“東和”關健關節注射劑(安瓿型)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“東和”關健關節注射劑(安瓿型)的英文品名是Hyalutowa Inj., 許可證字號是衛署醫器輸字第021895號, 有效日期是20160107, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是2.5ml×10Amp/盒以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司.

#“東和”關健關節注射劑(安瓿型)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160107
發證日期	20110107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602189507
中文品名	“東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名	Hyalutowa Inj.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	生達化學製藥股份有限公司
申請商地址	台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號	71122503
製造商名稱	TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址	1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021895號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160107

發證日期

20110107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602189507

中文品名

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

英文品名

Hyalutowa Inj.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5ml×10Amp/盒以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT

製造廠廠址

1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

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台南市新營區土庫里土庫6之20號

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范滋庭	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11766604 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
范進財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5523881 \| 所代表法人: 財團法人范道南文教基金會 \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
李源德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
葉翠雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9124669 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
林文章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 93286 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
王惠鈞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
劉紹宗	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
張宜眞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
李翔	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503

范滋庭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11766604 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

范進財

職稱: 董事 | 持有股份數: 5523881 | 所代表法人: 財團法人范道南文教基金會 | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

李源德

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 9124669 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

林文章

職稱: 董事 | 持有股份數: 93286 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

王惠鈞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

劉紹宗

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

張宜眞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

李翔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

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范滋庭	公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 到職日期: 0970701 \| 統一編號: 71122503

范滋庭

公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 到職日期: 0970701 | 統一編號: 71122503

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生達化學製藥股份有限公司

生達化學製藥股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “東和”關健關節注射劑(安瓿型) 相關資料

生達化學製藥股份有限公司

統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

生達化學製藥股份有限公司

統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

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生達化學製藥股份有限公司二廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 71122503 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99657734 \| 臺南市新營區土庫里開元路154號
生達化學製藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 71122503 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99657710 \| 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

生達化學製藥股份有限公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99657734 | 臺南市新營區土庫里開元路154號

生達化學製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99657710 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

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江蘇生達生技醫藥有限公司	大陸業別: 西藥製造業 \| 大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 \| 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
上海生達正誠醫藥有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室 \| 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

江蘇生達生技醫藥有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 | 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

上海生達正誠醫藥有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室 | 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

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STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. \| 核准日期: 20100324 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務 \| 統一編號: 71122503 \| 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 \| 國內電話: 06-6361516
STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.	國別: 菲律賓 \| 對外投資事業名稱(英文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. \| 核准日期: 20090721 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務 \| 統一編號: 71122503 \| 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 \| 國內電話: 06-6361516
STANDARD CHEM. AND PHARM. VIETNAM COMPANY LIMITED	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 20240702 \| 業別: 藥品及醫療用品零售業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 71122503 \| 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 \| 國內電話: 06-6361516

STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

STANDARD CHEM. AND PHARM. VIETNAM COMPANY LIMITED

醫療器材許可證資料集資料集的 “東和”關健關節注射劑(安瓿型) 相關資料

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“城鐘”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號 \| 有效日期: 2026/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號 \| 有效日期: 2019/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)	英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronate sodium …………10mg\n以下空白\n \| 醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“東和”關健關節注射劑(安瓿型)	英文品名: Hyalutowa Inj. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號 \| 有效日期: 2016/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronate sodium.....10mg/ml\n以下空白 \| 醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號 \| 有效日期: 20190619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150615 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009560號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“城鐘”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009886號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“城鐘”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號 \| 有效日期: 20260131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)	英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160905 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“生達”退熱貼 (未滅菌)

“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

“生達”退熱貼 (未滅菌)

“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“生達”退熱貼 (未滅菌)

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)

