史德諾胸骨固定環帶
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中文品名史德諾胸骨固定環帶的英文品名是"STONY" STERNA-BAND, 許可證字號是衛署醫器輸字第007713號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是B-220.以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是高霖事業有限公司.

#史德諾胸骨固定環帶的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600771306
中文品名史德諾胸骨固定環帶
英文品名"STONY" STERNA-BAND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-220.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北巿民族西路216號2樓
申請商統一編號23424563
製造商名稱STONY BROOK SURGICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址25 EAST LOOP ROAD, SUITE 215 STONY BROOK, NEW YORK 11790, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007713號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1995/12/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600771306

中文品名

史德諾胸骨固定環帶

英文品名

"STONY" STERNA-BAND

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

B-220.以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

高霖事業有限公司

申請商地址

台北巿民族西路216號2樓

申請商統一編號

23424563

製造商名稱

STONY BROOK SURGICAL INNOVATIONS, INC.

製造廠廠址

25 EAST LOOP ROAD, SUITE 215 STONY BROOK, NEW YORK 11790, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

史德諾胸骨固定環帶地圖 [ 導航 ]

史德諾胸骨固定環帶的地址位於

台北巿民族西路216號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 史德諾胸骨固定環帶 相關資料

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 出進口廠商登記資料

統一編號23424563
原始登記日期19890804
核發日期20230610
廠商中文名稱高霖事業有限公司
廠商英文名稱FEDERAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號11樓之1
英文營業地址11 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O起
電話號碼02-29991149
傳真號碼02-29995609
進口資格
出口資格
統一編號: 23424563
原始登記日期: 19890804
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 高霖事業有限公司
廠商英文名稱: FEDERAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓之1
英文營業地址: 11 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O起
電話號碼: 02-29991149
傳真號碼: 02-29995609
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 史德諾胸骨固定環帶 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400477102
中文品名“梅迪卡”調音叉 (未滅菌)
英文品名“MEDICON”TUNING FORK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1525 調音叉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400477102
中文品名: “梅迪卡”調音叉 (未滅菌)
英文品名: “MEDICON”TUNING FORK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1525 調音叉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004771號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110622
發證日期20060622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400477102
中文品名“梅迪卡”調音叉 (未滅菌)
英文品名“MEDICON”TUNING FORK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1525 調音叉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110622
發證日期: 20060622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400477102
中文品名: “梅迪卡”調音叉 (未滅菌)
英文品名: “MEDICON”TUNING FORK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1525 調音叉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400393001
中文品名克羅斯手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名KOROS ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400393001
中文品名: 克羅斯手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: KOROS ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400393001
中文品名克羅斯手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名KOROS ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160415
發證日期: 20060415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400393001
中文品名: 克羅斯手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: KOROS ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400310305
中文品名利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001,002,051,052,053,054,055,071,072,081,082,101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,201,202,203,204,205,206,207,208,209,210,211,212,213,214,215,216,301,302,303,304,305,306,307,308,309,310,311,312,313,314,315,316,317,318,319,320,321,322,323,324,401,402,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414,415,416,417,418,419,420,421,422,423,424,501,502,601,602,603,604,605,606,607,608,609,610,611,612,615,616,703,704,705,706,725,740,1014,1018,804,805,806,814,815,816,901,902,903,904,905,906,1001,1002,1201,1202,1211,1212,403,STRIPPER, PASSER,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱Z. I. LES TORRENTS
製造廠廠址63920 PESCHADOIRES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400310305
