啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組
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中文品名啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組的英文品名是CJ Rapitest CEA test kit, 許可證字號是衛部醫器製字第005603號, 有效日期是20220421, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。, 醫器規格是1鋁箔袋/盒裝，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是啟哲生技股份有限公司.

#啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220421
發證日期20170421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組
英文品名CJ Rapitest CEA test kit
效能本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1鋁箔袋/盒裝，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱啟哲生技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉德和村農科路31號
申請商統一編號54204255
製造商名稱啟哲生技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村農科路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號GMP1304

許可證字號

衛部醫器製字第005603號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

20220421

發證日期

20170421

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組

英文品名

CJ Rapitest CEA test kit

效能

本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

1鋁箔袋/盒裝，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

啟哲生技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

申請商統一編號

54204255

製造商名稱

啟哲生技股份有限公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20170519

製造許可登錄編號

GMP1304

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啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組的地址位於

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組 相關資料

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啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

英文品名: CJ Rapitest AFP test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 | 有效日期: 2023/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

英文品名: CJ Rapitest AFP test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007660號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

英文品名: CJ Rapitest AFP test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 | 有效日期: 2023/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

英文品名: CJ Rapitest AFP test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007660號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

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啟哲α胎蛋白體外試劑組

英文品名: CJ AFP TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004376號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"啟哲"呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004784號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲α胎蛋白體外試劑組

英文品名: CJ AFP TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004376號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"啟哲"呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004784號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

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啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

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根據地址 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 找到的相關資料

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名稱 啟哲生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣長治鄉德和村農科路31號		王朝平54204255解散 (核准解散日期: 2019-12-27)

高雄市鼓山區中華一路336號3樓之1		王朝平27680655廢止

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | 負責人: 王朝平 | 統編: 54204255 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-27)

登記地址: 高雄市鼓山區中華一路336號3樓之1 | 負責人: 王朝平 | 統編: 27680655 | 廢止

地址 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣長治鄉德和村農科路31號		汪賜發27680114廢止

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | 負責人: 汪賜發 | 統編: 27680114 | 廢止

與啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

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