舒凱天星牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒凱天星牙科植體系統的英文品名是SKY-IMPLANT-SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第017068號, 有效日期是20110901, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121029, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是登泰醫療器材有限公司.

#舒凱天星牙科植體系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110901
發證日期20060901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601706809
中文品名舒凱天星牙科植體系統
英文品名SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121029

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110901

發證日期

20060901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601706809

中文品名

舒凱天星牙科植體系統

英文品名

SKY-IMPLANT-SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

登泰醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路575號7樓之4

申請商統一編號

27768146

製造商名稱

BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG

製造廠廠址

WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

舒凱天星牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

舒凱天星牙科植體系統的地址位於

台北市中山區林森北路575號7樓之4

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 舒凱天星牙科植體系統 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431907
中文品名舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431907
中文品名: 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431907
中文品名舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431907
中文品名: 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400426905
中文品名“ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400426905
中文品名: “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400426905
中文品名“ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400426905
中文品名: “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/01
發證日期2006/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601706809
中文品名舒凱天星牙科植體系統
英文品名SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/01
發證日期: 2006/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601706809
中文品名: 舒凱天星牙科植體系統
英文品名: SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369800
中文品名舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369800
中文品名: 舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369800
中文品名舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369800
中文品名: 舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369708
中文品名舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369708
中文品名: 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369708
中文品名舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369708
中文品名: 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27768146 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27768146 ...)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369708
中文品名舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369708
中文品名: 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369800
中文品名舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369800
中文品名: 舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431907
中文品名舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431907
中文品名: 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400426905
中文品名“ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400426905
中文品名: “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/01
發證日期2006/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601706809
中文品名舒凱天星牙科植體系統
英文品名SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/01
發證日期: 2006/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601706809
中文品名: 舒凱天星牙科植體系統
英文品名: SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 27768146 ... ]

根據名稱 登泰醫療器材 找到的相關資料

# 登泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 登泰醫療器材 ... ]

根據地址 台北市中山區林森北路575號7樓之4 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區林森北路575號7樓之4 ...)

舒凱天星印模管 (未滅菌)

英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

舒凱天星印模管 (未滅菌)

英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00001-2

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 台北市中山區林森北路575號7樓之4 ... ]

登泰醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

登泰醫療器材有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4 | 電話: 02-2598-8831

名稱 登泰醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 登泰醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區林森北路575號7樓之4		27768146解散 (103年08月25日 府產業商字 第10387442800號)

登記地址: 臺北市中山區林森北路575號7樓之4 | 統編: 27768146 | 解散 (103年08月25日 府產業商字 第10387442800號)

與舒凱天星牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

　|