驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是FARLEAD Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00112號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠.

#驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名FARLEAD Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
申請商地址臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓
申請商統一編號22278633
製造商名稱驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
製造廠廠址臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00112號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2022/03/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

FARLEAD Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

申請商地址

臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓

申請商統一編號

22278633

製造商名稱

驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

製造廠廠址

臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

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陳敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳賓

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳源

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳賓

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

陳源

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 驊麗科技股份有限公司 | 統一編號: 22278633

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驊麗科技股份有限公司

統一編號: 22278633 | 電話號碼: 06-7940726 | 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號

驊麗科技股份有限公司

統一編號: 22278633 | 電話號碼: 06-7940726 | 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號

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臨時工廠名錄 資料集的 驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

驊麗科技股份有限公司二廠

統一編號: 22278633 | 工廠負責人姓名: 陳聰賓 | 工廠地址: 臺南市將軍區嘉昌里北嘉23之3號B棟 | 主要產品: 111紡紗、113不織布、251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備

驊麗科技股份有限公司二廠

統一編號: 22278633 | 工廠負責人姓名: 陳聰賓 | 工廠地址: 臺南市將軍區嘉昌里北嘉23之3號B棟 | 主要產品: 111紡紗、113不織布、251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備

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驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

主要產品: 291金屬加工用機械設備、115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22278633 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002312 | 臺南市將軍區苓仔寮里苓和1之1號

驊麗科技股份有限公司

主要產品: 111紡紗、251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 22278633 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658440 | 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號

驊麗科技股份有限公司二廠

主要產品: 111紡紗、113不織布、251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 22278633 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6700620 | 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號B棟

驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

主要產品: 291金屬加工用機械設備、115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22278633 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002312 | 臺南市將軍區苓仔寮里苓和1之1號

驊麗科技股份有限公司

主要產品: 111紡紗、251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 22278633 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658440 | 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號

驊麗科技股份有限公司二廠

主要產品: 111紡紗、113不織布、251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 22278633 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6700620 | 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號B棟

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驊麗科 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: FARLEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00110號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

驊麗科 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: FARLEAD Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00115號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

驊麗科 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: FARLEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00110號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

驊麗科 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: FARLEAD Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00115號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

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驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

臺南市將軍區苓仔寮里苓和1之1號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,11紡織業,33其他製造業

@ 113年臺南市工廠登記清冊

驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

臺南市將軍區苓仔寮里苓和1之1號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,11紡織業,33其他製造業

@ 113年臺南市工廠登記清冊

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根據地址 臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓 找到的相關資料

驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

電話: 06-7945111 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓

@ 醫療器材商資料集

驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠

電話: 06-7945111 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓

@ 醫療器材商資料集

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驊麗科技的黃頁資料

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驊麗科技股份有限公司 | 地址: 台南市將軍區嘉昌段25號 | 電話: 06-794-2536

驊麗科技股份有限公司 | 地址: 台南市將軍區嘉昌里北嘉23號之3 | 電話: 06-794-1217

名稱 驊麗科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 驊麗科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號		陳賓22278633核准設立

登記地址: 臺南市將軍區忠嘉里北嘉23之3號 | 負責人: 陳賓 | 統編: 22278633 | 核准設立

地址 臺南市將軍區苓仔寮里苓和1-1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市將軍區苓仔寮里苓和108之5號1樓		洪憶蕙85936424核准設立 - 合夥

臺南市將軍區苓仔寮里苓和120之9號1樓		劉靜緣89011901核准設立 - 獨資

臺南市將軍區苓和里苓和1之12號1樓		黃彭惠美16972872核准設立

臺南市將軍區苓和里苓和53號1樓		林子超47820599核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022787)

臺南市將軍區苓和里苓和1之12號1樓		黃彭惠美80038458核准設立

臺南市將軍區苓和里苓和96號1樓		李榮車93831310核准設立 - 獨資

臺南市將軍區苓仔寮里苓和68之1號1樓		林祐緒86445185核准設立

登記地址: 臺南市將軍區苓仔寮里苓和108之5號1樓 | 負責人: 洪憶蕙 | 統編: 85936424 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 臺南市將軍區苓仔寮里苓和120之9號1樓 | 負責人: 劉靜緣 | 統編: 89011901 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市將軍區苓和里苓和1之12號1樓 | 負責人: 黃彭惠美 | 統編: 16972872 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區苓和里苓和53號1樓 | 負責人: 林子超 | 統編: 47820599 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022787)

登記地址: 臺南市將軍區苓和里苓和1之12號1樓 | 負責人: 黃彭惠美 | 統編: 80038458 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區苓和里苓和96號1樓 | 負責人: 李榮車 | 統編: 93831310 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市將軍區苓仔寮里苓和68之1號1樓 | 負責人: 林祐緒 | 統編: 86445185 | 核准設立

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與驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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