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"生達"寧痛欣注射液	英文品名: NEODOXINE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第010262號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經痛、僂麻質斯 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;SODIUM SALICYLATE;;CALC... \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
益多新腸溶膜衣錠	英文品名: ETOCIN ENTERIC F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第025954號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1987/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管及四肢血行障礙及其所併發之潰瘍。 \| 劑型: 腸溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE );;ESCIN;;ETOFYLLINE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
伊妥炎膜衣錠60毫克	英文品名: Etoxib F.C. Tablet 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059245號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETORICOXIB \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
"生達"立脂寧膜衣錠20毫克	英文品名: Rostatin F.C. Tablets 20mg "Standard" \| 許可證字號: 衛部藥製字第059265號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
"生達"立脂寧膜衣錠5毫克	英文品名: Rostatin F.C. Tablets 5mg "Standard" \| 許可證字號: 衛部藥製字第059266號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
"生達"迅攝康膠囊4毫克	英文品名: Siliflo Capsules 4mg "Standard" \| 許可證字號: 衛部藥製字第059281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILODOSIN \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
貝止暈錠12毫克	英文品名: Hisbeta Tablets 12mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059282號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAHISTINE MESYLATE \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
貝止暈錠6毫克	英文品名: Hisbeta Tablets 6mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059283號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAHISTINE MESYLATE \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
"生達"順胃暢膜衣錠5毫克	英文品名: Mosapin F.C. Tablet 5mg "Standard" (Mosapride) \| 許可證字號: 衛署藥製字第057254號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
喜得樂眠錠(耐妥眠)	英文品名: Nitraze Tablets (Nitrazepam) \| 許可證字號: 衛署藥製字第020616號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
必樂賜健（匹洛卡）	英文品名: PIROXICAM "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026969號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/03/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PIROXICAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達" 歐沙唑那（歐拉）	英文品名: OXAZOLAM "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026970號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/03/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 精神神經調整劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: OXAZOLAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達"對氯酚乙酸二甲氨乙基酯鹽酸鹽（每洛塞）	英文品名: MECLOFENOXATE HCL "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026971號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/03/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 中樞興奮劑、腦代謝改善及意識障害治療劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
待可芬納鹽（待克菲那鈉鹽）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026993號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮熱鎮痛消炎劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
舒胃得錠50毫克(斯比樂)	英文品名: Sweet Tablets 50mg (Sulpiride) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027007號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULPIRIDE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
氫氧鋁鎂碳酸鹽（碳酸氫氧鎂鋁水合物）	英文品名: HYDROTALCITE "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 制酸劑及賦形劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ALUMINUM OXIDE (ALUMINA);;MAGNESIUM OXIDE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
癒創木酚甘油醚	英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027047號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 袪痰劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
布朗信鹽酸鹽	英文品名: BROMHEXINE HYDROCHLORIDE "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027053號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 袪痰劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達"布喘斐錠１公絲（可多替芬）	英文品名: ASFEN TABLETS 1MG "STANDARD" (KETOTIFEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036785號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘（包括混合型在內之任何氣喘）過敏性支氣管炎、與乾草熱有關之氣喘症狀、過敏性鼻炎、過敏性皮膚反應。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETOTIFEN FUMARATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”鎮脈錠 10 毫克	英文品名: Amlobin Tablets 10 mg“Standard” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049969號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMLODIPINE (BESYLATE) \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

"生達"寧痛欣注射液

益多新腸溶膜衣錠

伊妥炎膜衣錠60毫克

"生達"立脂寧膜衣錠20毫克

"生達"立脂寧膜衣錠5毫克

"生達"迅攝康膠囊4毫克

貝止暈錠12毫克

貝止暈錠6毫克

"生達"順胃暢膜衣錠5毫克

喜得樂眠錠(耐妥眠)

必樂賜健（匹洛卡）

"生達" 歐沙唑那（歐拉）

"生達"對氯酚乙酸二甲氨乙基酯鹽酸鹽（每洛塞）

待可芬納鹽（待克菲那鈉鹽）

舒胃得錠50毫克(斯比樂)

氫氧鋁鎂碳酸鹽（碳酸氫氧鎂鋁水合物）

癒創木酚甘油醚

布朗信鹽酸鹽

"生達"布喘斐錠１公絲（可多替芬）

“生達”鎮脈錠 10 毫克

食品業者登錄資料集資料集的 “東和”關健關節注射劑(安瓿型) 相關資料

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生達化學製藥股份有限公司	食品業者登錄字號: D-171122503-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 71122503 \| 台南市新營區土庫里土庫6之20號
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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “東和”關健關節注射劑(安瓿型) 相關資料