中文品名: 利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001,002,051,052,053,054,055,071,072,081,082,101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,201,202,203,204,205,206,207,208,209,210,211,212,213,214,215,216,301,302,303,304,305,306,307,308,309,310,311,312,313,314,315,316,317,318,319,320,321,322,323,324,401,402,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414,415,416,417,418,419,420,421,422,423,424,501,502,601,602,603,604,605,606,607,608,609,610,611,612,615,616,703,704,705,706,725,740,1014,1018,804,805,806,814,815,816,901,902,903,904,905,906,1001,1002,1201,1202,1211,1212,403,STRIPPER, PASSER,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: Z. I. LES TORRENTS
製造廠廠址: 63920 PESCHADOIRES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003103號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400310305
中文品名利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001,002,051,052,053,054,055,071,072,081,082,101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,201,202,203,204,205,206,207,208,209,210,211,212,213,214,215,216,301,302,303,304,305,306,307,308,309,310,311,312,313,314,315,316,317,318,319,320,321,322,323,324,401,402,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414,415,416,417,418,419,420,421,422,423,424,501,502,601,602,603,604,605,606,607,608,609,610,611,612,615,616,703,704,705,706,725,740,1014,1018,804,805,806,814,815,816,901,902,903,904,905,906,1001,1002,1201,1202,1211,1212,403,STRIPPER, PASSER,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱Z. I. LES TORRENTS
製造廠廠址63920 PESCHADOIRES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400310305
中文品名: 利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001,002,051,052,053,054,055,071,072,081,082,101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,201,202,203,204,205,206,207,208,209,210,211,212,213,214,215,216,301,302,303,304,305,306,307,308,309,310,311,312,313,314,315,316,317,318,319,320,321,322,323,324,401,402,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414,415,416,417,418,419,420,421,422,423,424,501,502,601,602,603,604,605,606,607,608,609,610,611,612,615,616,703,704,705,706,725,740,1014,1018,804,805,806,814,815,816,901,902,903,904,905,906,1001,1002,1201,1202,1211,1212,403,STRIPPER, PASSER,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: Z. I. LES TORRENTS
製造廠廠址: 63920 PESCHADOIRES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/30
發證日期2018/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401955504
中文品名“克羅斯”一般手動式手術器械(未滅菌)
英文品名“Koros” Manual Surgical Instrument For General Use(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號十一樓之1
申請商統一編號23424563
製造商名稱T.KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/30
發證日期: 2018/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401955504
中文品名: “克羅斯”一般手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: “Koros” Manual Surgical Instrument For General Use(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號十一樓之1
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: T.KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230830
發證日期20180830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401955504
中文品名“克羅斯”一般手動式手術器械(未滅菌)
英文品名“Koros” Manual Surgical Instrument For General Use(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號十一樓之1
申請商統一編號23424563
製造商名稱T.KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230830
發證日期: 20180830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401955504
中文品名: “克羅斯”一般手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: “Koros” Manual Surgical Instrument For General Use(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號十一樓之1
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: T.KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220323
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011991號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199104
中文品名"萊伯瑞爾特力比多" 耶羅匹 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Laboratoire Pitot" LP Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱LABORATOIRE PITOT
製造廠廠址63290 PASLIERES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199104
中文品名: "萊伯瑞爾特力比多" 耶羅匹 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Laboratoire Pitot" LP Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: LABORATOIRE PITOT
製造廠廠址: 63290 PASLIERES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011991號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170727
發證日期20120727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199104
中文品名"萊伯瑞爾特力比多" 耶羅匹 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Laboratoire Pitot" LP Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱LABORATOIRE PITOT
製造廠廠址63290 PASLIERES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170727
發證日期: 20120727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199104
