"生達" 除憂定膜衣錠20毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"生達" 除憂定膜衣錠20毫克的英文品名是SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD", 適應症是各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。, 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司, 有效日期是2026/09/13.
許可證字號 | 衛署藥製字第044622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/13 |
發證日期 | 2001/09/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104462202 |
中文品名 | "生達" 除憂定膜衣錠20毫克 |
英文品名 | SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" |
適應症 | 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4713680322930,4713680322947,4713680322916,;;鋁箔盒裝::4713680322930,4713680322947,4713680322916, |
許可證字號衛署藥製字第044622號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/13 |
發證日期2001/09/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104462202 |
中文品名"生達" 除憂定膜衣錠20毫克 |
英文品名SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" |
適應症各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號71122503 |
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680322930,4713680322947,4713680322916,;;鋁箔盒裝::4713680322930,4713680322947,4713680322916, |
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台南市新營區土庫里土庫6之20號