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必伐脂膜衣錠4毫克	英文品名: Pitastatin F.C. Tablets 4mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2025/09/04
必伐脂膜衣錠2毫克	英文品名: Pitastatin F.C. Tablets 2mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2025/09/04
必伐脂膜衣錠1毫克	英文品名: Pitastatin F.C. Tablets 1mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2025/09/04
肝裕膜衣錠1毫克	英文品名: Hepuri F.C. Tablets 1mg \| 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2029/11/19
壓立平膜衣錠5/80毫克	英文品名: Valsoon F.C. Tablets 5/80mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2029/12/19
"生達"喜達鎮２公絲錠（塞浦希他定）	英文品名: CYTADINE 2MG TABLETS(CYPROHEPTADINE) \| 適應症: 過敏性疾患：如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/02
培普鎮顆粒	英文品名: PEPTIDIN GRANULES \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎、及其他需要控制胃酸之症狀 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 膠箔盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HOMATROPINE METHYLBROMIDE;;MAGNESIUM TRISILICATE;;ALUMINUM MAGNESIUM HYDRATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/01
喉炎消口含錠	英文品名: THRODIN-C TROCHES \| 適應症: 口內炎、咽喉炎、扁桃腺炎、齒齦炎、舌下腺炎、及口腔內部潰瘍 \| 劑型: 口含錠 \| 包裝: 膠箔盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE;;ASCORBIC ACID;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/13
來舒幸錠	英文品名: ISOXINE TABLETS \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性流產 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 膠箔盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/15
炎達益膠囊	英文品名: INDOY CAPSULES \| 適應症: 肌肉骨骼系統之炎症、疼痛、牙科手術後之腫脹 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
喜達鎮顆粒	英文品名: CYTADINE GRANULES \| 適應症: 如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"生達" 格利敏注射液	英文品名: GLYMINE INJECTION \| 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、濕疹、脂漏性濕疹、蕁麻疹、皮膚搔癢症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYCYRRHIZIN AMMONIUM;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;CYSTEINE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/26
雙克顆粒	英文品名: DUOCIDE GRANULES \| 適應症: 由革蘭氏陽性菌陰性菌所引起之呼吸道、尿道、胃腸道感染症、對大腸菌、變形菌、肺炎球菌、淋菌、髓膜炎菌、鏈鎖球菌、痢疾菌及其他有感受性之細菌有效。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/26
"生達" 果得爽軟膏	英文品名: CRODEXA CREAM \| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 管裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXAMETHASONE;;CROTAMITON \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/16
育生衛腸膠囊	英文品名: Bettergi Capsules \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/23
"生達"理膀順膜衣錠5毫克	英文品名: Dalisoon F.C. Tablets 5mg "Standard" (Solifenacin succinate) \| 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/13
"生達"普利胃片	英文品名: PETILAC TABLETS \| 適應症: 胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃痛、胃痙攣、胃酸過多 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;ATROPINE METHYL BROMIDE;;ALUMINUM MAGN... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/30
小兒寶理熱顆粒	英文品名: CHILDREN PEDIGRIP GRANULES \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETO... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/15
舒百林錠	英文品名: SPASMOLIN TABLETS \| 適應症: 胃腸痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、膽管膽囊痙攣、膽結石痛、腎結石痛、月經痛、胃痛、胃酸過多 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SCOPOLAMINE HBR;;HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;PHENOBARBITAL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/15
普治使可糖衣錠	英文品名: BUTYSCOL S.C. TABLETS \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、賁門痙攣、幽門痙攣、膽石痛、膽管痙攣、尿路結石痛、痙攣性月經困難症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SCOPOLAMINE-N-BUTYLBROMIDE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/15

必伐脂膜衣錠4毫克

必伐脂膜衣錠2毫克

必伐脂膜衣錠1毫克

肝裕膜衣錠1毫克

壓立平膜衣錠5/80毫克

"生達"喜達鎮２公絲錠（塞浦希他定）

培普鎮顆粒

喉炎消口含錠

來舒幸錠

炎達益膠囊

喜達鎮顆粒

"生達" 格利敏注射液

雙克顆粒

"生達" 果得爽軟膏

育生衛腸膠囊

"生達"理膀順膜衣錠5毫克

"生達"普利胃片

小兒寶理熱顆粒

舒百林錠

普治使可糖衣錠

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “東和”關健關節注射劑(安瓿型) 相關資料

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舒澡含藥香浴乳	英文品名: COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION \| 用途: 皮膚之清潔、滋潤、保養。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/08/10
香澡含藥沐浴乳	英文品名: COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD" \| 用途: （用途）清潔、滋潤、保健。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/07/01
時代芭法隔離霜	英文品名: STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM \| 用途: 防止日晒，以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2017/12/14
清芳噴霧劑	英文品名: DEODOR SPRAY "STANDATD" \| 用途: （用途）制汗、防止狐臭及汗臭 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 噴霧式香水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2008/05/24

