓 | 統編: 13186916 | 廢止 (094年12月05日建二公字第0940804350號)

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"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司