亥銳黏著劑
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中文品名亥銳黏著劑的英文品名是Hybrid Coat Coating Material, 許可證字號是衛署醫器輸字第021079號, 有效日期是20200607, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

#亥銳黏著劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200607
發證日期	20100607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602107903
中文品名	亥銳黏著劑
英文品名	Hybrid Coat Coating Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號	12938137
製造商名稱	SUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170511
製造許可登錄編號	QSD10038

許可證字號

衛署醫器輸字第021079號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200607

發證日期

20100607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602107903

中文品名

亥銳黏著劑

英文品名

Hybrid Coat Coating Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

SUN MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170511

製造許可登錄編號

QSD10038

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新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 20260216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 20150921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 2020/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

“星瀚”骨內植體

“星瀚”骨內植體

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

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“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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“路拿”骨內植體用牙橋系統

“路拿”骨內植體用牙橋系統

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

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美達飛流動性複合樹脂

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安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

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憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

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(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%	英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%	英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

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憶生堂生化科技股份有限公司	統一編號: 12938137 \| 電話號碼: 02-2808-0158 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 @ 出進口廠商登記資料
憶生堂生化科技股份有限公司	公司統一編號: 12938137 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 \| 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC. @ 全部藥品許可證資料集
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泛達複合性樹脂	英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24 @ 未註銷藥品許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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安妥卡因100注射劑

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“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

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“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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憶生堂生化科技的黃頁資料

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憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱憶生堂生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司高雄市新興區民生一路206號8樓之1	胡國樑	28088316	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	12938137	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司臺中市西屯區文心路三段236號8樓	曾子軒	83511751	核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展達投資有限公司新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓	曾子軒	28553875	解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

展達投資有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

與亥銳黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司