中文品名: "萊伯瑞爾特力比多" 耶羅匹 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Laboratoire Pitot" LP Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: LABORATOIRE PITOT
製造廠廠址: 63290 PASLIERES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/18
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601439002
中文品名"萊茵"拋棄式眼用棉纖
英文品名"RHEIN"SINGLE-USE EYE SPEARS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市民族西路216號2樓
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601439002
中文品名: "萊茵"拋棄式眼用棉纖
英文品名: "RHEIN"SINGLE-USE EYE SPEARS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市民族西路216號2樓
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014390號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110518
註銷理由自請註銷
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601439002
中文品名"萊茵"拋棄式眼用棉纖
英文品名"RHEIN"SINGLE-USE EYE SPEARS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市民族西路216號2樓
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20110524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110518
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601439002
中文品名: "萊茵"拋棄式眼用棉纖
英文品名: "RHEIN"SINGLE-USE EYE SPEARS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市民族西路216號2樓
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20110524
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400423705
中文品名"萊茵" 手動式眼科手術器械
英文品名"RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400423705
中文品名: "萊茵" 手動式眼科手術器械
英文品名: "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004237號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110426
發證日期20060426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400423705
中文品名"萊茵" 手動式眼科手術器械
英文品名"RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400423705
中文品名: "萊茵" 手動式眼科手術器械
英文品名: "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007713號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600771306
中文品名史德諾胸骨固定環帶
英文品名"STONY" STERNA-BAND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-220.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北巿民族西路216號2樓
申請商統一編號23424563
製造商名稱STONY BROOK SURGICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址25 EAST LOOP ROAD, SUITE 215 STONY BROOK, NEW YORK 11790, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600771306
中文品名: 史德諾胸骨固定環帶
英文品名: "STONY" STERNA-BAND
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-220.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北巿民族西路216號2樓
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: STONY BROOK SURGICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址: 25 EAST LOOP ROAD, SUITE 215 STONY BROOK, NEW YORK 11790, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431308
中文品名“萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名“RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431308
中文品名: “萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: “RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004313號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160502
發證日期20060502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431308
中文品名“萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名“RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431308
中文品名: “萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: “RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/14
發證日期2011/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401001206
中文品名"萊茵" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Rhein" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址3360 Scherer Drive, Suite B, St. Petersburg, Florida 33716 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/14
發證日期: 2011/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401001206
中文品名: "萊茵" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Rhein" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 3360 Scherer Drive, Suite B, St. Petersburg, Florida 33716 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 史德諾胸骨固定環帶 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160314
發證日期20110314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401001206
中文品名"萊茵" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Rhein" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址3360 Scherer Drive, Suite B, St. Petersburg, Florida 33716 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160314
發證日期: 20110314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401001206
中文品名: "萊茵" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Rhein" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 3360 Scherer Drive, Suite B, St. Petersburg, Florida 33716 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

