萊特矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名萊特矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019208號, 有效日期是20230621, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019208號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230621
發證日期	20180621
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401920809
中文品名	萊特矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號	53664688
製造商名稱	YOUNGER OPTICS SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址	160 Robinson Road, SBF Center 25-06, Singapore 068914 Singapore
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019208號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230621

發證日期

20180621

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401920809

中文品名

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號

申請商統一編號

53664688

製造商名稱

YOUNGER OPTICS SINGAPORE PTE LTD

製造廠廠址

160 Robinson Road, SBF Center 25-06, Singapore 068914 Singapore

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180706

製造許可登錄編號

(空)

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

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“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001888號 \| 有效日期: 2023/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001888號 \| 有效日期: 20230509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"視亨"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"視亨"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
KODAK 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004585號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001889號 \| 有效日期: 2018/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001889號 \| 有效日期: 20180510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003466號 \| 有效日期: 2023/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003466號 \| 有效日期: 20230621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019208號 \| 有效日期: 2023/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004808號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 \| 有效日期: 20180607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 \| 有效日期: 20211213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

公司統一編號: 53664688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號 | 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

公司統一編號: 53664688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號 | 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司	統一編號: 53664688 \| 電話號碼: 02-26579299 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司	公司統一編號: 53664688 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區瑞光路188巷51號 \| 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53664688 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓 @ 登記工廠名錄
柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
翡翠矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006683號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
尼德克矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NIDEK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013501號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

公司統一編號: 53664688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號 | 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

@ 登記工廠名錄

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萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊特矯正鏡片（未滅菌）

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信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

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碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

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信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

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柯達矯正鏡片 (未滅菌)

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碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

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萊特矯正鏡片（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	沈鼎鈞	53664688	核准設立

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 沈鼎鈞 | 統編: 53664688 | 核准設立

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辰昀企業有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	沈鼎鈞	22902284	核准設立
玄宇宙國際開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號4樓	彌勒嚴勇	29070449	核准設立
統一超商股份有限公司台北市第七二二分公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓	陳國良	53670555	核准設立
聯合聚晶股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓	李威德	70443794	核准設立
昇博數位貿易有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	盧政昇	82892628	解散 (核准解散日期: 2021-06-03)
台灣東盟國際有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	蕭良政	24746134	解散 (核准解散日期: 2020-12-29)
展開科技有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓	袁同台	82815165	核准設立

辰昀企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 沈鼎鈞 | 統編: 22902284 | 核准設立

玄宇宙國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號4樓 | 負責人: 彌勒嚴勇 | 統編: 29070449 | 核准設立

統一超商股份有限公司台北市第七二二分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓 | 負責人: 陳國良 | 統編: 53670555 | 核准設立

聯合聚晶股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 負責人: 李威德 | 統編: 70443794 | 核准設立

昇博數位貿易有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 盧政昇 | 統編: 82892628 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

台灣東盟國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 蕭良政 | 統編: 24746134 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-29)

展開科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 負責人: 袁同台 | 統編: 82815165 | 核准設立

與萊特矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司