"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009000號, 有效日期是2026/04/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是緯創醫學科技股份有限公司.

#"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009000號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	2021/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓
申請商統一編號	47102491
製造商名稱	樂輔股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009000號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/08

發證日期

2021/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

樂輔股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/14

製造許可登錄編號

(空)

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新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓

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黃俊東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
林福謙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
謝群英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
石慶堂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 鼎創有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491

黃俊東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

謝群英

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

石慶堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

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緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

登記工廠名錄資料集的 "緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

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"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 2030/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”電動雙用代步暨助行器	英文品名: “BestShape”Go \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統	英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思” 電動輪椅	英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Go PW，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

“醫倍思” 電動輪椅

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緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

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緯創醫學科技股份有限公司

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名稱緯創醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯創醫學科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1	黃俊東	47102491	核准設立

緯創醫學科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

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"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司