舒凱天星牙科植體系統
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中文品名舒凱天星牙科植體系統的英文品名是SKY-IMPLANT-SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第017068號, 有效日期是2011/09/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是登泰醫療器材有限公司.

#舒凱天星牙科植體系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/01
發證日期2006/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601706809
中文品名舒凱天星牙科植體系統
英文品名SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/09/01

發證日期

2006/09/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601706809

中文品名

舒凱天星牙科植體系統

英文品名

SKY-IMPLANT-SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

登泰醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路575號7樓之4

申請商統一編號

27768146

製造商名稱

BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG

製造廠廠址

WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

舒凱天星牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

舒凱天星牙科植體系統的地址位於

台北市中山區林森北路575號7樓之4

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醫療器材許可證資料集 資料集的 舒凱天星牙科植體系統 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431907
中文品名舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431907
中文品名: 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431907
中文品名舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431907
中文品名: 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400426905
中文品名“ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400426905
中文品名: “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400426905
中文品名“ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400426905
中文品名: “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110901
發證日期20060901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601706809
中文品名舒凱天星牙科植體系統
英文品名SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110901
發證日期: 20060901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601706809
中文品名: 舒凱天星牙科植體系統
英文品名: SKY-IMPLANT-SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369800
中文品名舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369800
中文品名: 舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369800
中文品名舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369800
中文品名: 舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369708
中文品名舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369708
中文品名: 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒凱天星牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369708
中文品名舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369708
中文品名: 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

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# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369708
中文品名舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369708
中文品名: 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-SD12, SD16, SD21, SD22, SD24, SD25, SD65, SD80。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369800
中文品名舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369800
中文品名: 舒凱天星印模管 (未滅菌)
英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431907
中文品名舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431907
中文品名: 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400426905
中文品名“ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400426905
中文品名: “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376104
中文品名舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名SKY Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376104
中文品名: 舒凱天星 牙科用圓頭銼
英文品名: SKY Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sky-DR31、Sky-DR41、Sky-DR51。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

# 27768146 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376206
中文品名舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名SKY Intraoral dental drill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目輸　入
申請商名稱登泰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號27768146
製造商名稱BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376206
中文品名: 舒凱天星口內牙鑽頭
英文品名: SKY Intraoral dental drill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4
申請商統一編號: 27768146
製造商名稱: BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)
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舒凱天星印模管 (未滅菌)

英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

舒凱天星牙科植體系統

英文品名: SKY-IMPLANT-SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017068號 | 有效日期: 20110901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒凱天星印模管 (未滅菌)

英文品名: SKY Impression tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003698號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科印模支台齒(Impression abutment): Sky-PA10、PA20等。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

美台股份有限公司

公司統一編號: 11464836 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區林森北路575號2樓之1 | 食品業者登錄字號: A-111464836-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

舒凱天星牙科植體系統

英文品名: SKY-IMPLANT-SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017068號 | 有效日期: 20110901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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登泰醫療器材有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路575號7樓之4 | 電話: 02-2598-8831

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臺北市中山區林森北路575號7樓之4		27768146解散 (103年08月25日 府產業商字 第10387442800號)

登記地址: 臺北市中山區林森北路575號7樓之4 | 統編: 27768146 | 解散 (103年08月25日 府產業商字 第10387442800號)

與舒凱天星牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

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