舒澡含藥香浴乳

香澡含藥沐浴乳

時代芭法隔離霜

清芳噴霧劑

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食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理	發布日期: 2011/06/02 \| 內容: 澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ）鄰... @ 本署新聞公告資料集
利基學名藥國際化開發計畫	公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 09 月 01 日至 102 年 03 月 31 日(共 19 個月) \| 計畫總經費: 70000 \| 計畫補助款: 24500 \| 計畫自籌款: 45500 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：56 年 06月30 日負責人：范進財實收資本額：( 99 年) 1,576,149千元公司總人數：672 人研發人員數： 80人主要營業項目：西藥、食品製造銷售，中藥、醫療器... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克	英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) \| 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克	英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑	發布日期: 2010/04/22 \| 內容: 為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份... @ 本署新聞公告資料集
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第五次)	發布日期: 2011/06/01 \| 內容: 全國掃除塑化劑污染食品稽查行動：一、全國稽查首日行動，至6月1日12時止，已出勤人數904人次，稽查2,736家數，接受衛生局查處之製造商: 7,576品項，限時改正：183家。二、檢驗能量：民間... @ 本署新聞公告資料集
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)	英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)	英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/03/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理

發布日期: 2011/06/02 | 內容: 澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ）鄰...

@ 本署新聞公告資料集

國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑

發布日期: 2010/04/22 | 內容: 為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份...

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食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第五次)

發布日期: 2011/06/01 | 內容: 全國掃除塑化劑污染食品稽查行動：一、全國稽查首日行動，至6月1日12時止，已出勤人數904人次，稽查2,736家數，接受衛生局查處之製造商: 7,576品項，限時改正：183家。二、檢驗能量：民間...

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"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

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"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

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６－甲氫基－２/基丙酸	英文品名: NAPROXEN "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016218號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎、解熱鎮痛劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NAPROXEN \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
６－甲氫基－２/基丙酸	英文品名: NAPROXEN "STANDARD" \| 適應症: 抗炎、解熱鎮痛劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 瓶裝;;１０公克以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NAPROXEN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克	英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044622號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克	英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" \| 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達"賜體康顆粒	英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第023836號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BIOTIN;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NICOTINAMIDE;;CASEIN;;PYRIDOXINE HCL;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PANTOTHEN... \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達"賜體康顆粒	英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" \| 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 罐裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;BIOTIN;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;CASEIN... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達"活沛膜衣錠	英文品名: ENERSUPPLY F.C. TABLETS "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029144號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養補給、虛弱體質、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IRON (FERROUS SULFATE);;Calcium Pantothenate;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;LYSINE L- HCL ( EQ ... \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達"悅爾康膠囊	英文品名: VE-LADY CAPSULES "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029146號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;CALCIUM CARBONATE;;RIBOFLAV... \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

６－甲氫基－２/基丙酸

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６－甲氫基－２/基丙酸

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"生達" 除憂定膜衣錠20毫克

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"生達" 除憂定膜衣錠20毫克

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"生達"賜體康顆粒

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"生達"賜體康顆粒

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"生達"活沛膜衣錠

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"生達"悅爾康膠囊

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生達化學製藥的黃頁資料

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生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143，3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

名稱生達化學製藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號	范滋庭	71122503	核准設立
生達化學製藥股份有限公司達康學甲門市臺南市學甲區仁得里０１０鄰民權路６１號		85755458
生達化學製藥股份有限公司達康柳營門市臺南市柳營區光福里０１３鄰柳營路二段１２２號		85754943
生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會臺南市新營區土庫里６－２０號		06550987

生達化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 71122503 | 核准設立

生達化學製藥股份有限公司達康學甲門市

登記地址: 臺南市學甲區仁得里０１０鄰民權路６１號 | 統編: 85755458

生達化學製藥股份有限公司達康柳營門市

登記地址: 臺南市柳營區光福里０１３鄰柳營路二段１２２號 | 統編: 85754943

生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會

登記地址: 臺南市新營區土庫里６－２０號 | 統編: 06550987

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與“東和”關健關節注射劑(安瓿型)同分類的醫療器材許可證資料集

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司