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# 23424563 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23424563
原始登記日期19890804
核發日期20230610
廠商中文名稱高霖事業有限公司
廠商英文名稱FEDERAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號11樓之1
英文營業地址11 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O起
電話號碼02-29991149
傳真號碼02-29995609
進口資格
出口資格
統一編號: 23424563
原始登記日期: 19890804
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 高霖事業有限公司
廠商英文名稱: FEDERAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓之1
英文營業地址: 11 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O起
電話號碼: 02-29991149
傳真號碼: 02-29995609
進口資格:
出口資格:

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/03/10
發證日期1994/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號06006589
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711104
中文品名人工心臟瓣膜
英文品名"MEDICAL" CARDIAC VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北巿民族西路216號2樓
申請商統一編號23424563
製造商名稱MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址9605 WEST JEFFERSON TRAIL INVER GROVE HEIGHTS, MINNESOTA 55077
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/03/10
發證日期: 1994/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006589
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711104
中文品名: 人工心臟瓣膜
英文品名: "MEDICAL" CARDIAC VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北巿民族西路216號2樓
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 9605 WEST JEFFERSON TRAIL INVER GROVE HEIGHTS, MINNESOTA 55077
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400310305
中文品名利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001,002,051,052,053,054,055,071,072,081,082,101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,201,202,203,204,205,206,207,208,209,210,211,212,213,214,215,216,301,302,303,304,305,306,307,308,309,310,311,312,313,314,315,316,317,318,319,320,321,322,323,324,401,402,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414,415,416,417,418,419,420,421,422,423,424,501,502,601,602,603,604,605,606,607,608,609,610,611,612,615,616,703,704,705,706,725,740,1014,1018,804,805,806,814,815,816,901,902,903,904,905,906,1001,1002,1201,1202,1211,1212,403,STRIPPER, PASSER,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱Z. I. LES TORRENTS
製造廠廠址63920 PESCHADOIRES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400310305
中文品名: 利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001,002,051,052,053,054,055,071,072,081,082,101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,201,202,203,204,205,206,207,208,209,210,211,212,213,214,215,216,301,302,303,304,305,306,307,308,309,310,311,312,313,314,315,316,317,318,319,320,321,322,323,324,401,402,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414,415,416,417,418,419,420,421,422,423,424,501,502,601,602,603,604,605,606,607,608,609,610,611,612,615,616,703,704,705,706,725,740,1014,1018,804,805,806,814,815,816,901,902,903,904,905,906,1001,1002,1201,1202,1211,1212,403,STRIPPER, PASSER,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: Z. I. LES TORRENTS
製造廠廠址: 63920 PESCHADOIRES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431308
中文品名“萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名“RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431308
中文品名: “萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: “RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400423705
中文品名"萊茵" 手動式眼科手術器械
英文品名"RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400423705
中文品名: "萊茵" 手動式眼科手術器械
英文品名: "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400177607
中文品名"蘭登安琪兒迪拉克羅斯" 心臟血管外科器械
英文品名"LANDANGER DELACROIX" CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁。
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱LANDANGER
製造廠廠址9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400177607
中文品名: "蘭登安琪兒迪拉克羅斯" 心臟血管外科器械
英文品名: "LANDANGER DELACROIX" CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: LANDANGER
製造廠廠址: 9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/18
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601439002
中文品名"萊茵"拋棄式眼用棉纖
英文品名"RHEIN"SINGLE-USE EYE SPEARS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市民族西路216號2樓
申請商統一編號23424563
製造商名稱RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601439002
中文品名: "萊茵"拋棄式眼用棉纖
英文品名: "RHEIN"SINGLE-USE EYE SPEARS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市民族西路216號2樓
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: RHEIN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/05/24
製造許可登錄編號: (空)

# 23424563 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291105
中文品名麥卡諾一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名MICROMA NANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱高霖事業有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號23424563
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19 D-78597 IRNDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291105
中文品名: 麥卡諾一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: MICROMA NANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 高霖事業有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
申請商統一編號: 23424563
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19 D-78597 IRNDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 高霖事業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高霖事業 ...)

# 高霖事業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201026491
機構名稱高霖事業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區重慶北路3段199號8樓
電話25935897
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201026491
機構名稱: 高霖事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區重慶北路3段199號8樓
電話: 25935897
開業狀態: 歇業

# 高霖事業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231022590
機構名稱高霖事業有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段61巷26號十一樓之1
電話02-29991149
開業狀態開業
機構代碼: MD6231022590
機構名稱: 高霖事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號十一樓之1
電話: 02-29991149
開業狀態: 開業

# 高霖事業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱高霖事業有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市大同區重慶北路3段203之1號
食品業者登錄字號A-200128270-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 高霖事業有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市大同區重慶北路3段203之1號
食品業者登錄字號: A-200128270-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北巿民族西路216號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿民族西路216號2樓 ...)

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工心臟瓣膜

英文品名: "MEDICAL" CARDIAC VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007111號 | 有效日期: 19970310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工心臟瓣膜

英文品名: "MEDICAL" CARDIAC VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007111號 | 有效日期: 19970310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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高霖事業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

高霖事業有限公司 | 地址: 台北市大同區民族西路216號2樓 | 電話: 02-2593-5897

名稱 高霖事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高霖事業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段61巷26號11樓之1
林繼起23424563核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓之1 | 負責人: 林繼起 | 統編: 23424563 | 核准設立

與史德諾胸骨固定環帶同分類的醫療器材許可證資料集

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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